BIO-E-VITAMIN kapseli, pehmeä 350 mg

1 kapseli sisältää: 350 mg D-α-tokoferolia, vastaten 525 KY E-vitamiinia.

Täydellinen apuaineluettelo katso kohta Apuaineet.

Kapseli, pehmeä.

Todetut E-vitamiinin puutostilat.

Aikuisille: 1 kapseli päivässä.

Annokset voidaan määrätä suuremmaksi tietyissä puutostiloissa tai sairaukssa, joiden tiedetään

vaikuttavan E-vitamiinitasoihin (rasva-aineenvaihdunnan häiriöt, imeytymishäiriöt,

abetalipoproteinemia, haima-atrofia ym.). Suurempi annostuksen tarve tulee kontrolloida veren E-vitamiini -pitoisuusmittauksilla.

Lapsille annettavasta hoidosta on vain vähän kokemusta.

Ei sovi henkilöille, joilla on K-vitamiinin puutostila ilman samanaikaisesti annettavaa K-vitamiinilisää.

Bio-E-Vitamin:ia ei tule ottaa mikäli on yliherkkä jollekin apuaineelle tai vaikuttavalle aineelle.

Valmisteen sisältämä soijaöljy saattaa harvoin aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.

Antikoagulanttihoitoa käyttävien ja K-vitamiinin puutoksesta kärsivien potilaiden on syytä seurata

verenhyytymistasoja E-vitamiinihoidon aikana.

E-vitamiini saattaa lisätä verenvuotoaikaa. Yleisenä varotoimena, Bio-E-Vitamin:ia ei tulisi ottaa

kahta viikkoa ennen ja jälkeen leikkausta.

Katso kohta Yhteisvaikutukset.Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

sekä kohta Yliannostus. Yliannostus

Oraalista antikoagulanttia (esim.varfariinia) käyttävillä E-vitamiini pidentää veren hyytymisaikaa. E-vitamiini vahvistaa antikoagulanttilääkityksen tehoa. Hyytymistasojen mittauksia suositellaan E-vitamiinihoidon alussa ja lopussa.

Orlistaattihoito heikentää E-vitamiinin ja muiden rasvaliukoisten vitamiinien imeytymistä.

Raskaus: Bio-E -Vitamin:ia voidaan käyttää raskauden aikana. Normaalia 1 kapselin päiväannosta ei

tule ylittää.

Imetys: E-vitamiini erittyy äidinmaitoon. Katso kohta Farmakokinetiikka. Farmakokinetiikka. On suositeltavaa

neuvotella lääkärin kanssa imetyksen aikaisesta käytöstä ennen kuin alkaa käyttää Bio-E-Vitamin

-valmistetta.

Bio-E-Vitamin:lla ei ole vaikutusta henkilön ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Haittavaikutukset E-vitamiinin 350-700 mg päiväannoksilla ovat erittäin harvinaisia ja näitä ovat

huimaus, päänsärky ja maha-suolikanavan vaivat.

Harvoin raportoituja sivuvaikutuksia, suuria E-vitamiiniannoksia pidempiä aikoja käytettäessä, ovat

väsymys ja heikkous, näön hämärtyminen, kreatinuria, veren rasva-arvojen vaihtelut,

laskimotukkotulehdus ja kilpirauhasvaikutukset. Syy-yhteyttä lueteltuihin oireisiin ei kuitenkaan ole

pystytty varmasti todentamaan.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.

Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty‐haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle:

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja

kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden

haittavaikutusrekisteri

PL 55

FI‐00034 Fimea

Yliannostuksen oireina saattaa ilmetä ripulia, vatsakipuja sekä muita maha-suolikanavan oireita.

Yliannostus voi lisätä verenvuotoriskiä henkilöillä, joilla on antikoagulantti lääkitys tai alhainen K-vitamiini

-taso (katso kohdista 4.3. Vasta-aiheet ja 4.5.Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden

kanssa sekä muut yhteisvaikutukset).

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut vitamiinivalmisteet, ATC-koodi A11HA03 Tokoferoli (Evitamiini)

E-vitamiini on valmisteessa luonnollista rasvaliukoista kasvisperäistä vitamiinia.

E-vitamiinin fysiologiset vaikutukset liittyvät sen antioksidatiiviseen vaikutukseen, joka vähentää

tyydyttämättömien rasvahappojen peroksidaatiota. Ravinnosta saatava suuri monityydyttyneiden

rasvojen määrä lisää E-vitamiinin tarvetta.

E-vitamiinin puute saattaa johtaa neurologisiin oireisiin henkilöillä, joilla rasvojen imeytyminen tai

ohutsuolen toiminta on häiriintynyt (keliakia).

E-vitamiinin puutosoireita ovat monet neurologiset oireet (pääasiassa aistitoiminnat).

Imeytyminen:

E-vitamiini imeytyy ohutsuolessa. Imeytyminen on epätäydellistä ja vähenee annosta suurennettaessa.

E-vitamiinin imeytyminen riippuu haiman ja sappinesteen toiminnasta, misellien muodostumisesta,

enterosyyttien sisäänottokyvystä ja kylomikronien erittymisestä. Heikkous imeytymisketjun jossakin

kohdassa voi johtaa huonompaan imeytymiseen.

Kulkeutuminen: E-vitamiini kulkee sitoutuneena plasman lipoproteiineihin. E-vitamiini kulkeutuu

useimpiin kudoksiin ja varastoituu rasvakudoksiin.

Bio-transformaatio: E-vitamiini metaboloituu pääasiassa maksassa. Maksa absorboi E-vitamiinia

kylomikroneista ja sitoo sen very-low density-, low density ja high density liporpoteiineihin veressä.

Erittyminen: E-vitamiinin erittyminen tapahtuu pääasiassa ulosteisiin. Suurin osa E-vitamiinista

kulkeutuu muuttumattomana sappinesteeseen. E-vitamiini erittyy äidinmaitoon. E-vitamiini läpäisee

istukan heikosti.

Bio-E-Vitamin -valmisteen E-vitamiinipitoisuuteen verrattavat E-vitamiiniannokset eivät ole

eläinkokeissa osoittautuneet mutageenisiksi, karsinogeenisiksi tai teratogeenisiksi.

Kapselin sisältö:

Soijaöljy, puhdistettu

Kapselikuori:

Gelatiini

Glyseroli

Ei oleellinen.

Kolme vuotta.

Säilytä alle 25 °C:ssa. Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Resepti

BIO-E-VITAMIN kapseli, pehmeä
350 mg (L:ei) 150 fol (42,90 €)

PF-selosteen tieto

Läpipainolevykkeessä 30 kapselia. Levykkeen toinen puoli on alumiinia (PEPT), jossa teksti ”Bio-EVitamin

Pharma Nord” ja toinen puoli läpinäkyvää muovia, ulkopakkaus on pahvia.

Pakkaus 150 kapselia.

Valmisteen kuvaus:

Kapselit ovat läpinäkyviä pehmytgelatiinikapseleita, joissa sisällä kellertävää öljyä.

Ei erityisvaatimuksia.

BIO-E-VITAMIN kapseli, pehmeä
350 mg 150 fol

• Ei korvausta.

A11HA03

18.06.2015