AMPIKYY tabletti 50 mg
Vaikuttavat aineet ja niiden määrät
1 tabletti sisältää hydrokortisonia 50 mg.
Apuaineet, ks. kohta Apuaineet.
Lääkemuoto
Tabletti.
Kliiniset tiedot
Käyttöaiheet
Ensiapuna kyykäärmeenpureman, ampiaisen- ja mehiläisenpiston aiheuttamiin reaktioihin.
Annostus ja antotapa
Kerta-annos otetaan mahdollisimman nopeasti pureman/piston tapahduttua pienen nestemäärän kera.
Aikuisille ja yli 15-vuotiaille lapsille: 3 tablettia.
Lapset:
0-5 vuotta: 1 tabletti
5-15 vuotta: 2 tablettia.
Ylimääräisen nesteen antamista tulee välttää seuraavan puolen tunnin ajan, koska osa potilaista voi tuntea pahoinvointia ja oksentaa.
Vasta-aiheet
Hydrokortisoniallergia tai yliherkkyys muille valmisteen sisältämille aineille.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Lääkettä ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön eikä tavallisten allergiaoireiden hoitoon.
Keskosilla raportoitiin hydrokortisonin annon jälkeen hypertrofista kardiomyopatiaa, joten näille potilaille pitää tehdä asianmukaiset diagnostiset tutkimukset, ja potilaan sydämen toimintaa ja rakennetta pitää seurata.
Ks. myös kohta Yhteisvaikutukset.
Yhteisvaikutukset
Hydrokortisoni voi aiheuttaa lihasheikkoutta antikoliiniesteraasin kanssa myasthenia gravis-potilailla. Hydrokortisonin kerta-annoksella ei tunneta yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Raskaus ja imetys
Kerta-annoksesta lääkettä ei ole haittaa sikiölle tai imeväiselle raskauden ja imetyksen aikana.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Hydrokortisoni ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Haittavaikutukset
Hydrokortisonin kerta-annos on lähes poikkeuksetta haitaton. Pitkäaikaiskäytössä voi esiintyä samoja haittoja kuin muillakin glukokortikoideilla, kuten Cushingin oireyhtymää muistuttava tila, lisämunuaiskuoren atrofia ja glukokortikoidien keskeytysoireyhtymä.
Joillakin henkilöillä hydrokortisoni voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita.
Tutkimukset
Esiintyvyys tuntematon: painon nousu
Pediatriset potilaat
Sydän
Esiintyvyys tuntematon: hypertrofinen kardiomyopatia keskosilla.
Yliannostus
Hydrokortisonin yliannostus on AMPIKYY –valmisteella epätodennäköistä. Suun kautta tapahtuneen yliannostuksen hoito on supportiivinen. Tarvittaessa voi antaa lääkehiiltä ja tehdä mahahuuhtelun.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukokortikoidit
ATC-koodi: H02AB09
Hydrokortisoni on anti-inflammatorisesti ja immunosuppressiivisesti vaikuttava glukokortikoidiryhmään kuuluva kortikosteroidi. Hydrokortisoni vaikuttaa sitoutumalla steroidireseptoreihin, ja vähentää mm. kapillaarisuonten laajenemista ja tulehdusta välittävien solujen sytokiinien tuotantoa.
Kortikosteroidit estävät kyykäärmeenpureman sekä ampiaisen- ja mehiläisenpiston oireiden pahenemista. Tablettimuotoinen hydrokortisoni on maallikolle yleensä ainoa tapa varustautua käärmeenpureman sekä ampiaisen- ja mehiläisenpiston varalle.
Farmakokinetiikka
Hydrokortisoni imeytyy täydellisesti. Plasman hydrokortisonipitoisuuden maksimi saavutetaan noin 1 tunnin kuluessa ja puoliintumisaika on n. 1,8 tuntia. Biologisen vaikutuksen puoliintumisaika on pitempi, n. 10 tuntia. Hydrokortisoni sitoutuu n. 90 % plasman proteiineihin. Hydrokortisoniannoksesta erittyy suurin osa metaboliitteina virtsaan.
Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eläinkokeissa suuret annokset kortikosteroideja aiheuttivat suulakihalkioita sikiöillä.
Lyhytaikainen hydrokortisonihoito on yleensä haitaton.
Farmaseuttiset tiedot
Apuaineet
Esigelatinoitu maissitärkkelys,
glyseroli (85 %),
hypromelloosi,
magnesiumstearaatti,
mikrokiteinen selluloosa,
natriumlauryylisulfaatti ja
vedetön kolloidinen piidioksidi.
Yhteensopimattomuudet
Ei oleellinen.
Kestoaika
5 vuotta.
Säilytys
Ei erityisohjeita.
Pakkaukset ja valmisteen kuvaus
Markkinoilla olevat pakkaukset
Itsehoito
AMPIKYY tabletti
50 mg (L:ei) 3 fol (6,79 €)
PF-selosteen tieto
3 tablettia läpipainopakkauksessa (Al/Al).
Valmisteen kuvaus:
Valkoinen, pyöreä, jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on 11 mm.
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisohjeita.
Korvattavuus
AMPIKYY tabletti
50 mg 3 fol
- Ei korvausta.
ATC-koodi
H02AB09
Valmisteyhteenvedon muuttamispäivämäärä
29.12.2021
Yhteystiedot
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
03-615 600
www.vitabalans.com