Vertaa PF-selostetta

MOBILAT emulsiovoide, geeli

Vaikuttavat aineet ja niiden määrät

1 g emulsiovoidetta tai geeliä sisältää: Mukopolysakkaridipolysulfaattia 2,0 mg, salisyylihappoa 20,0 mg, lisämunuaisen kuorikerroksen uutetta (vastaten 0,2 mg kortikosteroideja) 10,0 mg.

Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.

Lääkemuoto

Emulsiovoide

Geeli

Kliiniset tiedot

Käyttöaiheet

Lihas- ja nivelsäryn paikallishoito.

Annostus ja antotapa

Iholle.

Mobilat-emulsiovoidetta hierotaan kevyesti hoidettavalle ihoalueelle kerran tai useita kertoja päivässä. Käytettäessä sidosta tai tukisidosta annosta tulee suurentaa. Mobilat-emulsiovoide sopii hyvin käytettäväksi myös okkluusiosidosten alla. Emulsiovoidetta tulee käyttää vain terveelle iholle. Sen joutumista rikkoutuneelle iholle, avoimiin haavoihin, silmiin tai limakalvoille tulee välttää.

Ei alle 12-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä.

Mobilat-geeliä sivellään iholle hoidettavaan kohtaan kerran tai useita kertoja päivässä. Geelin alkoholipitoisuuden (isopropanoli) vuoksi on varottava sen joutumista rikkoutuneelle iholle, avoimiin haavoihin, silmiin tai limakalvoille, joissa se aiheuttaa kirvelyä. Geeliä tulee käyttää vain terveelle iholle. Geelin käyttöä okkluusiosidosten alla tulee välttää.

Ei alle 12-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin valmisteen apuaineelle.

Mobilat-emulsiovoidetta tai -geeliä ei myöskään saa käyttää vesirokon aikana eikä silloin, jos käyttöalueella on rokotuksen aiheuttamia ihoreaktioita, sienten tai bakteerien aiheuttamia ihottumia, ihotuberkuloosia tai -luesta. Hyöty-haitta -suhde tulee arvioida huolellisesti käytettäessä emulsiovoidetta tai geeliä pitkiä aikoja suurilla ihoalueilla munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Jos oire jatkuu Mobilat-hoidosta huolimatta, on syytä ottaa yhteyttä lääkäriin.

Ei alle 12-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä.

Mobilat-emulsiovoide: Villarasva voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).

Mobilat-geeli: Propyleeniglykoli voi aiheuttaa ihoärsytystä.

Yhteisvaikutukset

Salisyylihappo voi lisätä muiden paikallisesti käytettävien lääkkeiden imeytymistä. Mobilatin pitkäaikainen käyttö suurilla ihoalueilla voi lisätä metotreksaatin toksisuutta ja sulfonyyliurean hypoglykeemista vaikutusta.

Raskaus ja imetys

Mobilat-emulsiovoidetta tai -geeliä voi käyttää raskauden aikana, harkitsemalla huolellisesti saavutettava hyöty mahdollisiin haittoihin verrattuna. Niitä ei kuitenkaan tällöin pidä käyttää suurilla ihoalueilla. Imetyksen aikana emulsiovoidetta tai geeliä ei pidä käyttää rintojen alueella.

Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Mobilat-emulsiovoiteen tai -geelin ei tiedetä vaikuttavan tavanomaisin hoitoannoksin ajokykyyn.

Haittavaikutukset

Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.

Tässä kappaleessa haittavaikutusten yleisyydet on esitetty seuraavasti:

Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100 - <1/10); melko harvinainen (≥1/1000 - <1/100); harvinainen (≥1/10 000 - <1/1000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).

Iho ja ihonalainen kudos

Harvinainen: Paikallista ihoärsytystä voi esiintyä.

Hyvin harvinainen mukaan lukien yksittäiset tapaukset: kosketusallergiaa voi esiintyä.

Yliannostus

Annostustavan vuoksi äkillisen yliannostuksen vaara on epätodennäköinen.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nivel- ja lihassärkyjen paikallishoitoon tarkoitetut valmisteet.

ATC-koodi: M02AC

Kyseessä on emulsiovoide- tai geelipohjainen yhdistelmävalmiste, joka sisältää lisämunuaisen kuorikerroksen uutetta, mukopolysakkaridipolysulfaattia ja salisyylihappoa.

Lisämunuaisen kuorikerroksen uutteen kortikosteroidien ja salisyylihapon tulehduksenvastaiset vaikutukset perustuvat lähinnä prostaglandiinien synteesin estoon sekä lysosomaalisten entsyymien ja tulehdusvälittäjien vapautumisen estoon. Mukopolysakkaridipolysulfaatilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, jotka johtuvat sen katabolisten entsyymien toimintaa estävästä vaikutuksesta ja lisäksi se nopeuttaa jonkin verran turvotusten absorptiota.

Farmakokinetiikka

Vaikuttavat aineet imeytyvät ihon läpi, ihoa lähellä oleviin kudoskerroksiin. Salisyylihapon huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2 tunnin kuluttua käytöstä. Arviolta noin 7 % käytetystä määrästä vaikuttavaa ainetta voidaan todeta virtsasta. Se erittyy pääasiassa salisyluurihappona; vain pieni osa erittyy muuttumattomana tai glukuronisoituna. Iholta imeytymisen jälkeen elimistössä tapahtuu mukopolysakkaridipolysulfaatin osittainen depolymeroituminen ja lievä desulfatoituminen ajan funktiona. Eläinkokeissa noin 1 % tästä yhdisteestä on voitu todeta virtsasta. Lisämunuaisen kuorikerroksen uutteen kortikosteroidit ovat rakenteeltaan samanlaisia kuin fysiologiset kortikosteroidit. Imeytyneiden kortikosteroidien määrä ei vaikuta veren fysiologisiin kortikosteroidipitoisuuksiin.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Ei tietoja.

Farmaseuttiset tiedot

Apuaineet

Emulsiovoide: Glyseroli 85 %, Herba Natura tuoksuöljy, steariinihappo, emulgoituva setostearyylialkoholi (tyyppi A), myristyylialkoholi, Eucerin (villavaha-alkoholi voide), etanoliamiini, natriumedetaatti, isopropanoli ja puhdistettu vesi.

Geeli: Isopropanoli, karbomeeri, etanoliamiini, natriumedetaatti, propyleeniglykoli, rosmariiniöljy, puhdistettu vesi.

Yhteensopimattomuudet

Ei oleellinen.

Kestoaika

Emulsiovoide: 2 vuotta.

Geeli: 3 vuotta.

Säilytys

Huoneenlämmössä (15-25 °C).

Pakkaukset ja valmisteen kuvaus

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

MOBILAT emulsiovoide
50 g (12,99 €), 100 g (18,33 €)
MOBILAT geeli
50 g (12,99 €), 100 g (18,33 €)

PF-selosteen tieto

Alumiiniputki, jossa muovinen polypropyleenikorkki, pakattuna pahvipakkaukseen.

Pakkauskoot: 30 g, 50 g ja 100 g

Valmisteen kuvaus:

Emulsiovoide: Valkoinen, homogeeninen voide, jolla on sille ominainen tuoksu. Geeli: Läpinäkyvä, opaalinhohtoinen, väritön tai hieman ruskehtava, 2-propanolin ja rosmariiniöljyn tuoksuinen geeli, joka ei sisällä näkyviä kasaumia tai partikkeleita.

Käyttö- ja käsittelyohjeet

Ei erityisvaatimuksia.

Korvattavuus

MOBILAT emulsiovoide
50 g, 100 g
MOBILAT geeli
50 g, 100 g

  • Ei korvausta.

ATC-koodi

M02AC

Valmisteyhteenvedon muuttamispäivämäärä

11.11.2011

Yhteystiedot

STADA NORDIC ApS, Suomen sivuliike
PL 1310, Puolikkotie 8, 02230 Espoo (käyntiosoite)
00101 Helsinki

0207 416 888