CALMURIL kräm

Ett gram kräm innehåller 100 mg karbamid och 50 mg mjölksyra För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Kräm.

Torr hyperkeratotisk hud. Iktyos. Atopiskt eksem.

Vuxna och barn: Krämen appliceras på huden 2 gånger dagligen eller efter varje tvätt eller kontakt med vatten. Vid tjockare hyperkeratos samt vid svår iktyos appliceras krämen och får verka i 3-5 minuter innan den masseras in i huden. Behandlingen upprepas dagligen i 1-2 veckor och därefter vid behov, helst 1-2 gånger per vecka. Vid förtjockad hud på händer och fötter tages lämpligen ett hand- eller fotbad innan krämen appliceras på huden.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Undvik kontakt med ögonen.

Inga kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel är kända.

Inga studier har utförts då urea och mjölksyra är naturliga metaboliter i kroppen och därmed inte förväntas ha skadliga effekter på foster och barn.

Calmuril har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Produkten kan orsaka övergående lokal hudirritation, såsom sveda och värme, hos 0-20 % av patienterna, beroende på typ och svårighetsgrad av hudsjukdomen. Nässelutslag, hudutslag, dermatit, hudrodnad, blåsor och klåda har ibland rapporterats. Endast ett fåtal fall av ovanstående biverkningar har rapporterats med detta läkemedel.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Inga negativa effekter har observerats vid långvarig och omfattande användning av produkten.

Farmakoterapeutisk grupp: ATC-kod: D02AE01

Calmuril innehåller 10% karbamid, vilket ger den starkt vattenbindande och keratolytiska egenskaper. Tillsatsen av mjölksyra gör beredningen sur; dess pH är 3. Produkten lindrar klåda. Calmuril lämpar sig bäst vid torra hyperkeratotiska hudåkommor, där den cellulära metabolismen är rubbad, samt vid tillstånd med reducerad vattenhalt i epidermis och ökad transepidermal permeabilitet för vatten, vilket medför uttorkning av huden. Produkten verkar huvudsakligen genom att binda vatten, vilket mjukar upp hudens hornlager.

Absorption

Ingen förändring av serumkoncentrationen av karbamid observerades efter administrering av i genomsnitt 19 g Calmuril kräm under 7-21 dagar. Karbamid används i upp till 1,5 g/kg kroppsvikt vid neurokirurgiska ingrepp. Mjölksyra är ett naturligt förekommande antibakteriellt ämne vars låga pH skyddar huden. Inga toxiska effekter har rapporterats efter användning av produkten (30 g kräm motsvarar 1,5 g mjölksyra). Mjölksyra kan administreras intravenöst upp till 4g/h utan toxiska effekter.

Prekliniska studier har visat att Calmuril inte orsakar toxiska eller allergiska reaktioner. Detta eftersom det innehåller ämnen som är naturliga metaboliter i kroppen och som har mycket låg toxicitet. Urea bildas i levern som en naturlig nedbrytningsprodukt av protein, och mjölksyra är en naturlig nedbrytningsprodukt av glukos i muskulaturen.

Glycerylmonostearat, betainmonohydrat, makrogol-6-cetostaryleter, makrogol-25-cetostearyleter, isopropylmyristat, hårdfett, kolesterol, natriumklorid och renat vatten.

Ej relevant.

5 år.

Oöppnad förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C- 8°C).

Öppnad förpackning: kan förvaras i rumstemperatur (15°C- 25°C) under användning, dock inte längre än 6 månader.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

CALMURIL emulsiovoide
100 g (10,82 €)

PF-selosteen tieto

100 gram, polypropentub i kartong.

Läkemedlets utseende:

Produktbeskrivning: Homogen, vit kräm.

Inga speciella hanteringsinstruktioner.

CALMURIL emulsiovoide
100 g

• Ei korvausta.

D02AE01

30.01.2023