TRIMETIN tabletti 100 mg, 160 mg, 300 mg
not_interestedSaatavuushäiriö
Ei saatavilla
TRIMETIN tabletti
- 160 mg100 kpl22.03.2024 - 04.11.2024
Saatavilla
Saman valmisteen muut pakkaukset ja/tai vaihtokelpoiset valmisteet
TRIMETIN tabletti
- 160 mg10 kpl
TRIMOPAN tabletti, kalvopäällysteinen
- 160 mg10 fol, 20 fol, 100 kpl
Muut samaa lääkeainetta sisältävät valmisteet
TRIMETIN tabletti
- 100 mg30 kpl, 100 kpl
- 300 mg5 fol, 10 fol
TRIMOPAN oraalisuspensio
- 10 mg/ml100 ml
TRIMOPAN tabletti
- 300 mg5 fol
TRIMOPAN tabletti, kalvopäällysteinen
- 100 mg30 kpl, 100 kpl
Vaikuttavat aineet ja niiden määrät
1 tabletti sisältää 100 mg, 160 mg tai 300 mg trimetopriimiä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks.kohta 6.1.
Lääkemuoto
Tabletti.
Kliiniset tiedot
Käyttöaiheet
Akuuttien virtsatieinfektioiden hoito.
Kroonisten virtsatieinfektioiden jatkohoito.
Trimetopriimi sopii erityisesti potilaille, joilla on yliherkkyyttä sulfonamideille ja nitrofurantoiinille. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet.
Annostus ja antotapa
Annostus
Aikuisille yleensä 160 mg 2 kertaa vuorokaudessa.
Akuuteissa virtsatieinfektioissa voidaan antaa myös 300-320 mg kerran vuorokaudessa.
Kroonisten virtsatieinfektioiden estohoitoon 100 mg yöksi.
Antotapa
Tabletit niellään runsaan nesteen kanssa. Potilaan on myös hyvä juoda runsaasti nestettä hoidon aikana, sillä runsaat virtsamäärät edesauttavat hyvän hoitotuloksen saavuttamista.
Vasta-aiheet
Yliherkkyys trimetopriimille tai kohdassa Apuaineet mainituille apuaineille, vaikeat maksasairaudet, vaikea munuaisten vajaatoiminta, malabsorptiotilat, foolihapon puute tai foolihappotasoon vaikuttava muu lääkitys.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Trimetopriimin eliminaatio hidastuu munuaisten vajaatoiminnassa ja annosväliä on siksi syytä pidentää.
Yhteisvaikutukset
Trimetopriimi voi nostaa fenytoiinin, digoksiinin, dapsonin ja tsidovudiinin pitoisuutta plasmassa ja tehostaa niiden vaikutusta.
Dapsoni voi nostaa seerumin trimetopriimipitoisuutta ja rifampisiini alentaa sitä.
Trimetopriimi saattaa lisätä siklosporiinin munuaistoksisuutta ja diureettien aiheuttaman hyponatremian vaaraa.
Foolihapon puutteesta johtuvien trimetopriimin haittojen, mm. megaloblastisen anemian, vaara voi lisääntyä samanaikaisen pyremetamiini-, metotreksaatti-, fenytoiini- tai barbituraattihoidon aikana.
Raskaus ja imetys
Trimetopriimi läpäisee istukan ja sitä siirtyy äidinmaitoon. Raskauden aikainen käyttö on toistaiseksi katsottava vasta-aiheiseksi ja tulee kysymykseen vain erityisen perustelluissa tilanteissa. Koska trimetopriimia siirtyy runsaasti äidinmaitoon, on imettäminen syytä keskeyttää hoidon ajaksi.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
TRIMETIN-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, TRIMETIN-tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleiset (1-10 %): Trimetopriimin tavallisimmat haitat ovat annoksesta riippuvat pahoinvointi ja ihottumat.
Melko yleiset (0,1-1 %): Oksentelu, kutina, glossiitti.
Harvinaiset (0,01< 0,1 %): Megaloplastinen anemia ja muut verenmuodostuksen häiriöt ovat harvinaisia ja foolihapon puutteeseen liittyviä.
Hyvin harvinaiset (< 1/10000): Pitkäaikaiskäytössä ilmenneitä, trimetopriimiin yhdistettyjä vakavia haittoja ovat aseptinen meningiitti, kolestaasi, anafylaktinen sokki, lääkekuume, vaikeat ihoreaktiot ja pseudomembranoottinen koliitti.
Haittavaikutusten vaara on selvästi vähäisempi käytettäessä trimetopriimia yksin kuin käytettäessä trimetopriimi-sulfonamidiyhdistelmää.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Yliannostus
Suuret annokset voivat aiheuttaa pahoinvointia ja ihottumaa. Tehostettu diureesi nopeuttaa trimetopriimin eliminaatiota. Pitkäaikaiseen yliannostukseen liittyvää verenmuodostuksen häiriötä voidaan hoitaa kalsiumfolinaatilla.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet
ATC-koodi: J01EA
Trimetopriimi on antibakteerinen diamino-pyrimidiinijohdos. Trimetopriimi estää bakteerien dihydrofoolihapporeduktaasia estämällä dihydrofoolihapon pelkistymistä tetrahydrofoolihapoksi ja häiritsee siten bakteereille tärkeän kofaktorin toimintaa. Trimetopriimin kirjo on laaja sekä grampositiivisiin että gramnegatiivisiin bakteereihin. Trimetopriimille herkkiä ovat mm. Enterobacter, E.Coli, Klebsiella, Proteus mirabilis, Hafnia ja Salmonella sekä Haemophilus influenzae ja H.ducreyi. Myös toksoplasmat ja plasmodit ovat osoittautuneet trimetopriimille herkiksi. Useimmat anaerobiset lajit ovat resistenttejä. Resistentteihin kantoihin kuuluvat myös Neisseriat, Pseudomonas, mykobakteerit ja gonokokki.
Farmakokinetiikka
Trimetopriimi imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti ruoansulatuskanavasta. Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 2-3 tunnin kuluessa oraalisesta annosta. Trimetopriimi jakautuu kudoksiin tasaisesti ja pitoisuus kudoksissa on suurempi kuin plasmassa muualla paitsi selkäydinnesteessä, jossa pitoisuudet ovat neljäsosasta puoleen veressä olevasta pitoisuudesta. Trimetopriimista sitoutuu noin
45 % plasman proteiineihin. Sen puoliintumisaika on n. 10-12 tuntia. 10-20 % annetusta trimetopriimista metaboloituu maksassa. Noin 90 % annetusta trimetopriimista erittyy muuttumattomana munuaisten kautta, mutta pieniä määriä on mitattavissa ulosteesta. Kerta-annon jälkeen annoksesta erittyy 40-60 % virtsaan 24 tunnin kuluessa.
Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Suuret trimetopriimiannokset ovat aiheuttaneet rotilla sikiövaurioita ja kaniineilla keskenmenoja. Trimetopriimin LD50 hiirelle on 7 g/kg suun kautta annettuna.
Trimetopriimi ei osoittautunut mutageeniseksi.
Farmaseuttiset tiedot
Apuaineet
Glyseroli 85 %
Kalsiumvetyfosfaatti dihydraatti
Krospovidoni
Magnesiumstearaatti
Mikrokiteinen selluloosa
Natriumlauryylisulfaatti
Povidoni
Vedetön kolloidinen piidioksidi.
Yhteensopimattomuudet
Ei tunneta.
Kestoaika
TRIMETIN 100 mg tabletti:
5 vuotta.
TRIMETIN 160 mg tabletti:
5 vuotta.
TRIMETIN 300 mg tabletti:
5 vuotta.
Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Pakkaukset ja valmisteen kuvaus
Markkinoilla olevat pakkaukset
Resepti
TRIMETIN tabletti
100 mg (L:ei) 30 kpl (6,50 €), 100 kpl (14,91 €)
160 mg (L:ei) 10 kpl (4,00 €), 100 kpl (28,46 €)
300 mg (L:ei) 5 fol (4,06 €), 10 fol (6,42 €)
PF-selosteen tieto
TRIMETIN 100 mg tabletti:
30 ja 100 tablettia tablettipurkissa (purkki HD-PE muovia ja suljin LD-PE muovia).
TRIMETIN 160 mg tabletti:
10, 20 ja 100 tablettia tablettipurkissa (purkki HD-PE muovia ja suljin LD-PE muovia).
TRIMETIN 300 mg tabletti:
5 ja 10 tablettia läpipainopakkauksessa (PVC/PVdC/Al).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Valmisteen kuvaus:
TRIMETIN 100 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on 9 mm.
TRIMETIN 160 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on 9 mm.
TRIMETIN 300 mg tabletti:
Valkoinen, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen tabletti, jonka pituus on 18 mm ja leveys 7,5 mm.
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisvaatimuksia.
Korvattavuus
TRIMETIN tabletti
100 mg 30 kpl, 100 kpl
160 mg 100 kpl
- Peruskorvaus (40 %).
TRIMETIN tabletti
160 mg 10 kpl
300 mg 5 fol, 10 fol
- Ei korvausta.
ATC-koodi
J01EA01
Valmisteyhteenvedon muuttamispäivämäärä
01.11.2022
Yhteystiedot
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
03-615 600
www.vitabalans.com