ZOVIRAX oral suspension 40 mg/ml, 80 mg/ml

1 ml oral suspension innehåller antingen 40 mg/ml eller 80 mg/ml aciklovir.

Hjälpämne med känd effekt:

En ml innehåller 315 mg sorbitol, 1 mg metylparahydroxibensoat och 0,2 mg propylparahydroxibensoat.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Oral suspension

Infektioner i hud och slemhinnor orsakade av herpes simplex-virus, även primära och recidiverande infektioner av genital herpes (förutom neonatala herpes simplex-infektioner och svåra herpes simplex-infektioner hos barn med nedsatt immunsvar).

Profylaxbehandling: Profylax mot frekvent återkommande herpes simplex-infektioner hos patienter med normalt immunsvar. Profylax mot herpes simplex-infektioner hos patienter med nedsatt immunsvar.

Behandling av bältros (herpes zoster).

Behandling av vattkoppor (varicella) hos barn och vuxna för vilka sjukdomen anses vara farlig, t.ex. på grund av annan sjukdom.

Profylax mot herpes simplex- och herpes zoster- samt cytomegalovirusinfektioner hos benmärgstransplanterade patienter. (Se Zovirax pulver till infusionsvätska).

Som kombinationsbehandling med zidovudin hos patienter med kraftig immunsuppression på grund av långt framskriden HIV-infektion (antal CD4+-celler < 200 x 10⁶/l, AIDS eller sen ARC-fas).

Dosering

Sammanfattning av dosering för patienter med normalt immunsvar: (se nedan för mer information)

Behandling av herpes simplex-infektioner

Vuxna: En tablett på 200 mg (eller 5 ml 40 mg/ml oral suspension) fem gånger dagligen med så jämna mellanrum som möjligt (cirka var fjärde timme då ingen dos tas på natten). Behandlingen bör pågå i 5 dygn, men vid svåra primära infektioner kan en längre behandlingstid vara nödvändig. Den första dosen ska tas så tidigt som möjligt under infektionen, vid recidiv vid första tecken på infektion eller omedelbart efter att blåsor uppstår.

Nedsatt njurfunktion: Försiktighet ska vidtas då aciklovir ges till patienter med nedsatt njurfunktion. Adekvat hydrering ska säkerställas. Vid behandling av herpes simplex-infektioner hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet under 10 ml/min) rekommenderas en dosreduktion till 200 mg två gånger dagligen med ungefär 12 timmars mellanrum.

Pediatrisk population

Vid behandling av herpes simplex-infektioner kan barn över 2 år ges en vuxendos och barn under 2 år kan ges hälften av vuxendosen.

Äldre patienter

Hos äldre ska eventuell försämring av njurfunktionen beaktas och dosen justeras i enlighet därmed (se Nedsatt njurfunktion). Hos patienter som får höga orala doser av aciklovir ska adekvat hydrering säkerställas.

Profylax mot herpes simplex-infektioner hos patienter med normalt immunsvar

Behandlingen bör inledas hos patienter med herpes simplex-infektion som återkommer flera gånger om året och som bekräftats genom laboratorietester.

Vuxna: En 200 mg tablett fyra gånger dagligen ungefär var sjätte timme. Hos många patienter är det lättare att förhindra ett infektionsåterfall genom att ge en tablett på 400 mg två gånger dagligen med ungefär 12 timmars mellanrum. Dosen kan eventuellt reduceras till 600 mg dagligen (200 mg tre gånger dagligen ungefär var 8:e timme, eller till och med två gånger dagligen ungefär var 12:e timme) utan att behandlingsresultatet drabbas av detta. En dos på 800 mg/dag kan leda till återkommande infektioner hos vissa patienter.

Nedsatt njurfunktion: Försiktighet ska vidtas då aciklovir ges till patienter med nedsatt njurfunktion. Adekvat hydrering ska säkerställas.

Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet under 10 ml/min) rekommenderas en dosreduktion till 200 mg två gånger dagligen som ges med ungefär 12 timmars mellanrum.

Äldre patienter

Hos äldre ska eventuell försämring av njurfunktionen beaktas och dosen justeras i enlighet därmed (se Nedsatt njurfunktion). Hos patienter som får höga orala doser av aciklovir ska adekvat hydrering säkerställas.

Profylax mot herpes simplex-infektioner hos patienter med nedsatt immunsvar

Vuxna: En 200 mg tablett (eller 5 ml 40 mg/ml oral suspension) fyra gånger dagligen med ungefär 6 timmars mellanrum. Hos patienter med svår immunbrist (t.ex. efter benmärgstransplantation) eller hos patienter med minskad läkemedelsabsorption från tarmen kan dosen fördubblas till 400 mg fyra gånger dagligen eller alternativt kan intravenös administrering övervägas. Längden på användningen av Zovirax profylaktiskt beror på hur länge patientens risktillstånd varar.

Nedsatt njurfunktion: Försiktighet ska vidtas då aciklovir ges till patienter med nedsatt njurfunktion. Adekvat hydrering ska säkerställas. Vid behandling av HSV-infektioner och profylax för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet under 10 ml/min) rekommenderas dosreduktion till 200 mg två gånger dagligen (eller 5 ml 40 mg/ml oral suspension) var 12:e timme. Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion är halveringstiden cirka 20 timmar, vilket innebär att den rekommenderade engångsdosen inte leder till högre plasmakoncentrationer än vad som konstaterats vara säkert, förutsatt att dosintervallet är längre.

Äldre patienter

Hos äldre ska eventuell försämring av njurfunktionen beaktas och dosen justeras i enlighet därmed (se Nedsatt njurfunktion). Hos patienter som får höga orala doser av aciklovir ska adekvat hydrering säkerställas.

Behandling av CMV-infektion hos patienter med kraftig immunsuppression:

800 mg fyra gånger dagligen, ungefär var 6:e timme. Hos benmärgstransplanterade patienter föregås den orala behandlingen vanligtvis av en dos av intravenöst administrerat Zovirax i ungefär en månad (se Zovirax pulver till infusion). I studier på patienter med benmärgstransplantation har behandlingen fortsatt i cirka 6 månader. I studier på patienter med långt framskriden HIV-sjukdom fortsatte behandlingen i 12 månader, men patienterna kan också ha nytta av längre behandlingstid.

Nedsatt njurfunktion: Försiktighet ska vidtas då aciklovir ges till patienter med nedsatt njurfunktion. Adekvat hydrering ska säkerställas. Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet 10‒25 ml/min) rekommenderas en dos på 800 mg tre gånger dagligen som ges med ungefär 8 timmars mellanrum. Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet under 10 ml/min) rekommenderas en dos på 800 mg två gånger dagligen var 12:e timme.

Pediatrisk population: Begränsade data tyder på att vuxendos kan ges till kraftigt immunsuppressiva barn över två år.

Äldre patienter: Hos äldre ska eventuell försämring av njurfunktionen beaktas och dosen justeras i enlighet därmed (se Nedsatt njurfunktion). Hos patienter som får höga orala doser av aciklovir ska adekvat hydrering säkerställas.

Behandling av bältros och vattkoppor

Vuxna: En tablett på 800 mg (eller 10 ml 80 mg/ml oral suspension) fem gånger dagligen med ungefär fyra timmars mellanrum då ingen dos tas på natten. Behandlingen ska pågå i 7 dygn. Hos kraftigt immunsuppressiva patienter (t.ex. efter benmärgstransplantation) eller hos patienter med nedsatt tarmabsorption ska intravenös behandling övervägas. Behandlingen bör påbörjas så snart som möjligt efter det att infektionen brutit ut. Behandlingen ger bättre resultat om den påbörjas så snart som möjligt efter det att hudsymtomen har uppstått.

Nedsatt njurfunktion: Försiktighet ska vidtas då aciklovir ges till patienter med nedsatt njurfunktion. Adekvat hydrering ska säkerställas. Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet 10‒25 ml/min) rekommenderas en dos på 800 mg tre gånger dagligen med ungefär 8 timmars mellanrum. Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet under 10 ml/min) rekommenderas en dosreduktion till 800 mg två gånger dagligen som ges med ungefär 12 timmars mellanrum.

Pediatrisk population

För behandling av vattkoppor:

för barn över 6 år: en tablett på 800 mg (eller 10 ml 80 mg/ml oral suspension) fyra gånger dagligen,

för barn mellan 2 och 6 år: en tablett på 400 mg (eller 5 ml 80 mg/ml oral suspension) fyra gånger dagligen,

för barn under 2 år: en 200 mg tablett (eller 5 ml 40 mg/ml oral suspension) fyra gånger dagligen.

Dosen kan också sänkas till 20 mg/kg (dock får dosen då inte överstiga 800 mg) fyra gånger dagligen. Behandlingstiden är fem dygn.

Äldre patienter: Hos äldre ska eventuell försämring av njurfunktionen beaktas och dosen justeras i enlighet därmed (se Nedsatt njurfunktion). Hos patienter som får höga orala doser av aciklovir ska adekvat hydrering säkerställas.

Zovirax är inte lämpligt som profylax mot vattkoppor hos friska personer.

Administreringssätt

För oral användning.

Överkänslighet mot den aktiva substansen, valaciklovir eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Hydrering: Patienter som får höga doser av aciklovir oralt eller intravenöst ska säkerställas adekvat hydrering.

Användning av andra njurtoxiska läkemedel ökar risken för nedsatt njurfunktion.

Användning hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos äldre patienter:

Aciklovir elimineras via njurarna och därför ska dosen reduceras hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt Dosering och administreringssätt).

Hos äldre patienter tenderar njurfunktionen att försämras och behovet av dosreduktion ska därför övervägas hos dessa patienter. Både äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion löper ökad risk att få neurologiska biverkningar. Tecken på neurologiska effekter ska följas noggrant. I de rapporterade fallen var dessa reaktioner vanligen reversibla vid utsättande av behandlingen (se avsnitt Biverkningar).

Långvarig eller upprepad behandling med aciklovir till patienter med nedsatt immunförsvar kan resultera i ett urval av virusstammar med minskad känslighet för aciklovir och som därmed eventuellt inte svarar på fortsatt behandling med aciklovir (se avsnitt Farmakodynamiska egenskaper).

Zovirax oral suspension innehåller propylparahydroxibensoat och metylparahydroxibensoat som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Detta läkemedel innehåller 1 575 mg sorbitol per 5 ml. Sorbitol är en källa till fruktos. Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du (eller ditt barn) använder detta läkemedel. Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.

Bananaromen i detta läkemedel innehåller mindre än 1 mg propylenglykol per 5 ml. Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.

Apelsinaromen i detta läkemedel innehåller mindre än 1 mg bensylalkohol per 5 ml. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner. Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar såsom andningssvårigheter hos små barn (s.k. gasping syndrome). Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det. Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det. Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos). Om du har nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Aciklovir elimineras huvudsakligen oförändrat i urinen genom aktiv tubulär sekretion. Andra läkemedel som administreras samtidigt som aciklovir och som tävlar om denna elimineringsmekanism kan orsaka ökad plasmakoncentration av aciklovir. Probenecid och cimetidin ökar AUC av aciklovir genom denna mekanism och minskar renal clearance av aciklovir.

Vid samtidig behandling med aciklovir och mykofenolatmofetil (ett immunsuppressivt medel som används av patienter som genomgått organtransplantation) ses liknande ökning i AUC av aciklovir och den icke aktiva metaboliten av mykofenolatmofetil. Dosjustering är dock inte nödvändigt eftersom aciklovir har ett brett terapeutiskt fönster.

I en experimentell studie på fem män ökade samtidig behandling med aciklovir AUC för den totala dosen av teofyllin med cirka 50 %. Det rekommenderas att teofyllinkoncentrationerna i plasma mäts vid samtidig behandling med aciklovir.

Graviditet

Användning av aciklovir under graviditet ska endast övervägas om de potentiella fördelarna överväger eventuella okända risker.

Resultaten av graviditeter hos kvinnor som exponerats för olika beredningsformer av Zovirax under graviditeten har sammanställts i ett register efter läkemedlets marknadsintroduktion. Registret visar inte att kvinnor som fått aciklovir har fött fler barn med funktionsnedsättning än andra, och de konstaterade funktionsnedsättningarna var inte sinsemellan likartade eller följde något mönster som tyder på en gemensam orsak. I internationellt godkända standardtest gav systemisk administrering av aciklovir inga embryotoxiska eller teratogena effekter hos kaniner, råttor eller möss. Ett icke-standardtest på råtta visade missbildningar hos foster, men endast efter subkutana doser så höga att de också var toxiska för modern. Den kliniska relevansen av dessa fynd är okänd.

Amning

Efter peroral administrering av 200 mg aciklovir x 5/dygn har i bröstmjölk uppmätts 0,6‒4,1 gånger högre koncentrationer av aciklovir än i plasma. Dessa koncentrationer skulle utsätta barnet för aciklovirdoser på upp till 0,3 mg/kg/dygn. Därför ska Zovirax ges med försiktighet till ammande kvinnor.

Fertilitet

Se avsnitt Farmakokinetiska egenskaper, Kliniska studier.

Patientens kliniska status och biverkningsprofilen för Zovirax ska beaktas när patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner bedöms.

Det saknas studier om aciklovirs effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Dessutom kan eventuellt skadliga effekter på sådana aktiviteter inte förutspås utifrån den aktiva substansens farmakologi.

De frekvenser som biverkningarna nedan är presenterade inom är uppskattningar. För de flesta biverkningar fanns inte lämpliga data för att kunna uppskatta frekvensen tillgängliga. Dessutom kan frekvensen för biverkningarna variera beroende på indikation.

Följande konvention har använts för att klassificera biverkningarna med avseende på frekvens:

mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).

Blodet och lymfsystemet

Mycket sällsynta: anemi, leukopeni, trombocytopeni

Immunsystemet

Sällsynta: anafylaxi

Psykiska störningar

Vanliga: huvudvärk, yrsel

Mycket sällsynta: agitation, förvirring, tremor, ataxi, dysartri, hallucinationer, psykotiska symtom, kramper, somnolens, encefalopati, koma.

Ovanstående biverkningar är vanligen reversibla och har vanligen rapporterats hos patienter med nedsatt njurfunktion eller med andra predisponerande faktorer (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

Sällsynta: dyspné

Magtarmkanalen

Vanliga: illamående, kräkningar, diarré, buksmärta

Lever och gallvägar

Sällsynta: övergående stegring av bilirubin- och leverenzymvärden

Mycket sällsynta: hepatit, gulsot

Hud och subkutan vävnad

Vanliga: pruritus, hudutslag (inklusive ljuskänslighet)

Mindre vanliga: urtikaria, ökat omfattande håravfall

Ökat omfattande håravfall är förknippat med många sjukdomar och läkemedel, sambandet med aciklovirbehandling är osäkert.

Sällsynta: angioödem

Njurar och urinvägar

Sällsynta: ökning av urea och kreatinin i blodet

Mycket sällsynta: akut nedsatt njurfunktion, njursmärta

Njursmärta kan vara associerad med nedsatt njurfunktion.

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället

Vanliga: trötthet, feber

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Symtom på överdosering

Aciklovir absorberas endast delvis i magtarmkanalen. Patienter som har fått i sig en överdos upp till 20 g engångsdos, har vanligen inte fått någon toxisk effekt. Patienter som upprepade gånger under flera dagar av misstag tagit oralt överdoser av aciklovir har haft gastrointestinala effekter (t.ex. illamående och kräkningar) och neurologiska symtom (huvudvärk och förvirring).

Överdosering av intravenöst aciklovir har gett upphov till förhöjda nivåer av serumkreatinin, blodurea och påföljande nedsatt njurfunktion. Intravenös överdosering har associerats med neurologiska biverkningar som desorientering, hallucinationer, agitation, kramper och koma.

Behandling av överdosering

Vid överdosering ska patienten noggrant observeras efter tecken på toxicitet. Hemodialys påskyndar signifikant elimineringen av aciklovir från blodet och kan användas som behandling om överdosering ger symtom.

Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, nukleosider och nukleotider, ATC-kod: J05AB01

Aciklovir är en acyklisk nukleosid. Det har en specifik antiviral effekt på herpes simplex I- och II- och varicella zoster-virus. Den har låg toxicitet på däggdjursceller som inte är infekterade med herpesvirus. Aciklovir fosforyleras i den aktiva formen till aciklovirtrifosfat efter att ha kommit in i en herpessmittad cell. Denna process kräver närvaro av tymidinkinas som är typiskt för herpes. Aciklovirtrifosfat fungerar som en herpes-DNA-polymerashämmare och substrat, vilket hämmar DNA-syntesen av viruset, utan att det påverkar normala cellers funktion.

Behandlingsstudier på bältros har påvisat att behandling med Zovirax minskar eksem och smärta i det akuta skedet av bältros. Zovirax-behandling minskar också incidensen av postherpetisk neuralgi och varaktigheten av smärta. Vid vattkoppor har behandling med Zovirax inte påvisats minska de allvarliga komplikationerna av vattkoppor, men behandlingen förkortar sjukdomens varaktighet och minskar symtomen.

Aciklovir absorberas ofullständigt från matsmältningskanalen. Ungefär 20 % absorberas strax efter intag av dosen. När dosen ökas till 600 mg eller mer absorberas aciklovir proportionellt mindre.

Den genomsnittliga orala biotillgängligheten är 10‒20 %. Vid fastande tillstånd uppnås en genomsnittlig maximal koncentration (C_max) på 0,4 mikrog/ml cirka 1,6 timmar efter en 200 mg dos (oral suspension eller kapsel). Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen vid steady state (C_ssmax) ökar till 0,7 mikrog/ml efter administrering av en dos på 200 mg var fjärde timme. C_ssmax ökar mindre än proportionellt efter doser på 400 mg och 800 mg som administreras var fjärde timme och värdena är 1,2 mikrog/ml och 1,8 mikrog/ml. Den genomsnittliga distributionsvolymen är 26 l, vilket tyder på att aciklovir distribueras till kroppsvätskor. Den skenbara distributionsvolymen efter oral administrering (Vd/F) är 2,3‒17,8 l/kg. Bindningen till plasmaproteiner är tämligen låg (9‒33 %) och därför förväntas inga interaktioner med andra läkemedel som är baserade på bortträngning från bindningsstället. Koncentrationen av aciklovir i ryggmärgsvätskan är cirka 50 % av plasmans steady state-koncentration. Det mesta av aciklovir utsöndras oförändrat via njurarna. Den enda kända metaboliten av aciklovir som utsöndras i urinen är 9‑karboxymetoximetylguanin som utgör 10‒15 % av läkemedlet som utsöndras i urinen.

Den genomsnittliga systemiska exponeringen (AUC_0-∞) för aciklovir efter en dos på 200 mg är 1,9‒2,2 mikrog*h/ml. Hos vuxna är den terminala halveringstiden i plasma efter oral administrering 2,8‒4,1 timmar. Aciklovirs renala clearance (Clr = 14,3 l/h) är betydligt högre än kreatininclearance, vilket tyder på att elimineringen inte bara sker genom glomerulär filtration utan också genom tubulär sekretion. Eftersom halveringstiden och total clearance av aciklovir är beroende av njurfunktionen rekommenderas dosjustering hos patienter med nedsatt njurfunktion. Hos patienter med kroniskt nedsatt njurfunktion är läkemedlets terminala halveringstid i genomsnitt 19,5 timmar. Den genomsnittliga koncentrationen av aciklovir sjunker med cirka 60 % under dialys.

Hos nyfödda (0‒3 månader) som fick 10 mg/kg som infusion under en timme var 8:e timme, var halveringstiden i plasma 3,8 timmar. Hos äldre minskar total clearance med åldern i samband med minskad kreatininclearance, men den terminala halveringstiden förändras inte särskilt mycket. Samtidig administrering av aciklovir och zidovudin till HIV-patienter har inte orsakat några mätbara farmakokinetiska förändringar i någondera. Ingen mutagenicitet observerades i nio av elva mikrob- eller däggdjurscellstester. En effekt sågs i två test på däggdjursceller, men koncentrationerna var minst x gånger högre än plasmakoncentrationerna hos människa (x beror på administreringssättet: 25-faldig vid intravenös administrering och 150-faldig efter oral administrering).

Kliniska studier

Det finns inga data på effekten av oralt eller intravenöst administrerat aciklovir på fertilitet hos kvinna. I studien administrerades 1 g aciklovir peroralt dagligen i sex månader till 20 manliga patienter med normalt spermieantal i sädesvätskan. Aciklovir verkade inte ha någon kliniskt relevant effekt på antalet spermier, deras rörlighet eller morfologi.

Mutagenicitet

Studier som behandlar celldifferentiering gav tvetydiga resultat. De tyder dock inte på att klinisk användning av aciklovir skulle utgöra en genetisk risk för människa.

Karcinogenicitet

Aciklovir har inte visat sig orsaka någon karcinogenicitet i långtidsstudier på råtta och mus.

Fertilitet

I studier på råtta och hund har aciklovir visat sig i stort sett ha reversibla biverkningar på spermatogenes då det även har toxiska effekter. I sådana fall har dock dosen varit betydligt högre än den terapeutiska dosen. I en studie på två generationer möss visade sig oralt administrerat aciklovir inte ha någon effekt på fertiliteten.

Teratogenicitet

Systemiskt administrerat aciklovir hade inte fostertoxiska eller teratogena effekter på kaniner, råttor eller möss i internationellt godkända standardstudier. I en icke-standardstudie upptäcktes avvikelser hos råttans foster, men först vid så höga subkutana doser som var toxiska för modern. Den kliniska betydelsen för dessa observationer är oklar.

Sorbitol

Glycerol

Mikrokristallin cellulosa

Karmellosnatrium

Metylparahydroxibensoat

Propylparahydroxibensoat

Vanillin och bananarom (40 mg/ml)

Apelsinarom (80 mg/ml)

Renat vatten

Ej relevant.

3 år.

Förvaras vid rumstemperatur (15‒25 °C).

Markkinoilla olevat pakkaukset

Resepti

ZOVIRAX oraalisuspensio
40 mg/ml (L:ei) 125 ml (37,92 €)
80 mg/ml (L:ei) 100 ml (45,78 €)

PF-selosteen tieto

40 mg/ml oral suspension: 125 ml glasflaska och doseringssked.

80 mg/ml oral suspension: 100 ml glasflaska och doseringssked.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Läkemedlets utseende:

40 mg/ml: vit, banansmak.

80 mg/ml: vit, apelsinsmak.

Inga särskilda anvisningar.

ZOVIRAX oraalisuspensio
40 mg/ml 125 ml
80 mg/ml 100 ml

• Peruskorvaus (40 %).

J05AB01

05.02.2025