KVILLA oraaliliuos
not_interestedSaatavuushäiriö
Ei saatavilla
KVILLA oraaliliuos
- 200 ml05.01.2024 - 30.06.2025
Saatavilla
Vaihtokelpoisia tai muita samaa lääkeainetta sisältäviä valmisteita ei saatavilla.
Vaikuttavat aineet ja niiden määrät
1 ml oraaliliuosta sisältää: 5 mg kvillajauutetta (extractum fluidum quillajae), 30 mg ammoniumkloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: maltitoli (E 965) 400 mg/ml, etanoli 50 mg/ml, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 0,4 mg/ml, propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) 0,1 mg/ml, natrium.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.
Lääkemuoto
Oraaliliuos
Kliiniset tiedot
Käyttöaiheet
Yskän oireenmukainen hoito.
Annostus ja antotapa
Annostus:
Aikuiset: |
| 10 - 15 ml | 3 - 4 kertaa vuorokaudessa |
Lapset: | 7 - 12 v. | 10 ml | 3 - 4 kertaa vuorokaudessa |
| 3 - 6 v. | 5 ml | 4 - 5 kertaa vuorokaudessa |
| ½ - 2 v. | 5 ml | 3 kertaa vuorokaudessa |
| alle ½ v. | vain lääkärin määräyksestä |
Antotapa:
Suun kautta.
Vasta-aiheet
Ei tunnettuja vasta-aiheita.
Ammoniumkloridia ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Tämä lääke sisältää maltitolia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä. Tällä lääkkeellä voi olla lievää laksatiivista vaikutusta. Energiasisältö 2,3 kcal/g maltitolia.
Tämä lääke sisältää 6,3 tilavuus-% etanolia (alkoholia), ts. korkeintaan 750 mg annosta kohti. Jos tätä lääkettä annettaisiin annoksena 5 ml 3 vuoden ikäiselle, 12 kg painavalle lapselle, hänen altistumisensa etanolille olisi sen seurauksena 21 mg/kg, jolloin hänen verensä alkoholipitoisuus (BAC) nousisi määrään noin 3,5 mg / 100 ml. Jos tätä lääkettä annettaisiin annoksena 15 ml 70 kg painavalle aikuiselle, hänen altistumisensa etanolille olisi sen seurauksena 11 mg/kg, jolloin veren alkoholipitoisuus (BAC) nousisi määrään noin 1,8 mg / 100 ml. Vertailun vuoksi todettakoon, että kun aikuinen juo lasillinen viiniä tai 500 ml olutta, veren alkoholipitoisuus on todennäköisesti noin 50 mg/100 ml.
Samanaikainen käyttö esim. propyleeniglykolia tai etanolia sisältävien lääkkeiden kanssa voi johtaa etanolin kertymiseenelimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia etenkin pienillä lapsilla, joilla on vähäinen tai kehittymätön aineenvaihduntakapasiteetti.
Tämä lääke sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohti (15 ml), eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton”.
Yhteisvaikutukset
Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Raskaus ja imetys
Raskaus:
Kvillan raskaudenaikaisen käytön ei ole todettu aiheuttavan riskejä.
Imetys:
Ei tiedetä, erittyykö kvillaja-uute tai ammoniumkloridi äidinmaitoon.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kvillalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Haittavaikutukset
Yleisyys | Elimistöluokka | Haittavaikutus |
Harvinainen (≥1 / 10 000 - <1 / 1 000) | Ihon ja ihonalaiskudoksen sairaudet | Allergiset ihoreaktiot. |
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalla taholle:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Yliannostus
Ei tunnettuja yliannostustapauksia.
Yliannostus voi aiheuttaa metabolisen asidoosin, sekavuutta ja tajuttomuuden.
Asidoosin hoidoksi voidaan antaa natriumbikarbonaattia.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Vaikutusmekanismi
Kvilla sisältää kvillajakuoren uutetta ja salmiakkia. Salmiakki edistää limaneritystä tuottamalla ilmatiehyeiden limaa erittävissä rauhasissa refleksinomaisen ärsykkeen, jonka mahalaukun limakalvon ärsytys laukaisee. Kvillajauute vähentää pintajännitystä ja helpottaa limaneritystä vähentämällä liman tarttumista limakalvoon.
Farmakokinetiikka
Ei käytetävissä.
Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Prekliinisiä tietoja turvallisuudesta ei ole saatavilla.
Farmaseuttiset tiedot
Apuaineet
Maltitoli (E 965)
Etanoli (96 %)
Sakkariininatrium (E 954)
Ammoniumglykyrritsinaatti
Karmelloosinatrium
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
Vanilliiniaromi 501345 C
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
Anisöljy
Natriumhydroksidi ad pH 6,5
Puhdistettu vesi
Yhteensopimattomuudet
Ei tunnettuja yhteensopimattomuuksia.
Kestoaika
2 vuotta.
Säilytys
Säilytä huoneenlämmössä (15 - 25°C).
Pakkaukset ja valmisteen kuvaus
Markkinoilla olevat pakkaukset
Itsehoito
KVILLA oraaliliuos
200 ml (7,48 €)
PF-selosteen tieto
Tyypin III meripihkanvärinen lasipullo, jossa on polypropyleenikorkki
Pakkauskoot: 200 ml ja 500 ml.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Valmisteen kuvaus:
Valmisteen kuvaus. Kellertävä, kirkas liuos.
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisohjeita. Käyttämätön lääkevalmiste tai -jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Korvattavuus
KVILLA oraaliliuos
200 ml
- Ei korvausta.
ATC-koodi
R05CA10
Valmisteyhteenvedon muuttamispäivämäärä
19.01.2022
Yhteystiedot
P.O Box 120
SE-182 12 Danderyd
Sweden
+46 8 544 960 30
www.evolan.se