Vertaa PF-selostetta

KLYX rektallösning

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml rektallösning innehåller 1 mg dokusatnatrium och 250 mg sorbitol.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Läkemedelsform

Rektallösning.

Kliniska uppgifter

Terapeutiska indikationer

Obstipation. Tarmrensning före röntgenundersökning av buk- och bäckenregionen, förlossning, rektoskopering eller något annat motsvarande diagnostiskt och terapeutiskt ingrepp.

Dosering och administreringssätt

Hos vuxna räcker det vanligtvis en 120 ml rektallösning. Vid svårare förstoppning och inför förlossningen bör en 240 ml rektallösning användas.

Hos barn används antingen hela eller en del av 120 ml rektallösning i enlighet med barnets vikt.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
I allmänhet är användning av rektallösningar kontraindicerad vid blödning och inflammation i tarmkanalen.
Buksmärtor av okänt ursprung.
Tarmobstruktion.

Varningar och försiktighet

Användning av rektallösningar kan skada tarmväggen och bör därför endast användas för korttidsbehandling. Användning under lång tid kan leda till störningar i elektrolytbalansen.

Interaktioner

Inga kända.

Fertilitet, graviditet och amning

Klyx kan användas med försiktighet under graviditet. Inga biverkningar har rapporterats när Klyx använts under graviditet och amning.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Klyx har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

Till följd av långvarig användning av Klyx kan irritation i tarmen och risken för elektrolytförlust uppkomma. Enstaka fall av urtikaria och anafylaktiska reaktioner har rapporterats. Buksmärtor och illamående kan inte uteslutas.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.

Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Överdosering

Ingen känd.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia, klysma, ATC-kod: A06AG10

Klyx är en laxativ rektallösning som utövar sin effekt genom att öka vatteninnehållet i avföringen och därigenom mjukar upp den och bidrar till att tarmen tömmas. Det normalt fungerande reflexsystemet av tarmen utsätts inte för någon störning.

Farmakokinetiska egenskaper

Klyx är ett lokalt verkande läkemedel som bör hållas i rektum i 5–10 minuter före tarmtömning. Sorbitol absorberas långsamt från mag-tarmkanalen och absorptionen från rektum är sannolikt mycket begränsad på grund av dess korta verkningstid i rektum. Klyx påverkar endast i den nedre delen av tarmen, i ändtarmen, och därför har ingen effekt på reflexsystemet.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

Inga kända.

Farmaceutiska uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel)
Propylparahydroxibensoat (konserveringsmedel)
Natriumhydroxid
Saltsyra
Renat vatten

Inkompatibiliteter

Inga kända.

Hållbarhet

15 månader.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

Förpackningstyp och innehåll

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

KLYX peräruiskeliuos
120 ml (11,51 €), 10 x 120 ml (63,87 €), 10 x 240 ml (98,78 €)

PF-selosteen tieto

Klyx finns i en plastflaska av polyeten.

Förpackningar:
1 x 120 ml och 10 x 120 ml
1 x 240 ml och 10 x 240 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Läkemedlets utseende:

Ofärgad, klar lösning.

Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Klyx rektallösning är endast för engångsbruk. Bruksanvisning medföljer förpackningen.

Ersättning

KLYX peräruiskeliuos
10 x 120 ml, 10 x 240 ml

  • Rajoitettu peruskorvaus lääkärin lausunnolla (40 %). Natriumdokusaatin ja sorbitolin yhdistelmävalmiste: Ummetuksen hoito ja suolen tyhjentäminen erityisin edellytyksin (368).

KLYX peräruiskeliuos
120 ml

  • Ei korvausta.

Atc-kod

A06AG10

Datum för översyn av produktresumén

21.10.2019

Yhteystiedot

FERRING LÄÄKKEET OY
Bertel Jungin aukio 5
02600 Espoo


020 740 1440
info@ferring.fi
etunimi.sukunimi@ferring.com