BEPANTHEN salva 50 mg/g

1 g salva innehåller 50 mg dexpantenol.

Hjälpämnen med känd effekt: Innehåller cetylalkohol, stearylalkohol och ullfett.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Salva

Brännskador, blöjutslag, sår som läker dåligt, inklusive sår på bröstvårtor, spruckna läppar och munsår, skrapsår och bölder, sår på könsorganen.

Vid topisk applicering bidrar den till läkning av mindre hud- och slemhinneförändringar och bildandet av ett epitelskikt.

Dosering

Vuxna och pediatriska patienter: Salvan appliceras en eller flera gånger dagligen på det drabbade området.

Bröstvård under amning: Salvan appliceras på bröstvårtsområdet efter amning (se även avsnitt Fertilitet, graviditet och amning).

Behandling av blöjutslag: Salvan appliceras vid varje blöjbyte.

Administreringssätt

På huden

Salvan innehåller den aktiva ingrediensen dexpantenol i en fet salvabas. Bepanthen kräm rekommenderas för behandling av utsöndringssår på oskyddad hud (t.ex. ansikte) och hårig hud, eftersom det är en lätt och snabbt absorberad läkemedelsform.

Överkänslighet mot den aktiva substansen (dexpantenol) eller mot något hjälpämnen som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Kontakt av preparatet med ögonen ska undvikas.

Hjälpämnena i Bepanthen-salvan kan minska den preventiva effekten av preventivmedel av latex, t.ex. kondomer och pessar.

Bepanthen salvan innehåller cetylalkohol, stearylalkohol och ullfett som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).

Inga kända interaktioner.

Det finns inga indikationer på att det finns risker förknippade med användning av produkten under graviditet eller amning. Dexpantenol bör dock endast användas under graviditet på inrådan av en läkare.

Om produkten används för att behandla bröstvårtssår under amning ska den sköljas bort före amning.

Bepanthen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Förteckningen över biverkningar bygger på spontan rapportering och därför är CIOMS III-incidensklassificeringen inte relevant.

Immunförsvar samt hud och subkutan vävnad: Följande biverkningar har rapporterats: Överkänslighetsreaktioner och hudreaktioner såsom kontaktdermatit, överkänslighetsutslag, pruritus, erytem, eksem, dermatit, urtikaria, hudirritation och hudblåsor.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via:

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för

läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Pantotensyra tolereras väl även i höga doser och i litteraturen klassificeras denna substans som icke-toxisk. Ingen status för överdosering är känd.

Farmakoterapeutisk grupp: Preparat för behandling av sår och brännskador. ATC-kod: D03AX03

Den aktiva substansen i Bepanthen, dexpantenol, omvandlas av huden och slemhinnorna till vitamin B5, en celltillväxtfaktor som är nödvändig för regenerering av hud och slemhinnor. Vid topisk applicering absorberas dexpantenol mycket snabbt av huden och slemhinnorna. Vid sårläkning har pantotensyra en mitotisk effekt och förbättrar kollagenresistensen.

Dexpantenol absorberas i alla delar av tunntarmen efter oral administrering. Absorptionen verkar vara passiv vid höga koncentrationer. Dexpantenol omvandlas snabbt till pantotensyra i kroppen.

Pantotensyra binds till proteiner i blodet. Pantotensyrakoncentrationerna är 500-1000 mikrog/l mätt i helblod och cirka 100 mikrog/l mätt i serum.

60-70 % av den orala dosen utsöndras i urinen och resten i faeces. Pantotensyra utsöndras oförändrad från kroppen. 2-7 mg utsöndras i urinen per dag hos vuxna och 2-3 mg hos barn.

Akut toxicitet. LD₅₀ vid oralt administrerad dexpantenol hos möss är 15 g/kg. I två andra studier av akut toxicitet med oral administrering orsakade 10 g/kg inte dödlighet hos försöksdjuren, men vid en dos på 20 g/kg var dödligheten 100 %.

Subakut toxicitet. Dagliga orala doser av 20 mg dexpantenol hos råttor och 500 mg/kg oral dos hos hundar under tre månader orsakade inga toxiska effekter eller histopatologiska förändringar.

Inga histopatologiska förändringar rapporterades när dexpantenol administrerades 2 mg oralt till 24 råttor i sex månader.

ullfett

Protegin X

vitt vaselin

vitt vax

mandelolja

cetylalkohol

ctearylalkohol

flytande paraffin

renat vatten

Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

3 år.

Förvaras under 25 °C.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

BEPANTHEN voide
50 mg/g (L:ei) 30 g (8,98 €), 100 g (20,70 €)

PF-selosteen tieto

30 g och 100 g tub (mjuk aluminiumtub, polypropylenlock).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Läkemedlets utseende:

Produktbeskrivning: Fet, vit till svagt gul salva.

Inga särskilda anvisningar.

BEPANTHEN voide
50 mg/g 30 g, 100 g

• Ei korvausta.

D03AX03

28.05.2024