XYZAL filmdragerad tablett 5 mg

Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg levocetirizindihydroklorid.
Hjälpämne(n) med känd effekt: 63,50 mg laktosmonohydrat/tablett.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Filmdragerad tablett.

Xyzal 5 mg filmdragerade tabletter är avsedda för behandling av symtom på allergisk snuva (inklusive kontinuerlig allergisk snuva) och urtikaria hos vuxna och barn från 6 års ålder.

Dosering

Vuxna och ungdomar över 12 år:

Den rekommenderade dagliga dosen är 5 mg (1 filmdragerad tablett).

Äldre
Om en äldre patient har måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion, rekommenderas dosanpassning (se Nedsatt njurfunktion).

Nedsatt njurfunktion
Doseringsintervallet fastställs individuellt enligt njurfunktionen (estimerad glomerulär filtrationshastighet, eGFR). Vid behov kan dosen ändras enligt följande tabell.

Dosanpassning vid nedsatt njurfunktion:

För pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion ska dosen anpassas individuellt med hänsyn till patientens njurclearance och kroppsvikt. Det finns inga specifika data om dosering för barn med nedsatt njurfunktion.

Nedsatt leverfunktion
Vid enbart nedsatt leverfunktion behöver dosen inte anpassas. Om patienten har både nedsatt lever- och njurfunktion, rekommenderas dosanpassning (se Nedsatt njurfunktion).

Pediatrisk population
Barn 6−12 år:

Den rekommenderade dagliga dosen är 5 mg (1 filmdragerad tablett).

För barn i åldern 2−6 år kan en lämplig dosrekommendation för tablettform inte ges. För barn rekommenderas läkemedelsformer av levocetirizin avsedda för barn.

Administreringssätt

Den filmdragerade tabletten ska tas via munnen och sväljas hel med vätska. Den kan tas i samband med en måltid eller på tom mage. Det rekommenderas att den dagliga dosen tas på en gång.

Behandlingstid:

Periodisk allergisk snuva (symtom mindre än 4 dagar i veckan eller symtomen varar mindre än 4 veckor) behandlas enligt symtom och tidigare behandlingserfarenhet; behandlingen kan avslutas när symtomen har försvunnit och påbörjas på nytt när symtomen återkommer. Vid kontinuerlig allergisk snuva (symtom mer än 4 dagar i veckan eller symtomen varar mer än 4 veckor om året) kan behandlingen pågå oavbrutet under exponeringen för allergener.

Klinisk erfarenhet av användning av levocetirizin finns åtminstone från sex månaders behandlingsperiod. Vid kronisk urtikaria och kronisk allergisk snuva finns det klinisk erfarenhet av användning av racematformen från ett år.

Överkänslighet mot den aktiva substansen, cetirizin, hydroxizin, något annat piperazinderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Terminal njursjukdom där estimerad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) är under 15 ml/min (behov av dialysbehandling).

Försiktighet bör iakttas vid samtidig användning av alkohol (se avsnitt Interaktioner).

Patienter med riskfaktorer för urinretention (t.ex. ryggmärgsskada, prostatahyperplasi) ska iaktta försiktighet, eftersom levocetirizin kan öka risken för urinretention.

Patienter med epilepsi eller risk för krampanfall ska iaktta försiktighet eftersom levocetirizin kan försvåra krampanfallen.

Eftersom antihistaminer förhindrar svar i allergitest på huden, ska man hålla en (3 dagars) läkemedelsfri (washout) period före sådana test.

Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Efter avslutad behandling med levocetirizin kan klåda förekomma, även om ett sådant symtom inte skulle ha förekommit innan behandlingen påbörjades. Symtomen kan försvinna av sig själva. I vissa fall kan symtomen vara kraftiga och behandlingen kan behöva påbörjas på nytt. Symtomen borde försvinna när behandlingen påbörjas på nytt.

Pediatrisk population

Tablettformen rekommenderas inte för barn under 6 år, eftersom tabletterna inte möjliggör minskning av dosen. För barn rekommenderas lämpligare läkemedelsformer av levocetirizin.

Inga interaktionsstudier har gjorts med levocetirizin (inte heller med läkemedel som inducerar CYP3A4-isoenzymet) eftersom åtskilliga studier med racematet cetirizin har visat att det inte finns några kliniskt betydande skadliga interaktioner (med fenazon, azitromycin, cimetidin, diazepam, erytromycin, glipizid, ketokonazol och pseudoefedrin). En något minskad (16 %) cetirizinclearance konstaterades i en flerdosstudie med teofyllin (400 mg en gång dagligen); samtidig administrering av cetirizin ändrade inte elimineringen av teofyllin.

I en flerdosstudie där ritonavir (600 mg två gånger dagligen) och cetirizin (10 mg dagligen) gavs, ökade exponeringen för cetirizin med cirka 40 %, medan exponeringen för ritonavir förändrades litet (‑11 %) till följd av samtidig administrering av cetirizin.

Föda minskar inte mängden levocetirizin som absorberas, även om absorptionshastigheten blir långsammare.

Hos känsliga patienter kan samtidig användning av cetirizin eller levocetirizin och alkohol eller andra CNS-depressiva medel ytterligare försvaga uppmärksamheten och prestationsförmågan.

Graviditet

Det finns inga eller begränsad mängd data (från färre än 300 graviditeter) om användning av levocetirizin hos gravida kvinnor. Däremot finns det en stor mängd data (från fler än 1 000 graviditeter) om användning av cetirizin, levocetirizins racemat, hos gravida kvinnor. Dessa data tyder inte på missbildningstoxicitet eller på foster-/neonatal toxicitet. Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter på dräktighet, embryo- eller fosterutveckling, förlossning eller postnatal utveckling (se avsnitt Prekliniska säkerhetsuppgifter).

Användning av levocetirizin under graviditet kan vid behov övervägas.

Amning

Cetirizin, levocetirizins racemat, har påvisats utsöndras i bröstmjölk hos människa. Levocetirizin utsöndras alltså sannolikt i bröstmjölk hos människa. Biverkningar av levocetirizin kan förekomma hos ammade spädbarn. Därför ska man förhålla sig försiktigt till användning av levocetirizin under amning.

Fertilitet

Inga kliniska data om levocetirizin finns tillgängliga.

Kliniska jämförelsestudier har inte visat att levocetirizin skulle försvaga den psykiska uppmärksamheten, reaktionsförmågan eller förmågan att framföra fordon och använda maskiner vid rekommenderade doser. Vissa patienter kan dock uppleva sömnighet, trötthet och kraftlöshet under behandling med levocetirizin. Därför ska patienterna beakta sitt eget svar på detta läkemedel, om de ska köra, utföra eventuellt farliga uppgifter eller använda maskiner.

Kliniska prövningar

Vuxna och ungdomar över 12 år:
I behandlingsstudier som inkluderade kvinnor och män i åldern 12–71 år fick 15,1 % av de patienter som fick levocetirizin (5 mg) minst en biverkning, medan den motsvarande siffran i placebogruppen var 11,3 %. Av dessa biverkningar var 91,6 % lindriga eller måttliga.
I behandlingsstudierna var andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar 1,0 % (9/935) av patienterna som fick levocetirizin (5 mg) och 1,8 % (14/771) av patienterna som fick placebo.

I behandlingsstudierna med levocetirizin fick 935 patienter läkemedlet vid rekommenderade doser om 5 mg dagligen. I ett sammanställt material från dessa studier hade minst 1 % av patienterna som fick levocetirizin (5 mg) eller placebo följande biverkningar (vanliga: ≥ 1/100, < 1/10):

Dessutom förekom några mindre vanliga biverkningar (mindre vanliga: ≥ 1/1 000, < 1/100) såsom asteni och buksmärta.
Biverkningar som förknippas med sedering såsom sömnighet, utmattning och asteni var sammanräknat vanligare (8,1 %) med levocetirizin (5 mg) än med placebo (3,1 %).

Pediatrisk population
I två placebokontrollerade studier på pediatriska patienter exponerades 159 barn i två veckors tid för levocetirizin vid en dos på 1,25 mg en gång dagligen (barn 6–11 månader) och vid en dos på 1,25 mg två gånger dagligen (barn från ett års ålder till 6 år).
Följande frekvenser rapporterades för biverkningar som förekom hos över 1 % av patienterna antingen i levocetirizin- eller placebogruppen.

På barn i åldern 6–12 år gjordes en dubbelblind, placebokontrollerad studie där 243 barn exponerades för 5 mg levocetirizin dagligen för varierande tidsperioder från mindre än en vecka till 13 veckor. Följande frekvenser rapporterades för biverkningar som förekom hos över 1 % av patienterna antingen i levocetirizin- eller placebogruppen.

Erfarenhet efter godkännande för försäljning

Biverkningarna har beskrivits enligt organklass och frekvens.

Frekvenserna är följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

• Immunsystemet: Ingen känd frekvens: överkänslighet, inklusive anafylaxi
• Metabolism och nutrition: Ingen känd frekvens: ökad aptit
• Psykiska störningar: Ingen känd frekvens: aggression, agitation, hallucinationer, depression, sömnlöshet, självdestruktiva tankar, mardrömmar
• Nervsystemet: Ingen känd frekvens: krampanfall, parestesi, svindel, svimning, tremor, dysgeusi
• Öron och balansorgan: Ingen känd frekvens: rotatorisk yrsel (vertigo)
• Ögon: Ingen känd frekvens: synstörningar, dimsyn, okulogyration
• Hjärtat: Ingen känd frekvens: palpitationer, takykardi
• Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Ingen känd frekvens: andnöd
• Magtarmkanalen: Ingen känd frekvens: illamående, kräkningar, diarré
• Lever och gallvägar: Ingen känd frekvens: hepatit
• Njurar och urinvägar: Ingen känd frekvens: dysuri, urinretention
• Hud och subkutan vävnad: Ingen känd frekvens: angioneurotiskt ödem, erythema fixum, klåda, hudutslag, urtikaria
• Muskuloskeletala systemet och bindväv: Ingen känd frekvens: myalgi, ledsmärta
• Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Ingen känd frekvens: ödem
• Undersökningar: Ingen känd frekvens: viktökning, avvikande värden i leverfunktionstest

Beskrivning av utvalda biverkningar

Klåda har rapporterats efter att levocetirizinbehandling avslutats.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso-och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Symtom

Symtom på överdos kan hos vuxna vara bl.a. sömnighet. Hos barn kan i början förekomma agitation och rastlöshet och sedan sömnighet.

Behandling av överdosering

Det finns ingen specifik antidot mot levocetirizin.

I överdoseringsfall rekommenderas symtomatisk eller understödjande behandling. Magsköljning kan övervägas om läkemedlet tagits nyligen. Levocetirizin elimineras inte effektivt i hemodialys.

Farmakoterapeutisk grupp: antihistaminer för systemiskt bruk, piperazinderivat, ATC-kod: R06AE09.

Verkningsmekanism

Levocetirizin, cetirizins (R)-enantiomer, är en potent och selektiv blockerare av perifera H₁-receptorer.

I bindningsstudier konstaterades att levocetirizin har en hög affinitet till H_1‑receptorerna hos människa (Ki = 3,2 nmol/l). Levocetirizins affinitet är tvåfaldig jämfört med cetirizins affinitet (Ki = 6,3 nmol/l). Levocetirizin frigörs från H₁‑receptorer med en halveringstid på 115 ± 38 min.

Efter en engångsdos binds levocetirizin till receptorerna 90‑procentigt efter 4 timmar och 57‑procentigt efter 24 timmar.

Farmakodynamiska studier på friska frivilliga har visat att levocetirizin (en halv dos) motsvarar till sin effekt cetirizin vid behandling av både hud- och nässymtom.

Farmakodynamisk effekt

Levocetirizins farmakodynamiska aktivitet har undersökts i randomiserade, kontrollerade studier:

I en studie som jämförde effekten av levocetirizin (5 mg), desloratadin (5 mg) och placebo på svullnad och rodnad på huden som framkallats med histamin, minskade levocetirizinbehandlingen svullnaden och rodnaden i 24 timmar i betydande grad jämfört med desloratadin och placebo (p < 0,001). Effekten var kraftigast under de första 12 timmarna.

I placebokontrollerade studier där ett provarrangemang som liknar allergenexponeringskammare användes, konstaterades att effekten av levocetirizin (5 mg) vid behandling av symtom orsakade av pollen börjar inom en timme från intag av läkemedlet.

Levocetirizin hämmar eotaxininducerad migration av eosinofiler genom endotelcellskiktet både i hud- och lungcellerna in vitro (Boydens kammar- och cellskiktsteknik).
Enligt en farmakodynamisk in vivo-studie (hudkammarteknik) var de tre viktigaste hämmande effekterna av levocetirizin (5 mg) vid en reaktion orsakad av pollen under de första sex timmarna: hämmad frisättning av VCAM-1, förändrad blodkärlspermeabilitet samt minskning av förekomsten av eosinofiler (jämförelse med placebo, 14 vuxna patienter).

Klinisk effekt och säkerhet

Effekt och säkerhet av levocetirizin vid behandling av säsongsbunden, perenn eller kontinuerlig allergisk snuva hos vuxna patienter har påvisats i flera dubbelblinda placebokontrollerade kliniska studier. Det har påvisats att levocetirizin betydligt minskar symtom på allergisk snuva, inklusive nästäppa i vissa studier.

Levocetirizin (5 mg) undersöktes i en behandlingsstudie på 551 vuxna patienter (av vilka 276 fick levocetirizin) vid behandling av kontinuerlig allergisk snuva (symtom minst 4 dagar i veckan och under minst 4 veckor i rad). Patienterna var sensitiserade mot dammkvalster och gräspollen. Resultaten visade att läkemedlet lindrade symtomen kliniskt och statistiskt signifikant mer effektivt jämfört med placebo under hela den 6 månader långa studien, när den s.k. symtomsumman av alla symtom utvärderades. Takyfylaxi förekom inte. Levocetirizin förbättrade signifikant patienternas livskvalitet under hela studien.

I en placebokontrollerad klinisk studie som inkluderade 166 patienter med kronisk idiopatisk urtikaria, fick 85 patienter placebo och 81 patienter 5 mg levocetirizin en gång dagligen under 6 veckor. Levocetirizinbehandlingen minskade signifikant svårighetsgraden av klåda under den första veckan och under hela behandlingsperioden jämfört med placebo. Levocetirizin förbättrade också den hälsorelaterade livskvaliteten mätt med Dermatology Life Quality Index mer än placebo.

Kronisk idiopatisk urtikaria undersöktes som urtikariamodell. Eftersom frisättningen av histamin är en kausal faktor vid sjukdomar där urtikaria förekommer förväntas levocetirizin effektivt lindra symtomen också vid andra former av urtikaria förutom kronisk idiopatisk urtikaria.

Levocetirizin konstaterades inte ha en väsentlig effekt på QT-tiden i EKG.

Pediatrisk population

Säkerheten och effekten av levocetirizintabletter vid behandling av pediatriska patienter har undersökts i två placebokontrollerade kliniska studier. I studierna deltog barn i 6−12 års ålder med säsongsbunden eller perenn allergisk snuva. Enligt båda studierna lindrade levocetirizin betydligt symtomen och förbättrade den hälsorelaterade livskvaliteten.

Klinisk säkerhet har undersökts i flera kort- och långvariga behandlingsstudier på barn under 6 år:

• en klinisk studie där 29 barn i 2–6 års ålder med allergisk snuva behandlades med en levocetirizindos på 1,25 mg två gånger dagligen i 4 veckor
• en klinisk studie där 114 barn i åldern 1–5 år med allergisk snuva eller kronisk idiopatisk urtikaria behandlades med en levocetirizindos på 1,25 mg två gånger dagligen i 2 veckor
• en klinisk studie där 45 barn i åldern 6–11 månader med allergisk snuva eller kronisk idiopatisk urtikaria behandlades med en levocetirizindos på 1,25 mg en gång dagligen i 2 veckor
• en långtidsstudie (18 månader) där 225 barn i åldern 12–24 månader med atopiskt eksem behandlades med levocetirizin.

Säkerhetsprofilen liknade den som konstaterats i kortvariga studier på barn i åldern 1–5 år.

Den farmakokinetiska profilen för levocetirizin är linjär och oberoende av tid, och den individuella variationen är liten. Den farmakokinetiska profilen är samma vid administrering av enantiomer ensamt som vid administrering av cetirizin. Omvandling av enantiomerer till en annan form förekommer inte under absorption eller eliminering.

Absorption

Oralt administrerat levocetirizin absorberas snabbt och andelen av absorberat läkemedel av dosen är stor. Den maximala plasmakoncentrationen uppnås inom 0,9 timmar efter administrering av dosen. Steady state uppnås inom två dagar. De maximala koncentrationerna är vanligen 270 ng/ml efter en engångsdos och 308 ng/ml efter upprepade doser (5 mg en gång dagligen). Andelen av absorberat läkemedel är oberoende av dosen och föda inverkar inte på den. Den maximala koncentrationen är dock mindre och uppnås senare.

Distribution

Det finns inga data om distributionen i vävnader hos människa, eller om levocetirizin passerar blod-hjärnbarriären. Läkemedelskoncentrationerna i vävnaderna hos råtta och hund är störst i levern och njurarna och minst i centrala nervsystemet.

Hos människa är levocetirizin till 90 % bundet till plasmaproteiner. Distributionen av levocetirizin är begränsad, distributionsvolymen är 0,4 l/kg.

Metabolism

Hos människa metaboliseras under 14 % av levocetirizindosen och de individuella skillnaderna som beror på genetisk polymorfi eller samtidig användning av enzymhämmare förväntas därför vara obetydliga. Metabola vägar är aromatisk oxidation, N- och O-dealkylering och taurinkonjugering. Dealkylering medieras främst av CYP3A4, medan flera och/eller oidentifierade CYP-isoformer deltar i aromatisk oxidation. Levocetirizin påverkade inte aktiviteten av CYP-isoenzymerna 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4 vid koncentrationer som var betydligt större än de som uppnås med oral dos på 5 mg.

Interaktioner orsakade av levocetirizin med andra läkemedel eller tvärtom är osannolika, eftersom levocetirizins metabolism är ringa och det har ingen hämmande effekt på metabolismen.

Eliminering

Läkemedlets halveringstid i plasma är 7,9 ± 1,9 timmar hos vuxna. Hos småbarn är halveringstiden kortare. Skenbar totalclearance hos vuxna är 0,63 ml/min/kg. Läkemedlet utsöndras huvudsakligen (cirka 85,4 % av dosen) i urin. Enbart 12,9 % av dosen utsöndras i feces. Levocetirizin utsöndras både genom glomerulär filtration och aktiv tubulär utsöndring.

Särskilda patientgrupper

Nedsatt njurfunktion
Skenbar totalclearance av levocetirizin är jämförbar med kreatininclearance. Därför rekommenderas ändring av dosintervallen för levocetirizin om patienten har måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt Dosering och administreringssätt). Om patienten har anurisk terminal njursjukdom är totalclearance cirka 80 % mindre än hos friska individer. Vid vanlig fyra timmars hemodialys elimineras mindre än 10 % av levocetirizin.

Pediatrisk population
I en farmakokinetisk studie gav en oralt administrerad engångsdos på 5 mg levocetirizin hos 14 barn i åldern 6–11 år som vägde 20–40 kg tvåfaldiga C_max- och AUC‑värden jämfört med friska vuxna i korsstudier. Genomsnittlig C_max var 450 ng/ml som uppnåddes i genomsnitt inom 1,2 timmar. Viktnormaliserad totalclearance var 30 % högre och elimineringens halveringstid var 24 % kortare i den pediatriska gruppen jämfört med vuxna. På barn under 6 år har inga egna farmakokinetiska studier utförts. En retrospektiv farmakokinetisk analys gjordes på 323 patienter (181 barn i åldern 1–5 år, 18 barn i åldern 6–11 år och 124 vuxna i åldern 18–55 år) som fick antingen en engångsdos eller flera doser av 1,25–30 mg levocetirizin. Data från denna analys visar att en dos på 1,25 mg en gång dagligen till barn i åldern 6 månader till 5 år ger samma läkemedelskoncentrationer i plasma som den dagliga dosen på 5 mg hos vuxna.

Äldre
Det finns begränsade farmakokinetiska data från äldre patienter. När 30 mg levocetirizin administrerades oralt till 9 äldre patienter (65–74 år) under 6 dagar konstaterades totalclearance vara cirka 33 % mindre än den hos unga vuxna. Distributionen av racemiskt cetirizin verkar vara beroende av njurfunktionen och inte så mycket av åldern. Denna observation kan också tillämpas på levocetirizin, eftersom både levocetirizin och cetirizin utsöndras främst i urin. Därför ska levocetirizindosen anpassas enligt äldre patienters njurfunktion.

Kön
Utifrån de farmakokinetiska resultaten utvärderades könets inverkan hos 77 patienter (40 män, 37 kvinnor). Hos kvinnor var halveringstiden något kortare (7,08 ± 1,72 timmar) än hos män (8,62 ± 1,84 timmar), men clearance korrigerad för vikt hos kvinnor (0,67 ± 0,16 ml/min/kg) verkar dock vara jämförbar med män (0,59 ± 0,12 ml/min/kg). Samma dagliga dos och dosintervall användes både för män och kvinnor med normal njurfunktion.

Etnicitet
Inverkan av etnicitet på levocetirizin har inte studerats. Eftersom levocetirizin främst utsöndras via njurarna och det inte finns signifikanta skillnader i kreatininclearance avseende etnicitet, förväntas de farmakokinetiska egenskaperna hos levocetirizin inte skilja sig mellan olika etniciteter. Inga skillnader avseende etnicitet har konstaterats i kinetiken för racemiskt cetirizin.

Nedsatt leverfunktion
Levocetirizins farmakokinetik hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte studerats. Till patienter med kronisk leversvikt (hepatocellulär, kolestatisk och biliär cirros) gavs 10 eller 20 mg racemisk blandning av cetirizin som engångsdos, och det konstaterades att halveringstiden var 50 % längre och clearance 40 % långsammare jämfört med friska individer.

Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden

Effekten på hudreaktioner som framkallats av histamin korrelerar inte med läkemedelskoncentrationen i plasma.

Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.

Kärna:
Mikrokristallin cellulosa
Laktosmonohydrat
Vattenfri kolloidal kiseldioxid
Magnesiumstearat

Dragering:
Opadry^® Y-1-7000, som innehåller:
Hypromellos (E464)
Titandioxid (E171)
Makrogol 400

Ej relevant.

4 år.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Resepti

XYZAL tabletti, kalvopäällysteinen
5 mg (L:kyllä) 100 fol (24,17 €)

Itsehoito

XYZAL tabletti, kalvopäällysteinen
5 mg (L:kyllä) 28 fol (18,43 €)

PF-selosteen tieto

Blisterförpackning aluminium-OPA/aluminium/PVC
Förpackningsstorlekar: 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2 x 10, 10 x 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90, 100.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Läkemedlets utseende:

Vit eller benvit, oval filmdragerad tablett märkt med Y på ena sidan.

Inga särskilda anvisningar.

XYZAL tabletti, kalvopäällysteinen
5 mg 100 fol

• Peruskorvaus (40 %).

XYZAL tabletti, kalvopäällysteinen
5 mg 28 fol

• Ei korvausta.

R06AE09

14.07.2022