GAVISCON tuggtablett

1 tuggtablett innehåller: alginsyra 350 mg, torkad aluminiumhydroxidgel 100 mg, natriumvätekarbonat 120 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Tuggtablett

Gastroesofageal reflux, refluxesofagit, hiatusinsufficiens: symtomen är bl.a. halsbränna, sur smak i munnen, rapningar, retrosternal smärta, klumpkänsla i halsen, sväljningssvårigheter, nattlig irritationshosta.

1‑3 tuggtabletter tuggas noggrant 1/2 timme efter måltid, vid påkommande besvär samt strax före sänggåendet. Tuggtabletten får inte sväljas hel, då går dess verkan förlorad.

Då tuggtabletten tuggas uppstår en svag skumning, vilket hos patienter med tandproteser kan verka besvärande. Dessa patienter kan tugga en halv tablett åt gången eller kan lämpligen behandlas med Gaviscon oral suspension.

Tandborstning och/eller ett halvt glas vatten i samband med intag av medicinen påverkar inte effekten.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Bör användas med försiktighet av patienter med gravt nedsatt njurfunktion.

- Kombinationer som bör undvikas med Gaviscon:

Ciprofloxacin, enoxacin, norfloxacin, ofloxacin: Antacida innehållande di eller trivalenta katjoner (t ex Ca⁺⁺, Mg⁺⁺ eller A1⁺⁺⁺), som bildar chelatkomplex med fluorokinoloner, varvid absorption av fluorokinolon drastiskt minskar med risk för utebliven kemoterapeutisk effekt.

Estramustin: Kalcium, magnesium och aluminium bildar svårlösliga salter med estramustin och försämrar därigenom dess absorption.

Ketokonazol: Upplösningen av ketokonazol tabletter i magsäcken försämras om magsaftens pH ökar till följd av läkemedelsbehandling (antacida, sekretionshämmande medel). Detta leder till ineffektiva plasmakoncentrationer av ketokonazol.

Tetracykliner: Antacida innehållande di eller trivalenta katjoner (t ex Ca⁺⁺, Mg⁺⁺ eller A1⁺⁺⁺) bildar chelatkomplex med tetracykliner och försämrar deras absorption. Natriumbikarbonat har rapporterats hämma absorptionen av tetracykliner till följd av pH-förändringen. Det har nyligen visats att peroralt aluminiumhydroxid även minskar biotillgängligheten av i.v. doxycyklin, sannolikt genom att bryta dess enterohepatiska kretslopp.

- Kombinationer som kan kräva dosanpassning:

Klondronat: Antacida innehåller bivalenta katjoner som bildar chelatkomplex med klondronat in vitro. Detta kan leda till att absorptionen av klondronat minskar. Det finns dock inga in vivo studier. Läkemedel som innehåller dessa två substanser bör inte ges samtidigt.

Penicillamin: Penicillamin kan bilda chelatkomplex med magnesium och aluminium i antacida, vilket leder till minskad absorption av penicillamin.

Tvåvärda perorala järnpreparat: Aluminiumhydroxid och magnesiumkarbonat i antacida bildar komplexbindingar med olika järnsalter. Det bör vara så långt intervall som möjligt mellan intag av dessa två läkemedelsgrupper, minst två timmar.

Sköldkörtelhormoner: Aluminiumhydroxid påverkar absorptionen av tyroxin. Antacida och sköldkörtelhormon bör tas med några timmars intervall.

- Dagliga aktiviteter t ex måltider:

Absorption av aluminium ökar vid intag av aluminiumhaltiga antacida tillsammans med komplexbindande syror, t ex juicer innehållande citronsyra.

Graviditet

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Amning

Ingående verksamma substanser i Gaviscon passerar ej över i modersmjölk.

Gaviscon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Enstaka fall av följande biverkningar har rapporterats. Samband med Gaviscon har inte kunnat fastställas: hudutslag, klåda, ödem.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan):

Webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Inga fall av överdosering har rapporterats.

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom,

ATC-kod: A02BX13

Verkningsmekanism

Gaviscon tabletten innehåller alginsyra, en högmolekylär kolloid ur Laminaria havsalger, jämte ekvivalent mängd natriumvätekarbonat. Då Gaviscon tuggtabletten tuggas bildas genom koldioxidutveckling en skummande viskös suspension av natriumalginat. Vid kontakt med saltsyran i ventrikeln återbildas alginsyran och kvarstannar i form av en kolloidal, lätt gel i övre delen av ventrikeln.

Den i ventrikeln bildade alginsyregelen utgör ett nästan neutralt skikt som ligger kvar mer än 2 timmar i kardiaområdet. Vid måttliga abdominella tryckändringar förhindrar gelen reflux av ventrikelinnehåll till esofagus. Den kolloidala lätta gelen kompletterar sålunda den pluggningseffekt i hiatus, som tillsammans med nedre esofagusfinktern utgör kroppens skydd mot reflux. Om en reflux trots allt skulle äga rum, blir det gelen som först trycks upp i esofagus. Då gelen har ett pH av ca 5, kommer den därvid att skydda den känsliga esofagusslemhinnan mot den starkt sura magsaften (pH 1-2).

En Gaviscon tablett binder ca 2,5 mmol HCl.

Den i ventrikeln bildade alginsyregelen omvandlas vid passage genom tarmkanalen till lättlösligt natriumalginat som avgår med faeces.

Absorption

Alginsyra absorberas inte.

En del av aluminium absorberas efter oral administrering. Absorberat aluminium elimineras från kroppen via urinen och därför kan aluminiumackumulering förekomma hos patienter med nedsatt njurfunktion.

En del av kalcium absorberas från tarmen. Kalciumabsorptionen har rapporterats vara mellan 15 och 40 % av den orala dosen.

Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden

Effekten av natriumvätekarbonat liknar effekten av endogena natrium- och bikarbonatkatjoner. Kinetiken bestäms därför av patientens aktuella fysiologiska status.

Ej relevant.

Mannitol
Sackarinnatrium
Povidon
Talk
Magnesiumstearat
Citronarom, hallonarom, vaniljarom.

Ej relevant.

2 år.

Förvaras vid högst 25 °C. Fuktkänsligt.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

GAVISCON purutabletti
20 fol (7,81 €), 120 fol (29,00 €)

PF-selosteen tieto

20, 60 och 120 tabletter i PVC/Al blisterförpackning.

Läkemedlets utseende:

Tuggtabletten är rund, plan, vit eller nästan vit, märkt ”GAVISCON” på den ena sidan. Diameter 17,5 mm.

Inga särskilda anvisningar.

GAVISCON purutabletti
20 fol, 120 fol

• Ei korvausta.

A02BX13

20.01.2025