Vertaa PF-selostetta

KYYPAKKAUS tablett 50 mg

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

En tablett innehåller 50 mg hydrokortison.

Hjälpämne med känd effekt: 190 mg laktos (som monohydrat).

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Läkemedelsform

Tablett.

Kliniska uppgifter

Terapeutiska indikationer

Ormbett, reaktioner orsakade av bi- och getingstick.

Dosering och administreringssätt

Oralt så snabbt som möjligt efter ett bett eller stick, 0–5-åringar 1 tablett, 5–15-åringar 2 tabletter och över 15 åringar 3 tabletter med en liten mängd vätska.

En del av patienterna kan få illamående och kräkningar. På grund av detta ska endast en liten mängd vätska ges vid läkemedelsintaget och därefter ska intag av vätska undvikas under följande halvtimme.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Varningar och försiktighet

Kyypakkaus är inte avsett för långvarigt bruk eller för behandling av vanliga allergisymptom.

Läkemedelsbehandling är nödvändigt efter ett bi- eller getingstick ifall sticket orsakar eller tidigare stick har orsakat en kraftig reaktion.

Kyypakkaus är avsett som första hjälp. Vid huggormsbett ska läkarbehandling sökas, liksom vid en svår reaktion orsakad av bi- eller getingstick. OBS! Första hjälpen vid anafylaxi är adrenalin. Behandlingen kan kompletteras med kortisontabletter. Ifall situationen verkar hotande ska patienten eller hjälparen ringa nödnumret 112. Ifall patienten tidigare har haft allvarliga allergiska reaktioner eller om deras uppkomst anses vara sannolik ska patienten ordineras en förfylld adrenalinspruta för eventuella reaktioner.

Tyreotoxisk periodisk paralys kan inträffa hos patienter med hypertyreos och med hydrokortisoninducerad hypokalemi. Tyreotoxisk periodisk paralys ska misstänkas hos patienter som behandlas med hydrokortison och uppvisar tecken eller symtom på muskelsvaghet, särskilt hos patienter med hypertyreos.

Om tyreotoxisk periodisk paralys misstänks ska kaliumnivåerna i blodet omedelbart övervakas och hanteras på ett adekvat sätt för att säkerställa att kaliumnivåerna i blodet återgår till det normala.

Feokromocytom

Kriser associerade med feokromocytom, med eventuell dödlig utgång, har rapporterats efter administrering av systemiska kortikosteroider. Patienter som har misstänkt eller bekräftat feokromocytom ska inte ges kortikosteroider utan en noggrann risk-nytta-utvärdering.

Synstörning

Vid användning av systemiska eller topiska kortikosteroider kan det rapporteras synstörningar. Ifall patienten visar symptom såsom dimsyn eller andra synstörningar, ska patienten hänvisas till en ögonläkare som kan utvärdera de möjliga orsakerna bakom symptomen. Orsaker kan vara starr, glaukom eller sällsynta sjukdomar, såsom central serös korioretinopati, vilka har rapporterats efter användning av systemiska eller topiska kortikosteroider.

Hypertrofisk kardiomyopati hos prematurer

Hos prematurer rapporterades hypertrofisk kardiomyopati efter administrering av hydrokortison, så dessa patienter ska få ändamålsenliga diagnostiska undersökningar och patientens hjärtfunktion och ‑struktur ska övervakas.

Detta läkemedel innehåller laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Interaktioner

Kortikosteroider kan tillsammans med antikolinesteraser orsaka muskelsvaghet hos patienter som lider av myasthenia gravis. Inga andra läkemedelsinteraktioner med engångsdoser av hydrokortison är kända.

Fertilitet, graviditet och amning

En engångsdos hydrokortison under graviditet eller amning skadar inte foster eller spädbarn.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

En engångsdos av Kyypakkaus har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

En kortvarig hydrokortisonmedicinering såsom Kyypakkaus vid första hjälp är i allmänhet fri från biverkningar. Vid långvarig användning som inte är i enlighet med instruktionerna kan det dock förekomma samma biverkningar som vid användning av andra glukokortikoider, såsom Cushingliknande symptombild, binjurebarksatrofi och avbrytningssyndrom av glukokortikoidbehandling, dimsyn (se även avsnitt Varningar och försiktighet), hypertrofisk kardiomyopati hos prematurer, viktökning.

Hydrokortison kan orsaka överkänslighetsreaktioner.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Överdosering

En akut massiv överdos av hydrokortison är osannolik. Märkbart stora engångsdoser tolereras utan allvarliga biverkningar. Behandlingen efter en oral överdos är stödjande, vid behov kan medicinskt kol ges och magsköljning göras.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Kortikosteroider för systemiskt bruk, glukokortikoider, ATC-kod: H02AB09.

Hydrokortison verkar liksom andra glukokortikoider genom att binda till steroidreceptorer. Det minskar produktionen av lymfokiner och eikosanoider, försvagar immunsvaret och verkar antiinflammatoriskt oberoende av orsaken till inflammationen.

Kortikosteroider hindrar symptomen från att förvärras vid huggormsbett och gaddstekelstick och deras användning är etablerad vid behandlingen av huggormsbett.

Farmakokinetiska egenskaper

Hydrokortison absorberas fullständigt. På grund av förstapassagemetabolism varierar dess biotillgänglighet på intervallet 25–90 %. I plasma nås den maximala koncentrationen av hydrokortison 1–2 timmar efter dosering. Den farmakologiska halveringstiden av hydrokortison är i medeltal 1,5 timmar men halveringstiden för den biologiska effekten är märkbart längre, ca 10 timmar.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

Kortikosteroider har i djurförsök orsakat läpp- och gomspalt hos foster. Kortvarig hydrokortisonbehandling är dock i allmänhet biverkningsfritt.

Farmaceutiska uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Laktosmonohydrat

Majsstärkelse

Potatisstärkelse

Gelatin

Natriumstärkelseglykolat (typ C)

Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri

Talk

Magnesiumstearat

Inkompatibiliteter

Ej relevant.

Hållbarhet

5 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

Förpackningstyp och innehåll

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

KYYPAKKAUS tabletti
50 mg (L:kyllä) 3 fol (7,98 €)

PF-selosteen tieto

Aluminium-/aluminiumblisterförpackning.

3 tabletter.

Läkemedlets utseende:

Vit eller nästan vit, jämn tablett med fasad kant och brytskåra, Ø ca 13 mm.

Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.

Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.

Ersättning

KYYPAKKAUS tabletti
50 mg 3 fol

  • Ei korvausta.

Atc-kod

H02AB09

Datum för översyn av produktresumén

07.07.2025

Yhteystiedot

ORION OYJ ORION PHARMA
Orionintie 1, PL 65
02101 Espoo


010 4261
www.orion.fi
etunimi.sukunimi@orionpharma.com