Vertaa PF-selostetta

CALMURIL emulsiovoide 100/50 mg/g

Vaikuttavat aineet ja niiden määrät

1 g emulsiovoidetta sisältää 100 mg karbamidia ja 50 mg maitohappoa.

Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.

Lääkemuoto

Emulsiovoide

Kliiniset tiedot

Käyttöaiheet

Kuiva hyperkeratoottinen iho. Iktyoosi. Atooppinen ihottuma.

Annostus ja antotapa

Aikuiset ja lapset. Emulsiovoidetta sivellään iholle kahdesti päivässä tai joka pesun tai veden käsittelyn jälkeen. Paksumman hyperkeratoosin yhteydessä sekä vaikeissa iktyoositapauksissa emulsiovoidetta sivellään paksulti ihoon ja annetaan vaikuttaa 3-5 minuuttia, ennen kuin se hierotaan ihoon. Hoito toistetaan päivittäin 1-2 viikon ajan ja sen jälkeen tarvittaessa, mieluiten 1-2 kertaa viikossa. Jos käsien ja jalkojen ihon sarveiskerros on paksuuntunut, suositellaan käsien ja jalkojen hautomista vedellä ennen emulsiovoiteen sivelemistä iholle.

Vasta-aiheet

Allergia valmisteen jollekin aineosalle.

Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Valmisteen joutumista silmiin on vältettävä.

Yhteisvaikutukset

Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa ei ole tiedossa.

Raskaus ja imetys

Tutkimuksia ei ole suoritettu, koska oletetaan, että karbamidilla ja maitohapolla ei elimistön luonnollisina aineenvaihduntatuotteina voi olla vahingollista vaikutusta sikiöön ja lapseen.

Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Valmiste ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.

Haittavaikutukset

Valmiste saattaa aiheuttaa 0-20 %:lle potilaista ohimenevää paikallista ihoärsytystä, kuten kirvelyä ja lämmöntunnetta, riippuen ihosairauden vaikeusasteesta ja tyypistä. Joskus on raportoitu nokkosihottumaa, ihottumaa, ihotulehdusta, ihon punoitusta, rakkulointia ja kutinaa. Valmisteen käytön yhteydessä edellä mainittuja haittavaikutuksia on todettu vain yksittäisiä tapauksia.

Yliannostus

Valmisteen pitkäaikaisella ja laaja-alaisella käytöllä ei ole todettu epäsuotuisia vaikutuksia.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Farmakoterapeuttinen ryhmä, ATC-koodi: D02AE01.

Calmuril sisältää 10 % karbamidia, joka antaa valmisteelle voimakkaan hygroskooppisen ja keratolyyttisen ominaisuuden. Maitohapon lisääminen tekee valmisteesta happaman; sen pH on 3. Valmiste lievittää kutinaa. Calmuril sopii parhaiten kuiviin hyperkeratoottisiin ihosairauksiin, joissa solujen aineenvaihdunta on häiriintynyt, sekä tiloihin, joissa orvaskeden vesipitoisuus on pienentynyt ja orvaskeden läpäisevyys vedelle on lisääntynyt, mikä kuivattaa ihoa. Valmiste vaikuttaa pääasiassa sitomalla vettä, jolloin ihon sarveiskerros pehmenee.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen. Kun Calmurilia on annosteltu keskimäärin 19 g 7-21 päivän ajan, ei ole havaittu muutoksia seerumin karbamidipitoisuudessa. Karbamidia käytetään jopa 1,5 g/painokiloa kohti neurokirurgisissa toimenpiteissä. Maitohappo on luonnossa esiintyvä bakterisidinen tuote, jonka alhainen pH suojaa ihoa. Valmisteen käytön jälkeen (30 g voidetta vastaa 1,5 g maitohappoa) ei ole raportoitu toksisia vaikutuksia. Maitohappoa voidaan antaa suonensisäisesti jopa 4 g/h ilman toksisia vaikutuksia.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Calmuril ei aiheuta toksisia eikä allergisia reaktioita. Tämä johtuu siitä, että se sisältää aineita, jotka ovat elimistön luonnollisia aineenvaihduntatuotteita, ja niillä on hyvin alhainen toksisuus. Karbamidia muodostuu maksassa proteiinin luonnollisena hajoamistuotteena, ja maitohappo on glukoosin luonnollinen hajoamistuote lihaksistossa.

Farmaseuttiset tiedot

Apuaineet

Glyserolimonostearaatti, betaiinimonohydraatti, makrogoli-6-setostearyylieetteri, makrogoli-25-setostearyylieetteri, isopropyylimyristaatti, kovarasva, kolesteroli, natriumkloridi, puhdistettu vesi.

Yhteensopimattomuudet

Ei oleellinen.

Kestoaika

5 vuotta.

Säilytys

Säilytettävä jääkaapissa (2-8 °C), käytön aikana voidaan säilyttää huoneenlämmössä (15-25 °C), kuitenkin korkeintaan 6 kuukautta.

Pakkaukset ja valmisteen kuvaus

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

CALMURIL emulsiovoide
100/50 mg/g 100 g (6,46 €)

PF-selosteen tieto

100 g:n polypropyleeniputkilo pahvikotelossa.

Valmisteen kuvaus:

Homogeeninen, valkoinen voide.

Käyttö- ja käsittelyohjeet

Ei erityisiä käsittelyohjeita.

Korvattavuus

CALMURIL emulsiovoide
100/50 mg/g 100 g

  • Peruskorvaus (40 %).

ATC-koodi

D02AE01

Valmisteyhteenvedon muuttamispäivämäärä

16.11.2005

Yhteystiedot

ACO HUD NORDIC AB
Lars Sonckin kaari 10, PL 92
02601 Espoo

0207 631 600
www.aconordic.com
info-fi@aconordic.com