Riskienminimointimateriaalit
Lääkeyritysten turvallisen lääkehoidon tueksi laatimia materiaaleja kuten tarkistuslistoja, ohjeita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaskortteja kohderyhmittäin luokiteltuna. Riskienminimointimateriaalit kuuluvat lääkevalmisteen riskienhallintasuunnitelmaan ja ovat viranomaisen hyväksymiä.
ABSENOR
valproiinihappo
Vuosittainen riskien tarkistuslomake
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
ADYNOVI
hyytymistekijä VIII
suomi
Potilasopas - ADYNOVI (suomi)
ALITRETINOIN ORIFARM
alitretinoiini
Lääkärin tarkistuslista/vahvistuslomake määrättäessä lääkettä naispotilaille
Kohderyhmä: Lääkäri
Apteekkihenkilökunnan tarkistuslista – Neuvoja Alitretinoin Orifarm -valmisteen toimittamiseen
Kohderyhmä: Apteekki
ALOFISEL
darvadstroseli
Opas farmaseuteille - Ohjeet vastaanottoa ja säilytystä varten
Kohderyhmä: Apteekki
Opas kirurgeille - Antotapa
Kohderyhmä: Lääkäri
Opas terveydenhuollon ammattilaisille - Alofisel ja mahdollinen mikrobikontaminaatio
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
ALUNBRIG
brigatinibi
Potilaskortti sisältää tärkeää turvallisuuteen liittyvää tietoa.
Kohderyhmä: Potilas
AMGEVITA
adalimumabi
Aikuisten potilaskortti
Kohderyhmä: Potilas
Lasten potilaskortti
Kohderyhmä: Potilas
ARANESP injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
darbepoetiini alfa
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
AUBAGIO
teriflunomidi
Koulutus/keskusteluopas terveydenhuollon ammattilaiselle
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
BAQSIMI
glukagoni
suomi
Käyttöohje - BAQSIMI (suomi)
ruotsi
Käyttöohje - BAQSIMI (ruotsi)
BAVENCIO
avelumabi
Potilasopas Bavencio 20 mg/ml infuusiokonsentraatti.
Kohderyhmä: Potilas
Bavencio 20 mg/ml infuusiokonsentraatti HCP opas - RMP usein kysytyt kysymykset.
Kohderyhmä: Lääkäri
Potilaan turvallisuuskortti Bavencio 20 mg/ml infuusiokonsentraatti.
Kohderyhmä: Potilas
BCG-MEDAC
BCG-bakteeri
Potilaskortti sisältää tärkeää turvallisuuteen liittyvää tietoa potilaalle, joka saa tai on aiemmin saanut BCG-medac-hoitoa.
Kohderyhmä: Potilas
BELKYRA
deoksikoolihappo
INJEKTION ANTAJAN OPAS BELKYRA-VALMISTEEN
TURVALLISEEN KÄYTTÖÖN
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
BLINCYTO
blinatumomabi
Tämä opas on riskien minimoinnin lisätoimenpide
Kohderyhmä: Potilas
CELLCEPT
mykofenolihappo
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
CEREZYME
imigluseraasi
CEREZYME - hoidon itsenäinen toteutus kotona
Kohderyhmä: Potilas
CEREZYME - käyttövalmiiksi
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
CEREZYME - kotihoito
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
DARZALEX
daratumumabi
Verikeskuksille: Tietoa daratumumabin vaikutuksista veren yhteensopivuustestaukseen ja toimenpiteet näiden vaikutusten vähentämiseen
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
Daratumumabin vaikutus veren yhteensopivuustestaukseen
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
DEPRAKINE
valproiinihappo
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
DUODOPA
karbidopa, levodopa
A4-kokoisessa ohjeessa käydään läpi avanteen ja PEG/J-letkun kannalta oleellisia ohjeita toimenpidepäivänä, heti toimenpiteen jälkeen ja avannekanavan paranemisen jälkeen. Lisäksi siinä kerrotaan avanteen ja PEG/J-letkun yleisimmät ongelmat ja niiihin liittyvät toimenpiteet.
Kohderyhmä: Hoitohenkilökunta
ENTYVIO
vedolitsumabi
Lääkäreille tarkoitettu koulutusmateriaali
Kohderyhmä: Lääkäri
Potilaskortti sisältää tärkeää turvallisuuteen liittyvää tietoa.
Kohderyhmä: Potilas
ERIVEDGE
vismodegibi
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
Potilasohjauksen vahvistuslomake
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
ESBRIET
pirfenidoni
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
EXELON
rivastigmiini
EXELON®-depotlaastarin (rivastigmiini)
KÄYTTÖOHJEET JA LÄÄKITYSPÄIVÄKIRJA
Tämä tieto on tärkeää Exelon-depotlaastarin turvallisen käytön varmistamiseksi.
Kohderyhmä: Potilas
EXELON®-depotplåster (rivastigmin)
INSTRUKTIONER FÖR ANVÄNDNING OCH DAGBOK ÖVER MEDICINERING
Denna information är viktig för att försäkra sig om en trygg användning av Exelon-depotplåster
Kohderyhmä: Potilas
EYLEA
aflibersepti
Potilaanopas EYLEA® diabeettisen makulaturvotuksen hoidossa
Kohderyhmä: Potilas
Potilaanopas EYLEA® kostean silmänpohjan ikärappeuman hoidossa
Kohderyhmä: Potilas
Potilaanopas EYLEA®likitaitteisuuden aiheuttaman suonikalvon uudissuonittumisen hoidossa
Kohderyhmä: Potilas
Potilaanopas EYLEA® verkkokalvon haaralaskimo-tukoksen hoidossa
Kohderyhmä: Potilas
Potilaanopas EYLEA® verkkokalvon keskuslaskimotukoksen hoidossa
Kohderyhmä: Potilas
EYLEA Lääkkeen määrääjän opas
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
EYLEA - Injektion antaminen lasiaiseen
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
suomi
Terveydenhuollon ammattilaisen opas - EYLEA (suomi)
FORXIGA tabletti, kalvopäällysteinen 5 mg
dapagliflotsiini
Potilaan varoituskortti. Tärkeää turvallisuustietoa Forxigasta - koskee vain tyypin 1 diabetesta.
Kohderyhmä: Potilas
Opas tyypin 1 diabetesta sairastaville ja heidän omaisilleen diabeettisen ketoasidoosin (DKA) riskin minimointia varten.
Kohderyhmä: Potilas
Opas terveydenhuollon ammattilaisille diabeettisen ketoasidoosin (DKA) riskin minimointia varten tyypin 1 diabetespotilailla.
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
FROIDIR
klotsapiini
FROIDIR potilasopas potilaille.
Kohderyhmä: Potilas
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
GILENYA
fingolimodi
Potilaan opas - Tärkeää tietoa Gilenya (fingolimodi) -hoidosta
Kohderyhmä: Potilas
GILENYA (fingolimodi): Raskautta koskeva potilaan muistutuskortti
Kohderyhmä: Potilas
Vanhempien/huoltajien opas: Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta
Kohderyhmä: Potilas
Lääkärin muistilista
Suositusten yhteenveto Gilenya-hoitoa varten
Kohderyhmä: Lääkäri
HEMLIBRA
emisitsumabi
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
Opas laboratoriohenkilökunnalle
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
ILUVIEN
fluosinoloni
Hoito-opas sisältää ohjeet ILUVIEN-implantaatin käyttöön ja asettamiseen potilaalle sekä keskeiset turvallisuutta koskevat tiedot. Opastusvideo implantaatin oikeasta asettamistavasta on katsottavissa skannaamalla Hoito-oppaan kannessa oleva QR-koodi.
Kohderyhmä: Lääkäri
Potilaan koulutusmateriaalissa kerrotaan hoidon riskeistä potilaalle, opastetaan potilasta tunnistamaan endoftalmiitin oireet ja muistutetaan seurantakäyntien tärkeydestä. Materiaalin sisältämät tiedot ovat kuunneltavissa äänitallenteena skannaamalla materiaalissa oleva QR-koodi.
Kohderyhmä: Potilas
IMLYGIC
talimogeenilaherparepveekki
INSTANYL
fentanyyli
Määräämisohje lääkäreille.
Kohderyhmä: Lääkäri
INSTANYL nenäsumute, liuos
fentanyyli
Moniannospakkaus: INSTANYL-valmisteen käyttöopas potilaalle.
Kohderyhmä: Potilas
INSTANYL nenäsumute, liuos 50 mikrog/annos, 100 mikrog/annos, 200 mikrog/annos
fentanyyli
Toimittamisohje apteekeille.
Kohderyhmä: Apteekki
INSTANYL nenäsumute, liuos, kerta-annospakkaus 50 mikrog/annos, 100 mikrog/annos, 200 mikrog/annos
fentanyyli
Kerta-annospakkaus: INSTANYL-valmisteen käyttöopas potilaalle.
Kohderyhmä: Potilas
Toimittamisohje apteekeille.
Kohderyhmä: Apteekki
Määräämisohje lääkärille.
Kohderyhmä: Lääkäri
JAYDESS, KYLEENA, MIRENA
levonorgestreeli
Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille kohdunulkoisen raskauden riskistä ja Bayerin hormonikierukoiden eroista
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
JINARC
tolvaptaani
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
KADCYLA
trastutsumabiemtansiini
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
KINERET
anakinra
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
LITALGIN
metamitsoli, pitofenoni
LITALGIN-valmisteen potilaskortti.
Kohderyhmä: Potilas
MABTHERA infuusiokonsentraatti, liuosta varten
rituksimabi
Autoimmuuni-indikaatiot (muut kuin onkologiset indikaatiot)
Kohderyhmä: Potilas
Autoimmuuni-indikaatiot (muut kuin onkologiset indikaatiot)
Kohderyhmä: Potilas
Autoimmuuni-indikaatiot (muut kuin onkologiset indikaatiot)
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
MABTHERA injektioneste, liuos
rituksimabi
1400 mg injektioneste, ihon alle (non-Hodgkin-lymfooman hoitoon)
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
1400 mg injektioneste, ihon alle (non-Hodgkin-lymfooman hoitoon)
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
MAVENCLAD tabletti
kladribiini
Potilasopas Mavenclad 10 mg tabletti
Kohderyhmä: Potilas
Mavenclad 10 mg tabletti HCP opas RMP
Kohderyhmä: Lääkäri
MAYZENT
siponimodi
Potilaan/läheisen opas- Tärkeää tietoa Mayzent (siponimodi) hoidosta
Kohderyhmä: Potilas
Mayzent (siponimodi) Raskautta koskeva potilaan muistutuskortti
Kohderyhmä: Potilas
Lääkärin muistilista - Suositusten yhteenveto Mayzent-hoitoa varten
Kohderyhmä: Lääkäri
NEBIDO
testosteroni
Ohje Nebido®-injektion antamisesta. Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille.
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
NPLATE
romiplostiimi
Kotipistoshoidon tarkistuslista
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
Opas kotipistoshoitoon soveltuvien potilaiden valintaan ja koulutukseen
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
Malli suurempaan kokoon painetusta pistospakkauksen käyttöön tarkoitetusta työskentelyalustasta.
Kohderyhmä: Potilas
OLUMIANT
barisitinibi
Ohje reumatologeille
Kohderyhmä: Lääkäri
Ohje ihotautilääkäreille
Kohderyhmä: Lääkäri
OPSUMIT
masitentaani
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
PRADAXA kapseli, kova 110 mg, 150 mg
dabigatraanieteksilaatti
Suositukset viittaavat ainoastaan seuraaviin käyttöaiheisiin:
- aivohalvausten ehkäisy eteisvärinäpotilaille
- syvän laskimotukoksen (SLT) ja keuhkoembolian (KE) hoito ja SLT:n ja KE:n uusiutumisen ehkäisy aikuisille
Kohderyhmä: Lääkäri
PRADAXA kapseli, kova 75 mg, 110 mg
dabigatraanieteksilaatti
Suositukset viittaavat ainoastaan seuraaviin käyttöaiheisiin:
- laskimotromboembolioiden primaaripreventio kerran vuorokaudessa annosteltuna
Kohderyhmä: Lääkäri
PRONAXEN tabletti 250 mg (IH) 10 fol läpipainopakkaus
naprokseeni
Taskukortti apteekit
Kohderyhmä: Apteekki
Pronaxen potilaan opas
Kohderyhmä: Potilas
Apteekin Opas
Kohderyhmä: Apteekki
ROACTEMRA
tosilitsumabi
RoActemra (kaikki käyttöaiheet, aikuiset ja lapset)
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
RoActemra (kaikki käyttöaiheet, aikuiset ja lapset)
Kohderyhmä: Potilas
RoActemra (kaikki käyttöaiheet, aikuiset ja lapset)
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
SARCLISA
isatuksimabi
SARCLISA-valmisteen (isatuksimabin) käyttöön liittyy veren yhteensopivuustestaukseen kohdistuvien häiriövaikutusten riski
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
SPRAVATO
esketamiini
Spravato-nenäsumute (esketamiini): Mitkä ovat hoidon riskit?
Kohderyhmä: Potilas
Terveydenhuollon ammattilaisten tarkistuslista potilaan kotiuttamisen arviointiin
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
Spravato-nenäsumutetta saavia potilaita koskevat riskienminimointitoimenpiteet
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
TECENTRIQ
atetsolitsumabi
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
TOUJEO DOUBLESTAR, TOUJEO SOLOSTAR
glargininsuliini
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
TREXAN
metotreksaatti
Muistilista apteekkihenkilökunnalle metotreksaatin toimittamiseen.
Kohderyhmä: Apteekki
Muistilista lääkäreille metotreksaatin määräämiseen.
Kohderyhmä: Lääkäri
TYSABRI
natalitsumabi
TYSABRI-valmistetta käyttävän potilaan seurantakortti
Kohderyhmä: Potilas
Tiedote ja hoito-ohje lääkäreille TYSABRI-valmistetta saavien multippeliskleroosipotilaiden hoitoon (Versio 18, voimaan 5.12.2019)
Kohderyhmä: Lääkäri
TYSABRI-hoidon aloittamista koskeva tiedotelomake
Kohderyhmä: Potilas
TYSABRI-hoidon jatkamista koskeva tiedotelomake
Kohderyhmä: Potilas
TYSABRI-hoidon lopettamista koskeva tiedotelomake
Kohderyhmä: Potilas
UPTRAVI
seleksipagi
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
XARELTO
rivaroksabaani
Lääkkeen määrääjän opas antaa ohjeita XARELTO-valmisteen käyttöön vuotoriskin pienentämiseksi XARELTO-hoidon aikana.
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
YESCARTA
aksikabtageenisiloleuseeli
Tärkeitä muistutuksia potilaille ja tietoa terveydenhuollon ammattilaisille.
Kohderyhmä: Potilas
Tärkeää turvallisuustietoa terveydenhuollon ammattilaisille sytokiinien vapautumisoireyhtymän
ja vakavien neurologisten haittavaikutusten riskin pienentämiseksi
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen
Käsittelyä, antotapaa ja sekundaaristen syöpien näytteenottosuosituksia koskeva opas
Kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilainen