DOXITIN tablett 150 mg
not_interestedSaatavuushäiriö
Ei saatavilla
DOXITIN tabletti
- 150 mg8 fol, 10 fol25.08.2025 - 02.02.2026
Saatavilla
Saman valmisteen muut pakkaukset ja/tai vaihtokelpoiset valmisteet
DOXIMED tabletti
- 150 mg8 fol, 10 fol
DOXIMYCIN tabletti
- 150 mg8 kpl, 10 kpl, 100 kpl
Muut samaa lääkeainetta sisältävät valmisteet
DOXIMED tabletti
- 100 mg10 fol
DOXIMYCIN tabletti
- 100 mg10 kpl, 50 kpl
ORACEA säädellysti vapauttava kapseli, kova
- 40 mg56 fol
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En tablett innehåller 150 mg doxycyklin.
Hjälpämnen:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen
Läkemedelsform
Tablett.
Kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
Infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för doxycykliner, såsom:
Nedre luftvägsinfektioner:
- pneumoni orsakad av mykoplasma eller klamydia
- akut försämring av kronisk bronkit
Urogenitala infektioner:
- infektioner orsakade av Chlamydia trachomatis
Hud- och mjukvävnadsinfektioner:
- borrelios
- akne vulgaris, då systemisk antibiotikabehandling anses vara nödvändig.
När en doxycyklinbehandling planeras ska de officiella anvisningarna om antimikrobiell behandling och det lokala resistensläget beaktas.
Dosering och administreringssätt
Dosering
Vuxna och barn över 12 år:
Initialdosen är 150 mg. Den sedvanliga dosen efter detta är 150 mg per dygn, antingen som engångsdos eller en halv tablett (75 mg) två gånger per dygn. Den maximala dygnsdosen är 2 tabletter (300 mg).
Vid gonorré är initialdosen 2 tabletter under det första dygnet.
Pediatrisk population
Barn i åldern 8 år till 11 år (se avsnitt Varningar och försiktighet)
Användningen av doxycyklin för behandling av akuta infektioner hos barn i åldern 8 år till 11 år bör noggrant motiveras och endast användas när andra läkemedel inte är tillgängliga, sannolikt inte är effektiva eller är kontraindicerade.
Under sådana omständigheter är doseringen för behandling av akuta infektioner:
Barn med en vikt på 45 kg eller under:
Initialdos: 4,4 mg/kg/dygn (som engångsdos eller uppdelat i två delar).
Underhållsdos: 2,2 mg/kg/dygn (som engångsdos eller uppdelat i två delar).
Vid behandling av svåra infektioner bör doseringen 4,4 mg/kg/dygn användas under hela behandlingen.
Barn med en vikt på över 45 kg: Doseringen för vuxna bör följas.
Nyfödda samt barn som är upp till 7 år gamla
Doxycyklin ska inte användas hos barn under 8 år på grund av risken för missfärgning av tänderna (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Behandlingen varar i 7−14 dygn.
Användning hos äldre:
Dosen för äldre behöver inte minskas.
Användning vid nedsatt njurfunktion:
Dosen behöver inte minskas.
Användning hos patienter med nedsatt leverfunktion:
Det rekommenderas att 100 mg doxycyklintabletter används av försiktighetsskäl. (Se avsnitt 4.4 och 5.2).
Administreringssätt
Tabletterna intas med rikliga mängder vätska, helst efter en måltid.
För att undvika irritation av matstrupen rekommenderas det att tabletterna inte tas direkt innan man lägger sig.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra tetracykliner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Tetracykliner är kontraindicerade för barn under 8 år och för kvinnor som är gravida eller ammar.
Användning av doxycyklin är kontraindicerat under graviditeten. Det verkar som om riskerna som är förknippade med användning av tetracykliner under graviditeten snarast hör ihop med utvecklingen av fostrets tänder och skelett (se avsnitt Varningar och försiktighet om användning medan tänderna utvecklas).
Tetracykliner passerar vidare med modersmjölken och är därför kontraindicerade under amningen. (Se avsnitt Varningar och försiktighet om användning medan tänderna utvecklas).
Varningar och försiktighet
Användning av läkemedel som innehåller tetracyklin medan tänderna utvecklas (den senare halvan av graviditeten, spädbarnsåldern och barndomen fram till 8 års ålder) kan orsaka permanent missfärgning av tänderna (gul-grå-brun). Denna biverkning är mer allmän vid långvarig användning av läkemedlen, men den har även konstaterats efter upprepade kortvariga behandlingar. Det har också rapporterats om enamel hypoplasia (tandemaljhypoplasi). Använd doxycyklin för barn under 8 år endast om den potentiella nyttan förväntas vara större än riskerna i allvarliga eller livshotande situationer (så som vid Klippiga bergen-fläckfeber) då det inte finns några lämpliga alternativa behandlingsformer.
Även om risken för att de permanenta tänderna blir missfärgade är ovanlig hos barn i åldern 8 år till 11 år, ska användningen av doxycyklin motiveras noggrant i situationer där inga andra läkemedel finns tillgängliga, där sådana läkemedel sannolikt inte är effektiva, eller där de är kontraindicerade.
Doxycyklin kan öka levertoxiciteten hos giftiga ämnen. Försiktighet bör iakttas med leverpatienter. Solljus och solning i solarium ska undvikas under behandling på grund av att huden blir mer ljuskänslig och på grund av risken för brännskador orsakade av solen. Risken för superinfektion och hyperplasi av icke-känsliga organismer, inbegripet Candida, ska beaktas bl.a. vid samtidig kortisonbehandling.
Även om doxycyklin normalt absorberas helt och hållet, kan sannolikheten för pseudomembranös kolit inte uteslutas, om patienten lider av utdragen diarré. Sällsynta fall av kolit orsakad av Clostridium difficile har rapporterats under behandlingar med doxycyklin.
Vid långvariga behandlingar (över 4 veckor) är det bra att regelbundet kontrollera hematopoesen samt leverns och njurarnas funktion.
Vissa patienter med spiroketinfektioner kan få en Jarisch-Herxheimer-reaktion en kort tid efter att
doxycyklinbehandling inletts. Patienter ska informeras om att detta oftast självbegränsande är en följd
av antibiotikabehandling vid spiroketinfektioner.
Interaktioner
Två- och trevalenta metalljoner
Tillsammans med två- och trevalenta metalljoner bildar doxycyklinet kelater, vilket innebär att absorptionen av doxycyklin minskar. Doxycyklin har en mindre affinitet med kalcium än många andra tetracykliner. Därför inverkar mjölk, kalcium eller matvanor sannolikt inte på absorptionen, även om antacida och järntillskott gör det. Det rekommenderas emellertid att vänta minst en timme efter att man tagit doxycyklin och innan man intar antacida eller mjölk eller kalcium-, magnesium- eller järntillskott.
Didanosin- eller kinaprilpreparat, som innehåller magnesium eller aluminium, bör inte administreras tillsammans med tetracykliner.
Probenesid
Probenesid förhindrar utsöndringen av tetracykliner i urin.
Antikoagulanter
Doxycyklin minskar protrombinaktiviteten i plasma, och därför kan antikoagulanter ha en ökad effekt.
Orala preventivmedel
Doxycyklin kan minska effekten hos orala preventivmedel.
Övriga antibiotikapreparat
Samtidig användning av bakteriostatiskt doxycyklin och betalaktamantibiotika minskar effekten för bägge antibiotikatyper.
Inducerare av leverenzymer
Eftersom alkohol, fenobarbital, fenytoin och karbamazepin inducerar aktiviteten hos leverns mikrosomala enzymer, bör en ökning av dygnsdosen av doxycyklin övervägas, om ovannämnda läkemedel används samtidigt.
Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet
Doxycyklin kan leda till tandemaljhypoplasi under tändernas mineraliseringsfas (under den senare halvan av graviditeten). Läkemedlet ackumuleras i benstommen som håller på att byggas upp och kan därmed påverka benstommens utveckling (se 4.4).
Doxycyklin ska inte användas under graviditeten.
Amning
Doxycyklin passerar vidare med modersmjölken. Användning av doxycyklin under amning är kontraindicerat.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Doxycyklin har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Biverkningarna är snarast förknippade med magtarmkanalen. Biverkningarna kan lindras genom att ta läkemedlet i samband med måltider. Följande biverkningar har rapporterats:
Immunsystemet
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Jarisch-Herxheimer-reaktion (se avsnitt Varningar och försiktighet)
Magtarmkanalen
Vanliga (>1/100): illamående, magont, kräkningar och diarré.
Mindre vanliga (>1/1000, <1/100): sväljstörningar
Sällsynta (<1/1000): esofagit, sår i matstrupen, glossit, pseudomembranös kolit.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): missfärgning av tänderna*
Lever och gallvägar
Sällsynta (<1/1000): onormal leverfunktion.
Hud och bindväv
Mindre vanliga (>1/1000, <1/100): nässelutslag, urtikaria, ljuskänslighetsreaktioner.
Sällsynta (<1/1000): anafylaxi, erythema multiforme, nagelproblem, fotoonykolys, mukokutant syndrom.
Mycket sällsynta (<1/10000): angioneurotiskt ödem.
Blod och blodbildande vävnad
Sällsynta (<1/1000): hematologiska förändringar, t.ex. trombocytopeni och hemolytisk anemi.
Centrala nervsystemet
Mycket sällsynta (<1/10000): intrakraniell tryckökning.
Urogenitala organ och könsorgan
Sällsynta (<1/1000): inflammatoriska skador (i samband med överväxt av jästsvamp) i anogenitalområdet.
*Användning av doxycyklin har rapporterats orsaka ytlig missfärgning som senare försvinner från de permanenta tänderna, men frekvensen kan inte bedömas utifrån de uppgifter som finns tillgängliga.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Överdosering
Medicinska fynd och symptom
Toxiciteten hos doxycykliner är relativt låg. Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan stora doser leda till allvarliga njur- och leverskador. Symptomen är illamående, kräkningar och diarré. Även intrakraniell tryckökning har rapporterats.
Behandling vid överdosering
Som behandling administreras aktivt kol och antacida. Någon specifik antidot finns inte. Hemodialys ändrar inte på halveringstiden för doxycyklin i plasma, och torde därför inte vara gynnsam.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, tetracykliner, ATC-kod: J01AA02
Doxycyklin är en bredspektrig bakteriostatisk antibiotika. Läkemedlet genomtränger det dubbelskiktiga lipidmembranet i bakteriernas cellväggar. I denna energikrävande aktiva transportmekanism forslas läkemedlet, liksom alla andra tetracykliner, vidare genom det inre cytoplasmamembranet. Efter att doxycyklinet trängt in i bakterien, hindrar läkemedlet proteinsyntesen genom att bindas ihop med 30S-molekylen i ribosomerna. Läkemedlet verkar hindra aminoacyl tRNA:t från att komma till bindningspunkten i det ribosomala mRNA-komplexet. Doxycyklin i mycket stora koncentrationer försvagar proteinsyntesen i cellerna hos däggdjur. I dessa celler finns det emellertid inte någon sådan aktiv transportmekanism som har påträffats hos bakterier.
Hämmande koncentrationer
NCCLS (US National Committee on Clinical Laboratory Standards) har år 1990 fastställt följande hämmande koncentrationer för doxycyklin (utspädningsteknik: vätskemedium, agar, mikroutspädning):
MIC50 -värden Känsligt Relativt känslig Resistent
(intermediär)
Merparten av stammarna < 4 μg/ml 8 μg/ml > 12.5 μg/ml
H. influenzae< 2 μg/ml 4 μg/ml > 8 μg/ml
S. pneumoniae< 2 μg/ml 4 μg/ml > 8 μg/ml
S. pyogenes< 1 μg/ml 2 μg/ml > 4 μg/ml
Neisseria< 1 μg/ml 2 μg/ml > 4 μg/ml
N. gonorrhoea
MIC50 GC -agar baserat < 0.25 μg/ml 0.5 - 1 μg/ml > 2 μg/ml
Känslighet
Resistens förekommer hos utvalda stammar, men detta kan variera geografiskt och tidsmässigt. Uppgifter om lokal resistens är önskvärda, särskilt vid behandling av svåra infektioner. Uppgifterna nedan innehåller riktgivande uppskattningar om sannolikheten för att vissa mikroorganismer är eller inte är känsliga för doxycyklin. Nivån 2 μg/ml användes som brytpunkt för känslighet i de flesta fallen.
________________________________________________________________________
Organism Känslighet Sensitiv (S)
MIC50 (μg/ml) / Resistent (R)
Känsliga stammar
Grampositiva bakterier
Streptococcus pyogenes 0.4 S
Streptococcus viridans 0.4 S
Gramnegativa bakterier
Aeromonas – S
Brucella – S
Francisella tularensis < 2.0 S
Moraxella catarrhalis < 2.0 S
Yersinia enterocolitica < 2.0 S
Anaerober
Actinomyces – S
Prevotella melaninogenica < 2.0 S
Clostridia, övriga utom difficile varierande – S
Övriga
Mycoplasma pneumoniae 1.6 S
Chlamydia pneumoniae < 1.0 S
Legionella pneumophila < 2.0 S
Rickettsia varierande – S
Relativt känsliga stammar
Grampositiva bakterier
§ Staphylococcus aureus 1.6 S / R
§ Streptococcus pneumoniae 0.2 S / R
Gramnegativa bakterier
* Haemophilus influenzae varierande S / R
* Neisseria gonorrhoeae 0.4 S / R
* Neisseria meningitidis 1.6 S / R
Anaerober
Bacteroides fragilis – S / R
Resistenta stammar
Grampositiva bakterier
Staphylococcus aureus (MRSA) – R
Staphylococcus epidermidis – R
Streptococcus faecalis 50.0 R
Enterococcus faecium – R
Gramnegativa bakterier
Acinetobacter spp. – R
§ Escherichia coli 12.5 R
Enterobacter 25.0 R
Klebsiella 50.0 R
Serratia 50.0 R
Proteus mirabilis > 100.0 R
Proteus vulgaris > 20.0 R
Shigella 100.0 R
Pseudomonas aeruginosa 100.0 R
Anaerober
Clostridium difficile > 100.0 R
___________________________________________________________________________
– : inga exakta uppgifter.
* : Doxycyklin har varit effektivt mot de flesta stammar av Haemophilus influenzae och mot Neisseria gonorrhea. På grund av ökad resistens rekommenderas emellertid inte behandling av dessa infektioner med doxycyklin före tester för resistensbestämning.
§ : Hos följande stammar är resistens så vanligt att doxycyklin inte rekommenderas som förstahandsbehandling: S. aureus, Str.faecalis, vissa stammar av pneumokocker och E. coli.
Dessutom anses följande grampositiva och gramnegativa bakteriestammar vara känsliga: klamydior, mykoplasmor, leptospiror, rickettsior, nocardiabakterier, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Campylobacter och Brucella -stammar, samt Vibrio cholerae -bakterier. Spiroketer, såsom Borrelia recurrentis, Treponema pallidum och T. pertenue är också känsliga. Plasmodium falciparum sporozoa och Balantidium coli ciliat, som är resistenta mot klorokin, är känsliga för doxycyklin. Allmänt taget är 70–90 % av anaeroba bakterier känsliga för doxycyklin.
Farmakokinetiska egenskaper
Absorption
Doxycyklin upptas snabbt och nästan fullständigt efter oralt intag, och dess biotillgänglighet är cirka 93 %. Även om läkemedlet intas i samband med en måltid, påverkas absorptionen inte nämnvärt. Maximal plasmakoncentration (2−3 μg/ml) uppnås 2−3 timmar efter en dos på 200 mg. Terapeutisk nivå uppnås på cirka 30 minuter.
Distribution
Doxycyklin distribueras på bred basis i vävnader och kroppsvätskor, med ett koncentrationsförhållande mellan vävnad och serum som alltid ligger på > 1, utom i tarmarna och i lymfvävnaden. Koncentrationerna är låga i cerebrospinalvätska.
Doxycyklin binds upp till 82–95 % med proteinerna i plasma.
Metabolism
En liten del av doxycyklinet metaboliseras i levern. Förstapassagemetabolismen i tarmarna och levern är obetydlig.
Exkretion (utsöndring)
Doxycyklin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form i urinet och i kelaterad form i avföringen. Halveringstiden i plasma är 18−22 timmar.
Alkohol, fenytoin, fenobarbital och karbamazepin, som inducerar leverns metabolism, snabbar på utsöndringen av doxycyklin i urinet.
Doxycyklin kumuleras inte nämnvärt vid nedsatt njurfunktion.
Lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion påverkar inte avsevärt doxycyklinets farmakokinetiska egenskaper (se 4.4).
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Vid långvariga djurförsök har doxycyklin konstaterats ha toxiska effekter på matsmältningskanalen, levern och njurarna. Vid teratogenitetsstudier (av råttor) har tetracykliner konstaterats genomtränga moderkakan och orsaka fosterskador, såsom långsammare bentillväxt (se 4.6). I mutagenitetstester har inga förändringar upptäckts. Med doxycyklin har inga långvariga karcinogenitetsstudier med djur utförts.
Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Kroskarmellosnatrium
Magnesiumstearat
Cellulosa, mikrokristallin
Povidon
Sackarinnatrium
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
5 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 °C.
Förpackningstyp och innehåll
Markkinoilla olevat pakkaukset
Resepti
DOXITIN tabletti
150 mg (J) (L:ei) 8 fol (3,86 €), 10 fol (5,16 €)
PF-selosteen tieto
8, 10 och 50 tabletter i en blisterförpackning (Al/PVC).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedlets utseende:
Gul eller gröngul, rund, konvex tablett med brytskåra. Tabletten har en diameter på 11 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar för användning och hantering.
Ersättning
DOXITIN tabletti
150 mg 8 fol, 10 fol
- Peruskorvaus (40 %).
Atc-kod
J01AA02
Datum för översyn av produktresumén
05.07.2022
Yhteystiedot

Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
03-615 600
www.vitabalans.com