ETONO ihopuikko 20 mg/g
Vaikuttavat aineet ja niiden määrät
Tripelennamiinihydrokloridi 20 mg/g.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 g sisältää propyleeniglykolia (E 1520) 715 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.
Lääkemuoto
Ihopuikko.
Kliiniset tiedot
Käyttöaiheet
Hyönteisten pistot ja puremat.
Etono on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.
Annostus ja antotapa
Hierotaan kevyesti ihoon. Tarvittaessa valmistetta voi levittää lisää enintään 3 kertaa päivässä.
Valmistetta saa käyttää vain pienelle alueelle (korkeintaan kämmenen suuruiselle) ja lyhytkestoisesti (enintään 10 päivän ajan).
Pediatriset potilaat
Valmistetta ei pidä käyttää alle 2-vuotiaiden lasten hoitoon (ks. kohta Vasta-aiheet).
Hoidettaessa 2–6-vuotiaita lapsia, valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Antotapa
Iholle. Valmistetta hierotaan kevyesti ihoon vain hoidettavalle alueelle. Valmistetta ei saa levittää avoimiin haavoihin (ks. kohta Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet.).
Vasta-aiheet
Käyttö laajoille ihoalueille ja leesioihin, joita ympäröivä iho on tulehtunut. Vetistävä ja/tai rakkulainen ihottuma. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa Apuaineet mainituille apuaineille.
Alle 2-vuotiaat lapset.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Jos kutina jatkuu tai pahenee, valmisteen käyttö on lopetettava.
Paikallisesti käytetyllä antihistamiinilla voi olla herkistävä vaikutus.
Systeemisten vaikutusten välttämiseksi valmistetta ei pidä levittää avoimiin haavoihin.
Valmiste sisältää 715 mg/g propyleeniglykolia (E 1520). Propyleeniglykoli saattaa aiheuttaa ihoärsytystä.
Pediatriset potilaat
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa 2–6-vuotiaita lapsia, sillä vaikka imeytyminen on vähäistä, sedatiivisia ja antikolinergisiä vaikutuksia voi ilmetä.
Yhteisvaikutukset
Ei tiedossa.
Raskaus ja imetys
Raskaus
Raskauden aikaisia vaikutuksia ei ole odotettavissa, sillä tripelennamiinin systeeminen altistus on merkityksetöntä. Etono-valmistetta voi käyttää raskauden aikana.
Imetys
Tripelennamiini saattaa erittyä ihmisen rintamaitoon, mutta Etono-valmisteen normaaleita hoitoannoksia käytettäessä ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin/imeväisiin, sillä tripelennamiinin systeeminen altistus rintaruokkivalle naiselle on merkityksetön. Etono-valmistetta voidaan käyttää rintaruokinnan aikana.
Hedelmällisyys
Etono-valmisteen vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Etonolla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Haittavaikutukset
Joskus voi ilmetä yliherkkyysreaktioita.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Yliannostus
Oireet ja löydökset
Tähän lääkemuotoon ei odoteta liittyvän akuutteja myrkytyksiä, sillä yliannostus on epätodennäköinen, jos valmistetta käytetään ohjeen mukaan.
Systeemisen myrkytyksen yhteydessä ilmeneviä tripelennamiinihydrokloridin yliannostuksen oireita voivat olla letargia, kiihtymys, sekavuus, tinnitus, näön hämärtyminen, mustuaisten laajeneminen, kuiva suu, punoitus, kuume, vapina, unettomuus ja aistiharhat.
Hoito
Alentuneen tajunnantason tai muiden oireiden tukihoito. Aktiivihiilen anto voi olla aiheellista, etenkin pian valmisteen nauttimisen jälkeen.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kutinaa lievittävät lääkeaineet, sis. Antihistamiinit, puudutteet ym., paikallisesti käytettävät antihistamiinit. ATC koodi: D04AA04.
Tripelennamiinihydrokloridi on H1-reseptoriantagonisti, joka heikentää histamiinireaktiota palautuvalla reseptorisalpauksella. Tämän seurauksena histamiinivaikutukset kuten sileälihassupistus ja kapillaarien läpäisevyyden lisääntyminen vähenevät. Iholle annosteltuna tripelennamiinihydrokloridin vaikutuksen kannalta tärkeitä ovat ihon kapillaareihin kohdistuva vaikutus ja paikallispuudutevaikutus.
Farmakokinetiikka
Suun kautta tapahtuvassa annostelussa tripelennamiinihydrokloridi metaboloituu lähes täysin ja eliminoituu virtsaan.
Imeytyminen
Terveelle iholle tapahtuvan annostelun jälkeen ei virtsassa tavata tripelennamiinia eikä sen metaboliitteja. Virtsassa tavattiin hiukan tripelennamiinia vain vaurioituneelle iholle tapahtuneen annostelun jälkeen. Imeytyneen lääkeaineen määrä oli karkeasti verrannollinen ihoon hieromisen kestoon. Systeemisiä haittavaikutuksia ei esiintynyt ellei vaurioituneen ihon osuus ollut yli 25% ruumiin pinta-alasta.
Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Farmaseuttiset tiedot
Apuaineet
Propyleeniglykoli (E 1520), natriumstearaatti, puhdistettu vesi.
Yhteensopimattomuudet
Ei oleellinen.
Kestoaika
3 vuotta.
Säilytys
Säilytä alle 25°C, älä säilytä kylmässä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Pakkaukset ja valmisteen kuvaus
Markkinoilla olevat pakkaukset
Itsehoito
ETONO ihopuikko
20 mg/g (L:ei) 5,7 g (10,47 €)
PF-selosteen tieto
Polypropyleeninen kierrettävä hylsy, pakattu pahvikoteloon.
5,70 g.
Valmisteen kuvaus:
Kierrettävä puikko, valkoinen, kiinteä massa.
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Korvattavuus
ETONO ihopuikko
20 mg/g 5,7 g
- Ei korvausta.
ATC-koodi
D04AA04
Valmisteyhteenvedon muuttamispäivämäärä
09.10.2022
Yhteystiedot
Lars Sonckin kaari 10, PL 92
02601 Espoo
0207 631 600
www.aco.fi
finlandinfo@perrigo.com