SOLUPRICK positiv kontroll 10 mg/ml och negativ kontroll, lösning för pricktest

Positiv kontroll: histamindihydroklorid 10 mg/ml.

Negativ kontroll: innehåller endast hjälpämnen.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Lösning för pricktest.

Positiv och negativ kontroll vid specifik diagnostik av IgE-medierad allergi.

Dosering

Ett pricktest utförs genom att en droppe av allergenpreparatet appliceras på huden. Huden penetreras genom ett tryck med en lansett. Testet kan utföras på underarmens volarsida eller på ryggen. Den mängd lösning som appliceras epikutant vid ett pricktest motsvarar 3 x 10^-3 mikrol. Soluprick Positiv kontroll (histamindihydroklorid 10 mg/ml) används som referens vid bedömning av den generella reaktiviteten vid pricktest och Soluprick Negativ kontroll används som kontroll vid bedömning av ospecifika reaktioner.

Administreringssätt

Bruksanvisning:

• Pricktest utförs normalt på underarmens volarsida. Alternativt kan testet utföras på ryggen.
• Huden ska vara ren och torr. Det rekommenderas att tvätta testområdet med alkohollösning.
• Varje allergenpreparat, samt positiv och negativ kontrollösning, appliceras i droppar på huden på behörigt avstånd från varandra, minst 1,5 cm. Underarmen bör vila på ett fast underlag. Applicera den positiva och negativa kontrollen sist.
• För utförandet av pricktester ska endast standardiserade lansetter användas för att kunna garantera samma resultat vid upprepning av tester. Pricka vinkelrätt igenom droppen mot huden med lansettspetsen (1 mm).
• Håll ett lätt konstant tryck under 1 sekund, drag sedan upp lansetten.
• Först prickas alla allergendropparna, sedan den positiva och den negativa kontrollen. Använd ny lansett till varje droppe.
• Sug upp kvarvarande allergenpreparatet från hudytan med en servett. Det är viktigt att undgå kontaminering mellan allergenpreparaten!
• Reaktionerna avläses efter 15 minuter.
• En positiv reaktion är en kvaddel med eller utan erytem.

Överkänslighet mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Soluprick Positiv kontroll

Hudåkommor eller lesioner i det område som används för testning

Pricktest med Soluprick Positiv kontroll ska endast utföras på frisk hud utan lesioner.

Om patienten har några hudåkommor i testområdet, såsom dermografism, atopisk dermatit, eksem, hudinfektioner eller solskada, kan det påverka tolkningen av testresultatet. Om tillämpligt kan ryggen användas eller pricktestet skjutas upp tills åkomman har stabiliserats.

Patientens allmäntillstånd

Sjukdomar som allvarligt påverkar patientens allmäntillstånd kan påverka testresultatet. I dessa fall ska pricktest med Soluprick Positiv kontroll skjutas upp tills patienten är stabiliserad.

Särskilda populationer

Minskad storlek på kvaddeln kan observeras hos spädbarn och äldre.

Soluprick Negativ kontroll

Hudåkommor eller lesioner i det område som används för testning

Pricktest med Soluprick Negativ kontroll ska endast utföras på frisk hud utan lesioner.

Om patienten har några hudåkommor i testområdet, såsom dermografism, atopisk dermatit, eksem, hudinfektioner eller solskada, kan det påverka tolkningen av testresultatet. Om tillämpligt kan ryggen användas eller pricktestet skjutas upp tills åkomman har stabiliserats.

Patientens allmäntillstånd

Sjukdomar som allvarligt påverkar patientens allmäntillstånd kan påverka testresultatet. I dessa fall ska pricktest med Soluprick Negativ kontroll skjutas upp tills patienten är stabiliserad.

Soluprick Positiv kontroll

Inga interaktionsstudier har utförts för Soluprick Positiv kontroll.

Samtidig behandling med andra läkemedel kan dämpa den omedelbara reaktionen på pricktest med Soluprick Positiv kontroll och kan leda till ett falskt negativt resultat.

Följande rekommenderas:

• Behandling med korttidsverkande antihistaminer ska avbrytas minst 3 dagar innan pricktest utförs och behandling med långtidsverkande antihistaminer cirka 1 vecka före testet.

• Topikal applicering av högeffektiva glukokortikoider i testområdet kan dämpa reaktionen på pricktestet i upp till 3 veckor (beroende på preparatets styrka).

• Systemiskt administrerade kortikosteroider i låga doser (upp till 10 mg prednisolonekvivalenter per dag) behöver inte sättas ut före pricktest. Långtidsanvändning av högre doser kan påverka reaktionen på pricktestet i upp till 3 veckor efter utsättande. Vid kortvarig användning av kortikosteroider (> 10 mg prednisolonekvivalenter per dag) bör pricktest inte utföras tidigare än 1 vecka efter utsättande.

Andra läkemedel kan påverka resultatet av pricktestet genom en antihistaminliknande effekt (t.ex. tricykliska antidepressiva). Försiktighet bör iakttas vid tolkning av resultaten från pricktestet och den elimineringstid som anges i relevant produktinformation bör beaktas, t.ex. påverkar behandling med omalizumab resultatet om den tas 4-6 veckor före pricktestet.

Soluprick Negativ kontroll

Ej relevant.

Graviditet

Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Soluprick Positiv och Negativ kontroll hos gravida kvinnor. Soluprick Positiv och Negativ kontroll ska inte användas till gravida kvinnor om inte den behandlande läkaren anser att fördelarna uppväger riskerna.

Amning

Det finns inga kliniska data tillgängliga för användning av Soluprick Positiv och Negativ kontroll under amning. Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av Soluprick Positiv och Negativ kontroll är försumbar.

Fertilitet

Det finns inga kliniska data avseende fertilitet för användning av Soluprick Positiv och Negativ kontroll.

Soluprick Positiv och Negativ kontroll har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Sammanfattning av säkerhetsprofilen

Soluprick Positiv kontroll

Pricktest med Soluprick Positiv kontroll kommer att orsaka en lokal reaktion med utveckling av en kvaddel och erytem med lokal klåda efter testet. I vissa fall (ingen känd frekvens) kan en lätt smärta uppstå vid appliceringsstället.

Soluprick Negativ kontroll

I vissa fall (ingen känd frekvens) kan en lätt smärta uppstå vid appliceringsstället.

Soluprick Positiv och Negativ kontroll

Lista över biverkningar

Ej relevant.

Beskrivning av utvalda biverkningar

Pediatrisk population

Kliniska säkerhetsdata för den pediatriska populationen < 18 år är begränsade, men klinisk erfarenhet och erfarenhet efter marknadsföring tyder på att frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar hos barn är jämförbara med de hos vuxna.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Soluprick Positiv kontroll

Oönskade effekter i form av överdrivna farmakologiska effekter kan uppstå vid felaktig administrering.

Soluprick Negativ kontroll

Ej relevant.

Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiska medel, allergitest, ATC-kod: V04CL

Soluprick Positiv kontroll innehåller histamin som kan orsaka en omedelbar allergisk reaktion inom 10–20 minuter efter prickningen. Reaktionen resulterar i en kvaddel och rodnad som förorsakas av den vasoaktiva effekten av histamin.

Testresultatet läses genom att mäta med en linjal storleken på den eventuella kvaddeln (inte rodnaden) som uppstått. Man mäter kvaddelns största diameter och mot den perpendikulärt varande diagonals diameter i millimeter. På blanketten märks medeltalet av dessa eller värdena av bägge diametrarna. Även resultaten av de båda kontrollösningarna märks.

En kvaddel som är ≥ 3 mm i diameter kan räknas som en positiv reaktion.

Soluprick Positiv kontroll appliceras på huden för att framkalla en lokal reaktion. Soluprick Negativ kontroll används vid bedömning av ospecifika reaktioner.

Det finns inga prekliniska data av relevans för läkaren utöver vad som redan beaktats i andra avsnitt av produktresumén.

Natriumklorid

Glycerol

Fenol

Dinatriumfosfatdihydrat

Natriumdivätefosfatdihydrat

Vatten för injektionsvätskor.

Inga kända.

Hållbarheten av Soluprick Positiv och Negativ kontroll är 2 år.

Hållbarheten efter ibruktagandet är 6 månader, ifall utgångsdatumet märkt på förpackningen inte har överskridits.

Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).

Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt Hållbarhet.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Resepti

SOLUPRICK NEGATIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
2 ml (30,29 €)
SOLUPRICK POSITIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
10 mg/ml (L:ei) 2 ml (30,29 €)

PF-selosteen tieto

Soluprick Positiv och Negativ kontroll finns i injektionsflaskor som innehåller 2 ml lösning. Flaskan är tillsluten med en halobutylgummipropp och polypropylenskruvlock.

Läkemedlets utseende:

Klar lösning.

Lösningen är färdig för användning.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

SOLUPRICK NEGATIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
2 ml
SOLUPRICK POSITIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
10 mg/ml 2 ml

• Ei korvausta.

V04CL

09.12.2025