MICROLAX peräruiskeliuos

1 ml sisältää:

Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sorbiinihappo 1 mg/ml.

Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.

Peräruiskeliuos.

Ummetus. Ulosteen pidätyskyvyttömyys. Peräsuolentähystyksen valmistelu.

Aikuiset ja vähintään 3-vuotiaat lapset: Yhden pienoisperäruiskeen sisältö annostellaan peräsuoleen viemällä putkilon kärki kokonaisuudessaan peräsuoleen. Yksi tippa putkilon sisältöä riittää liukasteeksi.

Alle 3-vuotiaat lapset: Vain puolet putkilon kärjestä viedään peräsuoleen.

Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa Apuaineet mainituille apuaineille.

Jos oireet jatkuvat, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Vältä pitkäaikaista käyttöä.

Microlax sisältää sorbiinihappoa, joka saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).

Suolinekroosin riski sorbitolin ja natriumpolystyreenisulfonaatin (suun kautta/peräsuoleen annettuna) samanaikaisen käytön yhteydessä.

Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia. Koska tämän valmisteen systeeminen imeytyminen on suositeltuja hoitoannoksia käytettäessä todennäköisesti vähäistä, kehittyvälle sikiölle tai vastasyntyneelle ei ole odotettavissa haittavaikutuksia raskauden ja imetyksen aikaisessa käytössä.

Ei tiedetä, erittyvätkö natriumsitraatti, natriumlauryylisulfoasetaatti ja sorbitoli ihmisen rintamaitoon.

Microlax-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.

Myyntiluvan myöntämisen jälkeen raportoidut haittavaikutukset natriumsitraatilla / natriumlauryylisulfoasetaatilla / sorbitolilla. Yleisyydet perustuvat spontaaneihin ilmoituksiin.

Hyvin harvinainen (<1/10 000).

Tottumisriski on vähäinen.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle:

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA

Valmisteen aineosien intrarektaalista annostusta käytettäessä ei myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyssä analyysissä tai tieteellisessä kirjallisuudessa ole todettu yliannostusoireita.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Peräruiskeet, ATC-koodi:A06AG11

Microlax-valmisteessa yhdistyvät natriumsitraatin, sorbitolin ja natriumlauryylisulfoasetaatin vaikutukset. Natriumsitraatti pehmentää kovaa ulostetta, sillä se tunkeutuu ulosteeseen ja vapauttaa sitoutunutta vettä. Natriumlauryylisulfoasetaatti parantaa liuoksen kostutus- ja tunkeutumiskykyä ja sorbitoli lisää natriumsitraatin vettä vapauttavaa vaikutusta.

Osmoosin kautta tilavuus peräsuolessa kasvaa, mikä käynnistää ulostamisrefleksin. Peptisoinnin ja pinta-aktiivisen aineen yhteisvaikutuksena lisääntynyt nesteen määrä pehmentää ulostemassan koostumusta entisestään ja helpottaa siten suolen tyhjenemistä.

Valmisteen sisältämien aineosien systeeminen imeytyminen, jakautuminen ja metaboloituminen on epätodennäköistä. Valmisteen sisältämät aineosat poistuvat ulosteen mukana.

Prekliinisiä tietoja turvallisuudesta ei ole.

Glyseroli, sorbiinihappo (E 200), puhdistettu vesi.

Ei oleellinen.

5 vuotta.

Säilytä alle 25 °C.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

MICROLAX peräruiskeliuos
4 x 5 ml (7,65 €), 12 x 5 ml (17,39 €), 50 x 5 ml (46,81 €)

PF-selosteen tieto

Pakkauskoot:1 x 5 ml, 4 x 5 ml, 12 x 5 ml, 50 x 5 ml.

Valkoinen polyetyleeniputkilo, jossa on annostelukanyyli ja katkaistava kärki. Yksi pakkaus sisältää 5 ml liuosta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Valmisteen kuvaus:

Kirkas liuos.

Käyttöohjeet

1. Kierrä putkilon päässä oleva kärki irti.
2. Kostuta putkilon kärki tipalla putkilon sisältöä.
3. Työnnä putkilon kärki kokonaisuudessaan peräsuoleen. Jos potilas on alle 3-vuotias lapsi, työnnä peräsuoleen vain puolet putkilon kärjestä (ks. kärjen puolivälissä oleva merkintä).
4. Tyhjennä putkilon sisältö kokonaan puristamalla putkilon kärjen tyviosaa.
5. Vedä putkilo ulos varovasti ja pidä se edelleen kokoon puristettuna.

Ulostaminen tapahtuu tavallisesti noin 5-15 minuutin kuluttua annostelun päättymisestä.

MICROLAX peräruiskeliuos
4 x 5 ml, 12 x 5 ml, 50 x 5 ml

• Ei korvausta.

A06AG11

03.11.2022