NICOTINELL depotplåster 7 mg/24 h, 14 mg/24 h, 21 mg/24 h

Nikotin 17,5 mg, 35 mg respektive 52,5 mg per depotplåster. Från depotplåstret som fästs på huden frisätts nikotin motsvarande 7 mg, 14 mg respektive 21 mg per 24 timmar. Ytan som frisätter läkemedel är 10 cm², 20 cm² respektive 30 cm².

Hjälpämnen med känd effekt

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Depotplåster.

Hjälp mot abstinenssymtom i samband med rökavvänjning.

Rådgivning och stöd ökar vanligen möjligheterna att lyckas.

Personer som börjar använda Nicotinell bör sluta röka helt.

Nicotinell depotplåster kan användas ensamt eller i kombination med Nicotinell Mint 1 mg sugtabletter. Andra produkter som innehåller nikotin (t.ex. nikotintuggummi) ska inte kombineras med Nicotinell depotplåster.

Dosering

Vuxna över 18 år och äldre

För rökare som röker fler än 20 cigaretter per dag rekommenderas att behandlingen inleds med Nicotinell 21 mg/24 timmar depotplåster. För personer som röker färre än 20 cigaretter per dag ska behandlingen inledas med Nicotinell 14 mg/24 timmar depotplåster. Genom att använda olika styrkor av Nicotinell (21, 14 eller 7 mg/24 timmar) i behandlingsperioder på 3–4 veckor kan nikotinersättningsbehandlingen avslutas stegvis. Doseringen kan anpassas enligt individuellt svar så att en högre dos används under en längre tid, om patienten inte förmår sluta röka eller om abstinenssymtom förekommer. Ett Nicotinell depotplåster fästs på huden en gång per dygn och får sitta kvar i 24 timmar eller under den tid som patienten är vaken. Användning av plåstret dygnet runt behövs om patienten känner sig röksugen redan på morgonen. Fler än ett Nicotinell depotplåster får inte fästas på huden samtidigt. Nicotinell plåster får inte klippas i mindre bitar.

Behandlingstiden är cirka 3 månader men kan variera beroende på individuellt svar. En behandlingstid på över 3 månader kan övervägas med de lägre styrkorna (7 mg/24 timmar och 14 mg/24 timmar).

Användning av Nicotinell depotplåster i kombination med Nicotinell Mint sugtabletter

Rökavvänjning:

Personer som inte har lyckats sluta röka genom att använda endast ett nikotinersättningspreparat kan använda Nicotinell depotplåster i kombination med Nicotinell Mint 1 mg sugtabletter.

Användarna ska sluta röka helt under behandlingen med Nicotinell Mint sugtabletter och Nicotinell depotplåster.

Kombinationsbehandling med Nicotinell Mint 1 mg sugtabletter och Nicotinell depotplåster rekommenderas för personer med ett måttligt till starkt eller mycket starkt nikotinberoende (fler än 20 cigaretter per dag). Det rekommenderas starkt att kombinationsbehandlingen kombineras med råd och stödåtgärder från hälso- och sjukvårdspersonal.

Den maximala totala behandlingstiden är 9 månader (från initiering av behandlingen fram till den stegvisa nedtrappningen av nikotindosen).

Initiering av kombinationsbehandling:

Behandlingen ska inledas med ett depotplåster med styrkan 21 mg/24 timmar i kombination med Nicotinell Mint 1 mg sugtabletter. Minst 4 sugtabletter per dag bör användas. I de flesta fall är 5–6 sugtabletter tillräckligt. Högst 15 sugtabletter per dag bör användas. I normalfallet är behandlingstiden 6–12 veckor. Därefter trappas nikotindosen ner successivt.

Nedtrappning av nikotindosen:

Nedtrappningen av dosen kan göras på två sätt.

Alternativ 1: Använd plåstret med lägre styrka (14 mg/24 timmar) i 3–6 veckor och därefter plåstret med styrkan 7 mg/24 timmar i ytterligare 3–6 veckor tillsammans med startdosen av Nicotinell Mint 1 mg sugtabletter. Därefter ska antalet sugtabletter minskas successivt. Längre användning av Nicotinell Mint sugtabletter än 6 månader rekommenderas normalt inte. Vissa före detta rökare kan behöva längre behandling med sugtabletter för att inte börja röka igen, men den totala behandlingstiden bör inte överstiga 9 månader.

Alternativ 2: Avbryt behandlingen med depotplåster och minska antalet 1 mg sugtabletter successivt. Längre användning av Nicotinell Mint sugtabletter än 6 månader rekommenderas normalt inte. Vissa före detta rökare kan behöva längre behandling med sugtabletter för att inte börja röka igen, men den totala behandlingstiden bör inte överstiga 9 månader.

Rekommenderad dosering:

Pediatrisk population

Effekt och säkerhet av Nicotinell har inte utretts hos personer under 18 års ålder.

Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion

Försiktighet ska iakttas i fråga om patienter med medelsvår till svår njur- eller leverfunktionsnedsättning, eftersom clearance av nikotin eller dess metaboliter kan vara minskat, vilket ökar risken för biverkningar (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Administreringssätt

Öppna den barnsäkra förpackningen genom att klippa längs markeringen och ta ut plåstret. Avlägsna den smalare delen av aluminiumfolien som skyddar plåstret. Håll i det beigefärgade plåstret och ta loss den andra delen av aluminiumfolien. Undvik att röra vid den limförsedda ytan.

Fäst plåstret på en ren torr och helst hårlös hudyta på bröstkorgen, ryggen, överarmen eller höften. Plåstret får inte appliceras på röd, irriterad eller skadad hud. Pressa plåstret mot huden med handflatan i cirka 10–20 sekunder. Ta inte loss och flytta inte på plåstret, eftersom det då inte längre fäster lika bra på huden.

Byt plåster en gång per dygn. Fäst inte plåstret på samma hudyta två gånger i följd. För att undvika hudirritation bör det gå minst en vecka innan samma hudyta används igen. Plåstret fäster väl på huden och kan behållas på under bad och dusch. Om plåstret lossnar, kassera det och applicera ett nytt plåster på ett annat ställe på huden.

Tvätta händerna noga efter att du fäst depotplåstret, så att nikotinet som fastnat på fingrarna inte irriterar ögonen.

Använda plåster ska kasseras noggrant och förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Nikotin är ett giftigt ämne, och efter snabb absorption i kroppen kan doser om några milligram vara dödliga. Behandlingen med Nicotinell ska avbrytas om symtom på överdosering av nikotin uppträder. Lindrig nikotinförgiftning orsakar illamående, kräkningar, buksmärta, diarré, huvudvärk, svettningar och blekhet (se avsnitt Överdosering). Symtomen på nikotinförgiftning uppkommer lättare hos barn och sådana vuxna som inte tidigare exponerats för nikotin.

Nikotinplåster är avsedda som hjälp mot abstinenssymtom i samband med rökavvänjning, och icke‑rökare ska inte använda preparatet.

Särskilda påpekanden som gäller riskerna det medför om barn kommer åt Nicotinell depotplåster:

Varje enskilt Nicotinell depotplåster är förpackat i en barnsäker förpackning av följande orsaker:

Nikotindoser som en vuxen tolererar under behandling med Nicotinell kan orsaka allvarliga förgiftningssymtom hos små barn och rentav vara dödliga för dem. Det kan vara ödesdigert om ett barn leker med ett Nicotinell depotplåster och fäster det på huden om detta inte upptäcks i tid. Därför måste Nicotinell depotplåster alltid förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Både före och efter användning innehåller ett Nicotinell depotplåster en betydande mängd nikotin. Nicotinellanvändarna bör hantera plåstren noga och förvara dem så att barn under inga omständigheter kommer åt dem och kan använda dem. Försiktighet ska iakttas både när oanvända och använda plåster hanteras. Använda plåster ska vikas på mitten med limmet inåt genast när de avlägsnats från huden och kasseras noggrant, så att barn under inga omständigheter kommer åt dem.

Personer som börjar använda Nicotinell bör sluta röka helt. Om användarna fortsätter röka eller använder andra produkter som innehåller nikotin under behandlingen med Nicotinell kan bl.a. de biverkningar av rökningen som drabbar hjärtat och cirkulationsorganen öka på grund av överdosering av nikotin.

Rökstopp, med eller utan hjälp av nikotinersättningsbehandling, kan påverka det kliniska svaret på eventuell annan samtidig läkemedelsbehandling hos före detta rökare, och läkemedelsdoserna kan därför behöva justeras.

Rökare som nyligen genomgått en hjärtinfarkt, allvarlig rytmrubbning eller cerebrovaskulär incident och som bedöms vara hemodynamiskt instabila ska uppmuntras att sluta röka utan läkemedelsbehandling. Om detta misslyckas kan behandling med nikotinplåster övervägas, men eftersom data om säkerhet i denna patientgrupp är begränsade bör initiering av behandling ske endast under överinseende av läkare. Om det sker en kliniskt signifikant ökning av kardiovaskulära eller andra effekter som kan hänvisas till nikotin bör dosen reduceras eller behandlingen avbrytas.

Kombinationer av nikotinersättningsbehandlingar ska undvikas hos personer med hjärt- och kärlsjukdomar såvida inte nyttan med behandling överstiger riskerna.

Diabetes mellitus: Blodsockernivåerna kan variera mer än normalt under rökavvänjning, både med och utan nikotinersättningsbehandling. Det är därför viktigt att diabetiker noggrant kontrollerar sina blodsockernivåer under behandlingen.

Nikotinplåster ska användas med försiktighet hos patienter med medelsvår till svår lever- och/eller njurfunktionsnedsättning (se avsnitt Dosering och administreringssätt).

Epileptiska anfall: Potentiella risker och fördelar med nikotin bör utvärderas noga före användning hos patienter som får antikonvulsiv behandling eller har epilepsi, eftersom fall av konvulsioner har rapporterats i samband med användning av nikotin.

Nikotinersättningsbehandling kan förvärra symtom hos personer med aktiv esofagit, stomatit och faryngit, gastrit, ventrikelsår eller peptiskt ulkus.

Patienter med atopiskt eksem eller kontaktdermatit i anamnesen är mer benägna att uppleva generella hudreaktioner eller lokalt erytem, svullnad eller utslag som varar längre än 4 dagar. I sådana fall måste beslutet om huruvida behandlingen ska fortsätta fattas med beaktande av den förväntade nyttan och den potentiella risken för patienten.

Nicotinell depotplåster innehåller aluminium. Plåstret måste därför avlägsnas före magnetkameraundersökning (MRT).

Inga interaktionsstudier har utförts.

Rökstopp, med eller utan hjälp av nikotinersättningsbehandling, kan påverka det kliniska svaret på eventuell annan samtidig läkemedelsbehandling hos före detta rökare, och läkemedelsdoserna kan därför behöva justeras.

Graviditet

Biverkningar har rapporterats efter exponering för tobak och nikotin under graviditeten. Gravida kvinnor bör först rekommenderas att sluta röka utan hjälp av nikotinersättningsbehandling. Om detta inte lyckas får nikotinersättningsbehandling (depotplåster) användas endast om den förväntade nyttan för modern överstiger den potentiella risken för fostret. Gravida rökare ska inte börja använda Nicotinell depotplåster förrän de har diskuterat detta med hälso- och sjukvårdspersonal.

Amning

Nikotin utsöndras i bröstmjölk i sådana mängder att det finns en risk för att det ammade barnet får biverkningar även vid terapeutiska doser. Nicotinell ska inte användas under amning förutom i de fall då rökstopp inte lyckas utan nikotinersättningsbehandling. I sådana fall rekommenderas att perorala läkemedelsformer används framom plåster. Ammande kvinnor som röker ska börja använda nikotinplåster endast om den förväntade nyttan för den ammande modern överstiger risken för det ammade barnet. Ammande rökare ska inte börja använda Nicotinell depotplåster förrän de har diskuterat detta med hälso- och sjukvårdspersonal.

Fertilitet

Det finns inga tillgängliga data om effekter på fertilitet.

Nicotinell depotplåster har ingen eller försumbar effekt eller mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Det bör dock observeras att rökstopp kan medföra beteendeförändringar.

Transdermalt tillfört nikotin kan i princip orsaka liknande biverkningar som nikotin som tillförts genom rökning.

De vanligaste biverkningarna av Nicotinell depotplåster är hudreaktioner på hudområdet där plåstret fästs. I kliniska prövningar försvann de flesta hudreaktionerna inom 48 timmar, men i svåra fall pågick de i 1–3 veckor.

Vissa rapporterade symtom, såsom depression, lättretlighet, nervositet, rastlöshet, labilt humör, ångest, somnolens, nedsatt koncentration, insomni och sömnstörningar, kan relateras till abstinenssymtom i samband med rökstopp. Personer som slutar röka kan, oavsett hur rökavvänjningen går till, förväntas få asteni, huvudvärk, yrsel, hosta eller influensaliknande symtom.

Biverkningarna listas i nedanstående tabell enligt organsystem och frekvens. Frekvenserna anges enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Följande biverkningar har rapporterats i kliniska prövningar och/eller inkommit genom spontanrapportering efter godkännandet för försäljning.

*Majoriteten av de lokala reaktionerna är ringa och snabbt övergående efter att plåstret avlägsnats. Smärta eller tyngdkänsla i området där plåstret applicerats (t.ex. bröstkorg, extremiteter) kan rapporteras.

^#Kontaktdermatit innefattar även allergisk dermatit.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta‑riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Även små koncentrationer nikotin är farliga för barn och kan leda till allvarliga förgiftningssymtom och dödsfall. Om ett barn misstänks ha drabbats av nikotinförgiftning ska läkare kontaktas omedelbart.

Nikotinets toxicitet kan inte direkt jämföras med rökning, eftersom det i tobaksrök finns ett stort antal andra toxiska innehållsämnen såsom kolmonoxid och tjära.

På grund av toleransutveckling kan personer som röker kontinuerligt tolerera nikotindoser som skulle framkalla förgiftningssymtom hos icke‑rökare. Samtidig användning av flera Nicotinell depotplåster kan orsaka allvarlig överdosering. Den långsammare absorptionen vid transdermal administrering av nikotin ökar sannolikheten för toleransutveckling vid överdosering. På grund av plåstrets depotegenskaper samt förstapassagemetabolismen uppnås sannolikt inga höga nikotinkoncentrationer i blodet om depotplåstret tuggas eller sväljs ner.

Symtom

Symtomen på överdosering är desamma som vid akut nikotinförgiftning: blekhet, hyperhidros, illamående, salivering, kräkningar, buksmärta, diarré, huvudvärk, yrsel, hörsel- och synrubbningar, tremor, mental förvirring och asteni. Stora överdoser kan orsaka svår utmattning, blodtrycksfall, cirkulationskollaps, andningssvikt och kramper.

Behandling vid överdos:

Topikal överdos:

Om patienten uppvisar symtom på överdos ska Nicotinell depotplåster avlägsnas omedelbart. Hudytan kan sköljas med vatten och torkas. Ingen tvål får användas, eftersom det kan öka nikotinabsorptionen. Eftersom det nikotin som frisatts från plåstret har lagrats i huden kommer det att fortsätta tas upp i blodet under flera timmar efter att plåstret avlägsnats.

Oral överdos:

Allt nikotinintag bör omedelbart avslutas. Patienten ska ges symtomatisk behandling och alla vitala funktioner övervakas.

Respiratorisk depression i samband med akut nikotinförgiftning kan behandlas med artificiell respiration. Kroppstemperaturen ska bibehållas på normal nivå, och plötsligt blodtrycksfall eller cirkulationskollaps behandlas med gängse metoder.

Den fortsatta vården genomförs utgående från kliniska fynd eller Giftinformationscentralens anvisningar.

Farmakoterapeutisk grupp, ATC‑kod: N07BA01, Medel vid nikotinberoende

Den aktiva substansen i Nicotinell är den farmakologiskt mest aktiva formen av tobakens huvudalkaloid nikotin, den rena S‑isomeren S(‑)‑nikotin (härefter ”nikotin”).

Nikotin utövar sin effekt huvudsakligen på kolinerga nikotinreceptorer i perifera och centrala nervsystemet. Låga nikotindoser har en stimulerande och höga doser en dämpande effekt.

Intermittent tillförsel av nikotin leder till frisättning av acetylkolin, noradrenalin, dopamin, serotonin, vasopressin, betaendorfin, tillväxthormon, kortisol och ACTH. Dessa neuroregulatorer kan vara involverade i de effekter på beteendet och de subjektiva effekter som rökning orsakar. Nikotin har konstaterats lindra vissa symtom, såsom darrningar i fingrarna, hos rökare som inte rökt under natten.

Effekterna av nikotin hos människa varierar beroende på dos, administreringshastighet, aktiveringsgraden i autonoma nervsystemet, individuella variationer och tidigare exponering (tolerans).

Effekterna av nikotin på blodcirkulationen beror på sympatisk stimulering av centrala och perifera nervsystemet. Vid de doser som rökning åstadkommer höjer nikotinet t.ex. pulsen och det systoliska och diastoliska blodtrycket samt orsakar kontraktion av blodkärl i huden.

Mot vissa av nikotinets effekter utvecklas snabbt partiell eller fullständig tolerans: pulsökningen och de subjektiva effekterna orsakade av en upprepad nikotininfusion som gavs inom 60 eller 120 minuter var mindre påtagliga än efter den föregående infusionen, trots en högre nikotinkoncentration i venerna. När den andra infusionen gavs 210 minuter efter den första var responsen densamma som efter den första infusionen.

Hos rökare som inte rökt under natten ökade Nicotinell (14 mg/24 timmar) pulsen (högst 6 slag/minut) och det systoliska blodtrycket något samt minskade hjärtats slagvolym. Förändringarna i pulsfrekvens och slagvolym kunde påvisas ännu på den tionde dagen vid upprepad administrering, vilket tyder på att ingen fullständig tolerans utvecklas mot nikotinets effekter. Effekterna var mindre påtagliga än vid rökning. Inga förändringar i kroppstemperatur och blodcirkulation observerades jämfört med placebo.

Symtom relaterade till rökavvänjning är röksug, rastlöshet, irritabilitet, ångest, hungerkänslor, viktuppgång, koncentrationssvårigheter och sömnstörningar.

I placebokontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar förbättrade Nicotinell, både i kombination med terapi och ensamt, resultaten av rökavvänjning under de första behandlingsveckorna och ‑månaderna. Även abstinenssymtomen minskade klart.

Missbruk och beroende: Nicotinell används som hjälp vid rökavvänjning genom att preparatet ersätter det nikotin som fås från tobak. Risken för missbruk av transdermalt administrerat nikotin är mycket liten, eftersom dess effekt sätter in långsamt, koncentrationerna i blodet varierar endast lite, höga koncentrationer inte uppnås i blodet och administreringen sker sällan (en gång om dagen). Eftersom användningen av Nicotinell avslutas successivt är risken för beroende efter behandlingen liten. Effekterna som uppkommer om behandlingen med Nicotinell avslutas abrupt överensstämmer sannolikt med de symtom som uppkommit efter rökstopp vid liknande nikotinkoncentrationer. Nicotinellanvändare ska uppmuntras till successiv nikotinavvänjning vartefter behandlingen framskrider.

Nikotin absorberas väl genom huden och upptas i blodomloppet. Absorptionen har undersökts hos friska personer som genomgått rökavvänjning med hjälp av nikotinersättningsbehandling med Nicotinell. Vid administrering av en enkeldos börjar absorptionen av nikotin med en fördröjning på 1–2 timmar, varefter nikotinkoncentrationen i plasma stiger kraftigt. Steady state uppnås inom 8–10 timmar efter att plåstret fästs på huden.

Efter att plåstret avlägsnats sjunker koncentrationerna i plasma långsammare än vad som kunde antas baserat på halveringstiden (2 timmar) för nikotin som administrerats genom intravenös infusion. Av den totala mängden nikotin som absorberas i blodomloppet frisätts cirka 10 % från huden efter att Nicotinell depotplåster (21 mg/24 timmar) har avlägsnats från huden.

AUC‑värdena (0–24 timmar) varierar i förhållande till nikotindosen, som i sin tur beror på plåstrets yta. I jämförelse med en intravenös infusion är biotillgängligheten för nikotin cirka 77 % när det tillförts med Nicotinell.

Vid upprepad administrering var de genomsnittliga minimi- och maximikoncentrationerna av nikotin i plasma vid steady state 7,1 ng/ml respektive 12,0 ng/ml med Nicotinell 14 mg/24 timmar (20 cm²) depotplåster och 10,3 ng/ml respektive 17,7 ng/ml med Nicotinell 21 mg/24 timmar (30 cm²) depotplåster. Dessa motsvarar de koncentrationer som kan uppmätas i samband med vanlig rökning. Utgående från den nikotinmängd som blivit kvar i Nicotinell depotplåster har man dragit slutsatsen att den totala absorberade dosen varierar ungefär med en faktor på två mellan olika individer. Variationerna i absorptionen hos en och samma individ är dock ringa, vilket visar att variationen mellan individer inte beror på Nicotinell depotplåstren utan på skillnader i hudens permeabilitet mellan olika personer.

Nikotin har en stor distributionsvolym, cirka 180 l. Nikotin passerar blod‑hjärnbarriären och placenta samt utsöndras i bröstmjölk. Bindningsgraden till plasmaproteiner är ringa, mindre än 5 %. Totala plasmaclearance för nikotin fluktuerar mellan 0,92 och 2,34 l/min.

Nikotin elimineras i huvudsak via levern. Huvudmetaboliterna är kotinin och nikotin‑1‑N‑oxid. Största delen av kotininet metaboliseras vidare. Alla metaboliter av nikotin har ännu inte identifierats. En liten del av nikotinet utsöndras renalt i oförändrad form. Eliminationen av oförändrat nikotin är pH‑beroende och upphör i basiska förhållanden. Ingen av huvudmetaboliterna bedöms vara farmakologiskt aktiv.

Det finns betydande individuella variationer i distributionen, metabolismen och biotillgängligheten av nikotin som fåtts från cigaretter, kapslar respektive tuggummin.

Nikotin anses vara cokarcinogent i kombination med de potentiellt karcinogena ämnena i cigarettrök. Nikotin är inte i sig karcinogent hos försöksdjur.

I ett E. coli‑testsystem orsakar nikotin DNA‑skador. Däremot har nikotin inte påvisats ha några genotoxiska effekter i bakterietester generellt eller i cytogenetiska studier som innefattar odlingar av däggdjursceller.

Yttre film: aluminerad polyesterfilm med beigefärgad yttre yta. Matrix-och limlameller samt läkemedelsdyna: copolymer av akrylmetakrylestrar (Eudragit E 100), copolymer baserad på akrylestrar och vinylacetat (Durotak 387‑2516), medellångkedjiga triglycerider (Miglyol 812). Täckfilm: polyesterfilm behandlad med aluminium och silikon (avlägsnas innan plåstret fästs på huden).

Ej relevant.

3 år.

Förvaras vid högst 25 ^oC.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

NICOTINELL depotlaastari
7 mg/24 h (L:ei) 7 kpl (-), 21 kpl (-)
14 mg/24 h (L:ei) 7 kpl (-), 21 kpl (-)
21 mg/24 h (L:ei) 7 kpl (-), 21 kpl (-)

PF-selosteen tieto

7 och 21 depotplåster (i en kartong med barnsäkra endosförpackningar tillverkade av en film av papper/aluminium/polyamid/polyakrylnitril eller papper/polyetylentereftalat [PET]/aluminium/extrudat av cykloolefin‑copolymer [COC Coex]).

Läkemedlets utseende:

Runt, ∅ 36 mm, 51 mm respektive 62 mm, tjocklek 0,6 mm, yttre filmen gulaktig till ockrafärgad, märkning CG och CWC, CG och FEF respektive CG och EME, läkemedelsdynan gulaktig, matrixlamellerna genomskinliga, limlamellen färglös, täckfilmen rektangulär, aluminerad, glänsande och försedd med en perforering i ena kanten som underlättar öppnandet, 43 x 41 mm, 58 x 56 mm respektive 69 x 67 mm.

Plåstren ska förvaras utom räckhåll för barn, även efter användning! Eftersom det finns nikotin kvar även i använda plåster ska de kasseras noggrant. Använda plåster ska vikas på mitten så att den självhäftande sidan klistras ihop och sedan kasseras så att barn inte kommer åt dem (se även avsnitt Varningar och försiktighet).

Bruksanvisning medföljer förpackningen.

NICOTINELL depotlaastari
7 mg/24 h 7 kpl, 21 kpl
14 mg/24 h 7 kpl, 21 kpl
21 mg/24 h 7 kpl, 21 kpl

• Ei korvausta.

N07BA01

10.04.2024