SOLUPRICK positiv kontroll 10 mg/ml och negativ kontroll, lösning för pricktest

Positiv kontroll: histamindihydroklorid 10 mg/ml.

Negativ kontroll: innehåller endast hjälpämnen.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Lösning för pricktest.

Positiv och negativ kontroll vid specifik diagnostik av IgE-medierad allergi.

Dosering

Ett hudpricktest utförs genom att en droppe av allergenpreparatet appliceras på huden. Huden penetreras genom ett tryck med en lansett. Testet kan utföras på underarmens volarsida eller på ryggen. Den mängd lösning som appliceras epikutant vid ett pricktest motsvarar 3 x 10^-3 mikrol. Soluprick positiv kontroll (histamindihydroklorid 10 mg/ml) används som referens vid bedömning av den generella reaktiviteten vid hudpricktest och Soluprick negativ kontroll används som kontroll vid bedömning av ospecifika reaktioner.

Administreringssätt

Bruksanvisning:

• Hudpricktest utförs normalt på underarmens volarsida. Alternativt kan testet utföras på ryggen.
• Huden ska vara ren och torr. Det rekommenderas att tvätta testområdet med alkohollösning.
• Varje allergenpreparat, samt positiv och negativ kontrollösning, appliceras i droppar på huden på behörigt avstånd från varandra, minst 1,5 cm. Underarmen bör vila på ett fast underlag. Applicera den positiva och negativa kontrollen sist.
• För utförandet av hudpricktester ska endast standardiserade lansetter (t.ex. ALK-lansetter) användas för att kunna garantera samma resultat vid upprepning av tester. Pricka vinkelrätt igenom droppen mot huden med lansettspetsen (1 mm).
• Håll ett lätt konstant tryck under 1 sekund, drag sedan upp lansetten.
• Först prickas alla allergendropparna, sedan den positiva och den negativa kontrollen. Använd ny lansett till varje droppe.
• Sug upp kvarvarande allergenpreparatet från hudytan med en servett. Det är viktigt att undgå kontaminering mellan allergenpreparaten!
• Reaktionerna avläses efter 15 minuter.
• En positiv reaktion är en kvaddel med eller utan erytem.

Pricktest med Soluprick SQ kan inte utföras på patienter som samtidigt behandlas med betablockerande läkemedel. Testet måste skjutas upp, om patienten har akut eller kroniskt atopiskt eksem inom testområdet.

Inga kända.

Samtidig behandling med symtomatiska antiallergiska läkemedel kan påverka testresultatet.

Patienter som kommer till pricktest rekommenderas att avbryta användningen av nedanstående läkemedel enligt följande:

Prednison/prednisolon i doser på 30 mg eller mindre per dag i upp till en vecka reducerar inte responsen på pricktest. Oralt givna små doser av glukokortikoider (doser lägre än 10 mg prednisolon per dag) behöver inte avbrytas före pricktest.

Under graviditet ska risken för en allergisk reaktion orsakad av pricktest diskuteras tillsammans med patienten. Hudpricktest kan utföras under amning.

Soluprick SQ har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Soluprick positiv kontroll innehåller histamindihydroklorid som kan orsaka en lokalreaktion. Reaktionen resulterar i en kvaddel vid administreringsstället samt rodnad tillsammans med lokal klåda. Vid enstaka tillfällen kan lindrig lokal smärta uppstå vid administreringsstället.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Ej relevant.

Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiska medel, allergitest, ATC-kod: V04CL

Soluprick positiv kontroll innehåller histamin som kan orsaka en omedelbar allergisk reaktion inom 10–20 minuter efter prickningen. Reaktionen resulterar i en kvaddel och rodnad som förorsakas av den vasoaktiva effekten av histamin.

Testresultatet läses genom att mäta med en linjal storleken på den eventuella kvaddeln (inte rodnaden) som uppstått. Man mäter kvaddelns största diameter och mot den perpendikulärt varande diagonals diameter i millimeter. På blanketten märks medeltalet av dessa eller värdena av bägge diametrarna. Även resultaten av de båda kontrollösningarna märks.

En kvaddel som är ≥ 3 mm i diameter kan räknas som en positiv reaktion.

Soluprick SQ positiv kontroll appliceras på huden för att framkalla en lokal reaktion. Soluprick negativ kontroll används vid bedömning av ospecifika reaktioner.

Det finns inga prekliniska data av relevans för läkaren utöver vad som redan beaktats i andra avsnitt av produktresumén.

Natriumklorid

Glycerol

Fenol

Dinatriumfosfatdihydrat

Natriumdivätefosfatdihydrat

Vatten för injektionsvätskor.

Inga kända.

Hållbarheten av Soluprick positiv och negativ kontroll är 2 år.

Hållbarheten efter ibruktagandet är 6 månader, ifall utgångsdatumet märkt på förpackningen inte har överskridits.

Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).

Markkinoilla olevat pakkaukset

Resepti

SOLUPRICK NEGATIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
2 ml (30,88 €)
SOLUPRICK POSITIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
10 mg/ml (L:ei) 2 ml (30,88 €)

PF-selosteen tieto

Soluprick SQ finns i injektionsflaskor som innehåller 2 ml allergenextrakt. Flaskan är tillsluten med en halobutylgummipropp och polypropylenskruvlock.

Läkemedlets utseende:

Klar lösning.

Lösningen är färdig för användning.

SOLUPRICK NEGATIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
2 ml
SOLUPRICK POSITIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
10 mg/ml 2 ml

• Ei korvausta.

V04CL

13.09.2021