MINIMS ATROPINE SULPHATE ögondroppar, lösning i endosbehållare 10 mg/ml

Atropinsulfat 10 mg/ml

Hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen

Ögondroppar, lösning i endosbehållare.

Används lokalt för att framkalla mydriasis och cykloplegi.

Atropin används pre- och postoperativt vid behandling av keratit, irit och iridocyklit och vid undersökning av brytningfel hos barn.

En droppe vid behov.

Överkänslighet mot något innehållsämne i detta läkemedel.

Läkemedlet ska inte användas vid känt eller misstänkt trångvinkelglaukom eftersom det kan utlösa ett akut anfall. Om man är osäker rekommenderas användning av något alternativt läkemedel.

Långvarig mydriasis som är svår att behandla kan ha negativa effekter.

Systemisk absorption kan minskas genom att trycka på tårsäcken vid den inre ögonvrån i en minut under och efter applicering av dropparna. (Detta förhindrar droppar att komma in via tårkanalen i näs- och svalgslemhinnan som har en stor absorptionsyta. Detta rekommenderas speciellt vid behandling av barn.)

Inga kända.

Säkerheten vid användning under graviditet och amning är inte klarlagd och läkemedel ska därför användas endast om läkaren ordinerar det.

En mycket liten mängd atropin har identifierats i bröstmjölk. Läkemedel passerar blod-hjärnbarriären lätt och kan orsaka postoperativ förvirring och delirium. Atropin passerar placentan lätt.

Övergående dimsyn kan förekomma vid administrering. Patienter får inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen är klar.

Biverkningar förekommer sällan men de kan omfatta antikolinerga effekter, såsom muntorrhet och torr hud, rodnad, ökad kroppstemperatur, urinvägssymtom, gastrointestinala symtom och takykardi. Förekomsten av dessa biverkningar är mer sannolikt hos barn.

Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Systemiska reaktioner associerade med atropin applicerat lokalt i ögat är osannolika vid normala doser. Följande symtom kan dock förekomma vid överdosering: antikolinerga effekter (se avsnitt Biverkningar), kardiovaskulära effekter (takykardi, förmaksarytmier, atrioventrikulär block) och effekter på centrala nervsystemet (förvirring, ataksi, oro, hallucinationer, kramper). Behandlingen är stödjande.

Farmakoterapeutisk grupp: Mydriatika och cykloplegika
ATC-kod: S01 FA01

Atropinsulfat är en kompetitiv antagonist till acetylkolin i postganglionära kolinerga (parasympatiska) nervändar.

Atropin hämmar i samma utsträckning nyligen hittade subgrupper av muskarinreceptorer, M1 och M2. (M1-receptorer finns i parasympatiska ganglier i submukös plexus, och deras selektiva affinitet avseende antimuskarint pirenzepin är hög. Affiniteten av M2-receptorer avseende pirenzepin är låg, och de finns huvudsakligen i hjärtat och glatt muskulatur.)

Atropin absorberas väl i tunntarmen och ingen absorption sker i magen. Därför börjar effekten mycket långsammare efter en oral än en parental administrering. Atropin absorberas också via slemhinnorna men i mindre utsträckning via ögonen och huden. Signifikant toxicitet kan dock ibland förekomma efter att ett överskott av ögondroppar absorberats.

Atropins distributionsvolym är 1–6 l/kg. Proteinbindningen är måttlig, och cirka 50 % av läkemedlet binder sig till plasma.
Plasmaclearance är 8 ml/min/kg.

Atropin metaboliseras i levern via oxidation och konjugering till inaktiva metaboliter, och cirka 2 % av dosen hydrolyseras till tropin och tropasyra. Cirka 30 % av dosen utsöndras i urin som oförändrat. Endast en mycket liten mängd av dosen elimineras via faeces.

Atropins eliminering verkar ta längre tid hos äldre.

Alla prekliniska uppgifter relevanta för förskrivning av läkemedlet finns i andra avsnitt av produktresumén.

Saltsyra, sterilt vatten.

Inga kända.

Oöppnad: 15 månader.

Förvaras i rumstemperatur, vid högst 25 °C. Får ej frysas. Ljuskänsligt.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Resepti

MINIMS ATROPINE SULPHATE silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
10 mg/ml (L:ei) 20 x 0,5 ml (26,76 €)

PF-selosteen tieto

Förseglad konformad polypropylenförpackning med vridbart draglock. Minims endosbehållare är separat förpackade i polypropylen/papperspåsar. Förpackningen innehåller 20 x 0,5 ml endosbehållare. Endosbehållaren är försedd med märkning ”ATR 1.0”.

Läkemedlets utseende:

Klar, färglös, steril lösning.

Minims endosbehållare är för engångsbruk och ska kasseras efter användning.

MINIMS ATROPINE SULPHATE silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
10 mg/ml 20 x 0,5 ml

• Ei korvausta.

S01FA01

18.02.2022