CORSODYL munhålegel 1 %

Klorhexidindiglukonat 1 %

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Munhålegel.

Temporärt vid protesstomatit. Temporärt för förebyggande av plack som orsakar gingivit, i fall där mekanisk rengöring av tänderna av en eller annan orsak är försvårad, till exempel vid tand- och käkfrakturer.

På tandläkares eller läkares ordination: Som kurbehandling av aktiv karies och vid ökad kariesbenägenhet.

Behandlingen ska kombineras med borttagning av subgingivalt plack och tandsten.

Dosering

Vuxna:

Tänderna borstas noggrant i ca 1 minut 1–2 gånger om dagen med 2,5 cm gel som appliceras på en fuktad tandborste. Överflödig gel spottas ut, men munhålan ska inte sköljas efter applicering av gelen.

Vid stomatit orsakad av tandprotes ska protesen borstas noggrant 1‒2 gånger om dagen i ca 1 minut med 2,5 cm gel som appliceras på en fuktad tandborste.

Vid gingivit rekommenderas högst ca 1 månads behandling.

Vid kariesprofylax: Gelen stryks på en välsittande tandgjutform på kvällen och får verka i 5 minuter. Behandlingen upprepas i 14 dagar. Kuren upprepas med 3–4 månaders mellanrum eller enligt tandläkarens anvisningar. När personer med tandprotes använder gelen som en del av kariesprofylax på de kvarvarande egna tänderna kan gelen strykas på tandprotesens fästyta innan protesen sätts på plats.

Användarna ska rådas att kontakta hälso- och sjukvårdspersonal om symtomen kvarstår.

Den angivna dosen får inte överskridas.

Pediatrisk population

För barn under 12 år endast enligt anvisningar av hälso- och sjukvårdspersonal.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Preparatet är avsett för oral användning.

Preparatet får inte sväljas.

Gelen får inte komma i kontakt med ögon eller öron. Om gelen kommer i kontakt med ögonen ska de sköljas omgående med en riklig mängd vatten.

Om ömhet, svullnad eller irritation uppkommer i munnen ska användningen av gelen avslutas och hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.

Om svullnad eller andningssvårigheter uppkommer ska användningen av gelen avslutas och läkarvård omedelbart uppsökas.

I början av behandlingen kan övergående störningar i smaksinnet samt känselbortfall och en stickande eller brännande känsla i tungan uppkomma. Dessa effekter avtar vanligen under behandlingens gång. Om tillståndet är fortgående ska hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.

Missfärgning av tunga och tänder kan förekomma. Missfärgningarna är inte permanenta och kan förebyggas genom att minska intaget av färgande livsmedel och drycker såsom te, kaffe eller rödvin. Missfärgning av tandproteser kan förhindras genom att rengöra dem med vanligt protesrengöringsmedel. I vissa fall kan behandling (tandstensborttagning och polering) utförd av en expert på området vara nödvändigt för att avlägsna missfärgningarna helt.

Klorhexidingelen är inkompatibel med anjoniska ämnen, som ofta finns i vanliga tandkrämer. Tandkräm ska därför användas före applicering av klorhexidingel (munnen ska sköljas mellan appliceringarna) eller vid en annan tidpunkt på dagen.

För långtidsanvändning endast enligt tandläkares föreskrift.

Inga kliniskt betydelsefulla interaktioner med andra läkemedelspreparat är kända.

Klorhexidin är inkompatibelt med anjoniska ämnen som till exempel laurylsulfat (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Inga skadliga effekter på fostret eller barnet har konstaterats med preparatet vid användning under graviditet och amning.

Preparatet kan användas under graviditet och amning.

Corsodyl gel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens.

Frekvenserna definieras enligt följande indelning:

mycket vanliga ≥ 1/10

vanliga ≥ 1/100, < 1/10

mindre vanliga ≥ 1/1 000, < 1/100

sällsynta ≥ 1/10 000, < 1/1 000

mycket sällsynta < 1/10 000.

Data som fåtts från kliniska prövningar är uppskattningar. Data som inkommit efter godkännande för försäljning hänvisar till rapporteringssiffror i stället för verkliga frekvenssiffror.

Data från kliniska prövningar

Magtarmkanalen

Mycket vanliga: beläggning på tungan

Vanliga: muntorrhet.

Centrala och perifera nervsystemet

Vanliga: ageusi/dysgeusi, glossodyni, munsveda, stomatalgi och oral parestesi/hypestesi.

Data som inkommit efter godkännande för försäljning

Magtarmkanalen

Enstaka rapporter: missfärgning av tunga eller tänder (se avsnitt Varningar och försiktighet), irritation i munnen (se avsnitt Varningar och försiktighet), deskvamation/svullnad av orala slemhinnor (se avsnitt Varningar och försiktighet) och parotit.

Immunsystemet

Enstaka rapporter: överkänslighet och anafylaktiska reaktioner (se avsnitten Kontraindikationer och Varningar och försiktighet).

Biverkningarna är vanligen ringa och lokala till sin natur.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta‑riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Inga fall av överdosering har rapporterats. Klorhexidin absorberas dåligt vid oral administrering. Systemiska effekter är osannolika, även om den svalda mängden skulle vara stor. Ventrikelsköljning med mjölk, råa ägg, gelatin eller en mild tvållösning kan dock vara motiverat; stödjande åtgärder enligt behov.

Vid överdosering ska Giftinformationscentralen kontaktas.

Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid mun- och tandsjukdomar ATC‑kod: A01AB03

Corsodyl innehåller klorhexidin, som är ett antimikrobiellt preparat avsett för oral behandling. Klorhexidin är effektivt mot flera gramnegativa och grampositiva bakterier. Det antimikrobiella spektrumet täcker de flesta viktiga arterna som förekommer i munnens mikrobflora. Klorhexidin adsorberas till tandytan och förhindrar bakteriell kolonisering, vilket effektivt minskar supragingival plackbildning.

Eftersom klorhexidin är en katjon binds den kraftigt till hud, mukosa och vävnad och absorberas mycket dåligt. Inga mätbara klorhexidinkoncentrationer observerades i blodet efter oral användning. Ca 30 % av klorhexidinet blir kvar i munhålan.

I prekliniska säkerhetsstudier med klorhexidindiglukonat har inga sådana data framkommit som skulle vara relevanta med beaktande av preparatets rekommenderade dos och användningsändamål utöver vad som redan nämnts i produktresuméns övriga avsnitt.

Hydroxipropylcellulosa

Makrogolglycerolhydroxistearat

Natriumacetat

Levomentol

Pepparmyntsolja

Isopropanol

Renat vatten.

Klorhexidin är inkompatibelt med anjoniska ämnen. Blekmedel som innehåller hypoklorit kan ge upphov till bruna fläckar på textilier som varit i kontakt med klorhexidinlösning.

3 år. Öppnad tub är hållbar i 1 månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

CORSODYL geeli suuonteloon
1 % (L:ei) 50 g (9,29 €)

PF-selosteen tieto

50 g aluminiumtub.

Läkemedlets utseende:

Klar eller svagt opalskimrande, genomskinlig, färglös gel.

Inga särskilda anvisningar.

CORSODYL geeli suuonteloon
1 % 50 g

• Ei korvausta.

A01AB03

14.04.2023