FLUENZ nenäsumute, suspensio

Seuraavien kolmen kannan** reassortantti influenssavirus* (elävä heikennetty virus):

Kannan A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 kaltainen virus
(A/Norway/31694/2022, MEDI 369815) 10^7,0±0,5 FFU***

A/Thailand/8/2022 (H3N2) kaltainen virus
(A/Thailand/8/2022, MEDI 370626) 10^7,0±0,5 FFU***

Kannan B/Austria/1359417/2021 kaltainen virus
(B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292) 10^7,0±0,5 FFU***

............................................................................................................................0,2 ml:n annosta kohti

* kasvatettu terveiden kanojen hedelmöitetyissä kananmunissa.
** tuotettu VERO‑soluissa käänteisen geenitekniikan avulla. Tämä tuote sisältää muuntogeenisiä organismeja (GMO).
*** fluoresenssifokusyksiköt (fluorescent focus units, FFU).

Rokote on Maailman terveysjärjestön (WHO) suosituksen (pohjoinen pallonpuolisko) ja EU:n suosituksen mukainen kaudelle 2024/2025.

Rokote voi sisältää jäämiä seuraavista aineista: kananmunan proteiini (esim. ovalbumiini) ja gentamysiini. 0,2 ml annos sisältää ovalbumiinia enintään 0,024 mikrogrammaa (0,12 mikrogrammaa millilitraa kohti).

Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.

Nenäsumute, suspensio

Influenssan ehkäisy vähintään 24 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.

Fluenz‑valmisteen käytön tulisi perustua virallisiin suosituksiin.

Annostus

Vähintään 24 kuukauden ikäiset lapset ja nuoret:

0,2 ml (annettuna 0,1 ml kumpaankin sieraimeen).

Lapsille, jotka eivät aiemmin ole saaneet kausi‑influenssarokotusta, annetaan toinen annos aikaisintaan neljän viikon kuluttua.

Fluenz‑valmistetta ei pidä käyttää vauvojen ja alle 24 kuukauden ikäisten pikkulasten hoitoon tämän potilasryhmän sairaalahoidon tarpeen lisääntymisen ja hengityksen vinkumisen aiheuttamien turvallisuushuolien vuoksi (ks. kohta Haittavaikutukset).

Antotapa

Immunisointi on suoritettava antamalla rokote nenään.

Fluenz‑valmistetta ei saa antaa pistoksena.

Fluenz annetaan jaettuna annoksena molempiin sieraimiin. Kun on annettu puolikas annos toiseen sieraimeen, annoksen toinen puolikas on annettava toiseen sieraimeen välittömästi tai pian sen jälkeen. Potilas voi hengittää normaalisti rokotteen antamisen aikana. Hänen ei tarvitse aktiivisesti hengittää sisään tai nuuhkaista.

Anto‑ohjeet, ks. kohta Käyttö- ja käsittelyohjeet.

• Yliherkkyys vaikuttaville aineille, kohdassa Apuaineet mainituille apuaineille (esim. gelatiini) tai gentamysiinille (mahdollinen hivenjäämä).
• Vaikea allerginen reaktio (esim. anafylaksia) kananmunille tai kananmunan proteiineille (esim. ovalbumiini).
• Lapset ja nuoret, joilla on kliininen immuunipuutos sairauksista tai immunosuppressiohoidosta johtuen, joiksi luetaan esim. akuutit ja krooniset leukemiat, lymfooma, oireinen HIV‑infektio, soluvälitteiset immuunipuutokset ja korkea‑annoksiset kortikosteroidihoidot. Fluenz‑valmisteen käyttö ei ole vasta‑aiheinen henkilöille, joilla on oireeton HIV‑infektio, tai henkilöille, jotka saavat paikallisia/inhaloitavia kortikosteroideja, pieniannoksisia systeemisiä kortikosteroideja tai kortikosteroideja korvaushoitona, esim. lisämunuaisten vajaatoimintaan.
• Salisylaattihoitoa saavat alle 18‑vuotiaat lapset ja nuoret, koska Reyen oireyhtymä liittyy salisylaatteihin ja villin tyypin influenssainfektioon.

Jäljitettävyys

Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.

Kuten useimpien rokotteiden käytön yhteydessä on asianmukaisen hoidon ja valvonnan oltava aina nopeasti saatavilla Fluenz‑valmisteen annon jälkeisen anafylaktisen reaktion tai vakavan yliherkkyystapahtuman hoitamiseen.

Fluenz‑valmistetta ei pidä antaa vaikeaa astmaa sairastaville tai vinkunaoireisille lapsille tai nuorille, sillä näitä henkilöitä ei ole tutkittu riittävästi kliinisissä tutkimuksissa.

Rokotettaville on kerrottava, että Fluenz on virusrokote, joka sisältää heikennettyä elävää virusta, ja että virus saattaa siirtyä immuunipuutteisiin henkilöihin. Rokotteen saajien tulisi mahdollisuuksien mukaan yrittää välttää läheistä kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa (esim. eristyshoitoa vaativat luuydinsiirteen saajat) 1–2 viikon ajan rokotuksen jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa rokoteviruksen erittymisen huippu esiintyi 2–3 vuorokauden kuluttua rokotuksesta. Olosuhteissa, joissa kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa ei voida välttää, influenssarokoteviruksen siirtymisen mahdollista riskiä tulisi punnita villin tyypin influenssaviruksen saamisen ja levittämisen riskiin nähden.

Fluenz‑valmistetta ei saa missään tapauksessa antaa pistoksena.

Fluenz‑valmisteen nenänsisäisen annon turvallisuudesta ei ole tietoja lapsista, joilla on korjaamattomia kallon ja kasvojen alueen epämuodostumia.

Älä anna Fluenz‑valmistetta salisylaattihoitoa saaville lapsille ja nuorille (ks. kohta Vasta-aiheet). Älä käytä salisylaatteja lapsille ja nuorille 4 viikon kuluessa rokotuksesta, ellei se ole lääketieteellisesti indikoitua, sillä Reyen oireyhtymää on raportoitu villin tyypin influenssainfektion aikana tapahtuneen salisylaattien käytön jälkeen.

Fluenz‑valmisteen antoa samanaikaisesti eläviä heikennettyjä viruksia sisältävien rokotteiden, kuten tuhkarokon, sikotaudin, vihurirokon, vesirokon ja suun kautta annetun polioviruksen kanssa on tutkittu. Kliinisesti merkittävää muutosta immuunivasteessa tuhkarokolle, sikotaudille, vesirokolle, suun kautta annettavalle poliovirukselle tai Fluenz‑valmisteelle ei todettu. Immuunivaste vihurirokkorokotteelle muuttui merkittävästi. Tällä muutoksella ei ehkä kuitenkaan ole kliinistä merkitystä vihurirokkorokotteen kahden annoksen immunisaatio‑ohjelman vuoksi.

Fluenz‑valmisteen samanaikaista antoa inaktivoitujen rokotteiden kanssa ei ole tutkittu.

Fluenz‑valmisteen samanaikaista käyttöä antiviraalisten aineiden kanssa, jotka vaikuttavat influenssa A‑ ja/tai B‑viruksiin, ei ole arvioitu. Koska influenssan vastaisilla antiviraalisilla aineilla on taipumusta heikentää Fluenz‑valmisteen tehoa, ei kuitenkaan ole suositeltavaa antaa rokotetta 48 tunnin kuluessa influenssan antiviraalisen hoidon päätyttyä. Influenssan vastaisten antiviraalisten aineiden antaminen kahden viikon kuluessa rokotuksesta voi vaikuttaa rokotteen aikaansaamaan vasteeseen.

Jos influenssan vastaisia antiviraalisia aineita ja Fluenz‑valmistetta annetaan samanaikaisesti, uudelleenrokotusta tulee harkita kliiniseen arviointiin perustuen.

Raskaus

Fluenz‑valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille on kohtalaisen laajat tiedot. Merkittävistä äitiin kohdistuvista haittavaikutuksista ei ollut todisteita 138:lla raskaana olevalla naisella, jotka olivat saaneet Fluenz‑rokotteen yhdysvaltalaisen sairausvakuutuksen korvaustietokannan mukaan.

AstraZenecan lääketurvatietokannan yli 300 tapausselostuksessa, joissa rokotetta oli annettu raskaana oleville naisille, ei esiintynyt epätavallisia raskauskomplikaatiomuotoja tai sikiölöydöksiä.

Fluenz‑valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana, vaikka eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia ja myyntiin tulon jälkeiset tiedot eivät viittaa vaaraan annettaessa rokotetta tahattomasti.

Imetys

Saatavilla oleva vähäinen näyttö viittaa siihen, että Fluenz ei erity äidinmaitoon. Fluenz-valmistetta ei kuitenkaan pidä käyttää imetyksen aikana, koska on vain vähän tietoja, joiden perusteella voidaan arvioida imetettävään vauvaan kohdistuvia vaikutuksia, ja koska jotkin virukset erittyvät ihmisillä äidinmaitoon.

Hedelmällisyys

Tietoa Fluenz‑valmisteen mahdollisista vaikutuksista miesten ja naisten hedelmällisyyteen ei ole.

Rokotteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.

Yhteenveto turvallisuusprofiilista

Fluenz‑valmisteen turvallisuutta koskevat tiedot perustuvat kliinisiin Fluenz-valmistetta koskeneisiin tutkimuksiin, joihin osallistui yli 29 000 2–17‑vuotiasta lasta ja nuorta, myyntiluvan saamisen jälkeisiin Fluenz‑valmistetta koskeneisiin turvallisuustutkimuksiin, joihin osallistui yli 84 000 2–17‑vuotiasta lasta ja nuorta, sekä kliinisiin Fluenz Tetra -valmistetta (influenssarokote, elävä heikennetty virus, nenään) koskeneisiin tutkimuksiin, joihin osallistui yli 2 000 2–17-vuotiasta lasta ja nuorta. Lisäkokemusta on saatu Fluenz‑ ja Fluenz Tetra -rokotteiden markkinoille tulon jälkeisestä käytöstä.

Kliinisissä tutkimuksissa Fluenz- ja Fluenz Tetra ‑valmisteiden turvallisuusprofiilit olivat samankaltaiset.

Kaikkein yleisin kliinisissä tutkimuksissa havaittu haittavaikutus oli nenän tukkoisuus/voimakas nuha.

Luettelo haittavaikutuksista

Haittavaikutusten esiintyvyydet raportoidaan seuraavasti:
Hyvin yleinen (≥ 1/10)
Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100)
Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Hyvin harvinainen (< 1/10 000)

Immuunijärjestelmä
Melko harvinainen: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien kasvojen turvotus, urtikaria ja hyvin harvinaiset anafylaktiset reaktiot)

Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Hyvin yleinen: ruokahalun väheneminen

Hermosto
Yleinen: päänsärky

Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Hyvin yleinen: nenän tukkoisuus/voimakas nuha
Melko harvinainen: nenäverenvuoto

Iho ja ihonalainen kudos
Melko harvinainen: ihottuma

Luusto, lihakset ja sidekudos
Yleinen: lihaskipu

Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Hyvin yleinen: huonovointisuus
Yleinen: kuume

Pediatriset potilaat

Aktiivikontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (MI‑CP111) todettiin sairaalahoidon (mistä tahansa syystä) lisääntyminen 180 vuorokauden kuluessa viimeisestä rokoteannoksesta 6‑11 kuukauden ikäisillä vauvoilla ja pikkulapsilla (6,1 % Fluenz vs. 2,6 % pistoksena annettava influenssarokote). Useimmat sairaalahoitoa vaatineet tapaukset johtuivat ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioista ja ilmenivät yli kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen. Sairaalahoito ei lisääntynyt vähintään 12 kuukauden ikäisillä Fluenz‑valmisteen saajilla. Samassa tutkimuksessa todettiin hengityksen vinkumisen lisääntyminen 42 vuorokauden ajalla 6‑23 kuukauden ikäisillä vauvoilla ja pikkulapsilla (5,9 % Fluenz vs. 3,8 % pistoksena annettava influenssarokote). Hengityksen vinkuminen ei lisääntynyt vähintään 24 kuukauden ikäisillä Fluenz‑valmisteen saajilla. Fluenz‑valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 24 kuukauden ikäisillä vauvoilla ja pikkulapsilla (ks. kohta Annostus ja antotapa).

Fluenz‑valmisteen markkinoilletulon jälkeen on todettu hyvin harvinaisia raportteja Guillain–Barrén oireyhtymästä ja Leighin oireyhtymän (mitokondriaalinen enkefalomyopatia) oireiden pahenemisesta.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle:

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Fluenz‑valmisteen yliannostus on epätodennäköistä, koska valmiste on esitäytetyssä sumuttimessa. Fluenz‑valmisteen suositeltua suuremman annoksen antamista on raportoitu harvoin ja haittavaikutusprofiili oli vastaavanlainen kuin suositellulla Fluenz‑annoksella.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokotteet, eläviä heikennettyjä viruksia sisältävä; ATC‑koodi: J07BB03

Fluenz on trivalentti rokote, joka sisältää antigeenejä kolmelle influenssaviruskannalle, A/(H1N1)‑kannalle, A/(H3N2)‑kannalle ja B‑kannalle (Victoria-viruslinjasta). Fluenz‑valmisteen sisältämät influenssaviruskannat ovat (a) kylmäadaptoituja (cold‑adapted (ca)); (b) lämpötilaherkkiä (temperature‑sensitive (ts)); ja (c) heikennettyjä (attenuated (att)). Tämän seurauksena ne replikoituvat nenänielussa ja saavat aikaan suojaavan immuniteetin.

Kliininen teho ja turvallisuus

Kliininen teho

Tiedot Fluenz‑valmisteen tehosta lapsipotilailla on saatu 9 kontrolloidusta tutkimuksesta, jotka käsittävät yli 20 000 lasta ja nuorta, ja jotka on suoritettu 7 influenssakauden aikana. Neljään lumekontrolloituun tutkimukseen sisältyi toisen kauden uudelleenrokotus. Fluenz on kolmessa aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa osoittautunut paremmaksi kuin pistoksena annettava influenssarokote. Katso yhteenveto tehotuloksista pediatrisilla potilailla taulukoista 1 ja 2.

Taulukko 1 Fluenz‑valmisteen teho lumekontrolloiduissa lapsilla suoritetuissa tutkimuksissa

Taulukko 2 Fluenz‑valmisteen suhteellinen teho pistettävään influenssarokotteeseen verrattuna lapsilla suoritetuissa aktiivikontrolloiduissa tutkimuksissa

^a kk=kuukautta. v.=vuotta. Ikäjakauma on tutkimussuunnitelman kuvauksen mukainen.
^b Viljelyn avulla varmennettujen influenssasairauksien väheneminen pistettävään influenssarokotteeseen verrattuna.
^c Fluenz‑valmisteella todettiin 55,7 % (39,9; 67,6) vähemmän tapauksia kuin pistettävällä influenssarokotteella 3 686 vauvalla ja pikkulapsella, joiden ikä oli 6–23 kuukautta, ja 54,4 % (41,8; 64,5) vähemmän tapauksia 4 166 lapsella, joiden ikä oli 24–59 kuukautta.
^d Fluenz‑valmisteella todettiin 64,4 % (1,4; 88,8) vähemmän tapauksia kuin pistettävällä influenssarokotteella 476 vauvalla ja pikkulapsella, joiden ikä oli 6‑23 kuukautta, ja 48,2 % (12,7; 70,0) vähemmän tapauksia 1 609 lapsella, joiden ikä oli 24–71 kuukautta.

Kliininen turvallisuus

Krooniset sairaudet

Vaikka turvallisuus lapsilla ja nuorilla, joilla on lievä tai keskivaikea astma, on varmistettu, tiedot turvallisuudesta ovat niukkoja lapsilla, joilla on muita keuhkosairauksia tai kroonisia kardiovaskulaarisia, metabolisia tai munuaissairauksia.

Tutkimuksessa (D153‑P515), johon osallistui 6–17‑vuotiaita keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavia lapsia (Fluenz: n = 1 114, trivalenttinen injektoitava influenssarokote: n = 1 115), ei esiintynyt merkittäviä eroja hoitoryhmien välillä astman pahenemistapauksissa, keskimääräisessa huippu‑ulosvirtausmäärässä, astman oirepisteissä tai yöaikaisen heräämisen pisteissä. Hengityksen vinkumista esiintyi 15 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen vähemmän Fluenz‑rokotetta saaneilla kuin inaktivoitua rokotetta saaneilla (19,5 % vs. 23,8 %, P = 0,02).

Tutkimuksessa, johon osallistui 9–17‑vuotiaita keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavia lapsia ja nuoria (Fluenz: n = 24, lumelääke: n = 24), ensisijaisessa turvallisuuskriteerissä eli uloshengityksen sekuntikapasiteetin (FEV₁) ennustetussa prosentuaalisessa muutoksessa ei ollut eroja hoitoryhmien välillä mitattuna ennen rokotusta ja sen jälkeen.

Tutkimuksissa, joihin osallistuneista aikuisista suurella osalla oli krooninen perussairaus, Fluenz‑valmisteen turvallisuusprofiili oli vertailukelpoinen niiden henkilöiden turvallisuusprofiiliin, joilla ei ollut näitä sairauksia.

Immuunipuutteiset

24 HIV‑infektiota sairastavalla lapsella ja 25 HIV‑negatiivisella lapsella, jotka olivat iältään 1–7 vuotta, sekä 243 HIV‑infektiota sairastavalla lapsella ja nuorella, jotka olivat iältään 5–17 vuotta ja jotka saivat vakaata antiretroviraalista hoitoa, rokotteen viruksen vapautumisen tiheys ja kesto oli verrannollinen terveisiin yksilöihin nähden. HIV‑viruskuormaan tai CD4‑määriin kohdistuvia haitallisia vaikutuksia ei havaittu Fluenz‑rokotteen antamisen jälkeen. 20 keskivaikeasti tai vaikeasti immuunipuutteista lasta ja nuorta iältään 5–17 vuotta (jotka saivat solunsalpaajahoitoa ja/tai sädehoitoa tai jotka olivat äskettäin saaneet solunsalpaajahoitoa) satunnaistettiin 1:1 saamaan Fluenz‑rokotetta tai lumelääkettä. Rokotteen viruksen vapautumisen tiheys ja kesto näillä immuunipuutteisilla lapsilla ja nuorilla oli verrannollinen terveiden lasten ja nuorten arvoihin. Fluenz‑valmisteen tehokkuutta immuunipuutteisten yksilöiden influenssan kaltaisen sairauden estämisessä ei ole arvioitu.

Tutkimukset aikuisilla

Useat lumelääkevertailua käyttäneet tutkimukset ovat osoittaneet, että Fluenz‑valmisteella voi olla jonkin verran tehoa aikuisiin. Päätöstä tämän rokotteen kliinisistä eduista aikuisille ei kuitenkaan ole voitu tehdä, koska joidenkin tutkimusten tulokset verrattuina injektoitavia influenssarokotteita koskevien tutkimusten tuloksiin viittasivat siihen, ettei Fluenz‑valmiste ole yhtä tehokas.

Ei oleellinen.

Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, lisääntymis- ja kehitystoksisuutta, paikallista siedettävyyttä ja neurovirulenssia koskevien suoritettujen konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.

Sakkaroosi
Dikaliumfosfaatti
Kaliumdivetyfosfaatti
Gelatiini (sika, tyyppi A)
Arginiinihydrokloridi
Mononatriumglutamaattimonohydraatti
Injektionesteisiin käytettävä vesi

Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä rokotetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.

15 viikkoa.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).

Ei saa jäätyä.

Pidä nenäkappale ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Ennen käyttöä rokote voidaan poistaa jääkaapista enintään 12 tunnin ajaksi enintään 25 °C:n lämpötilaan. Säilyvyystiedot osoittavat, että rokotteen komponentit säilyvät 12 tuntia, kun valmiste säilytetään 8–25 °C:n lämpötilassa, minkä jälkeen Fluenz on käytettävä välittömästi tai hävitettävä.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Resepti

FLUENZ nenäsumute, suspensio
0,2 ml (34,93 €), 10 x 0,2 ml (-)

PF-selosteen tieto

Fluenz toimitetaan 0,2 ml:n suspensiona kertakäyttöisessä annostelijassa (tyypin 1 lasia), jossa on suutin (polypropyleeniä ja polyetyleeninen siirtoventtiili), suuttimen kärjen suojuksen korkki (synteettistä kumia), männän varsi, männän tulppa (butyylikumia) ja annosjakajan puristin.

Pakkauskoko on 1 tai 10.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Valmisteen kuvaus:

Suspensio on väritön tai vaaleankeltainen, kirkas tai opalisoiva, ja sen pH on noin 7,2. Se saattaa sisältää pieniä valkoisia hiukkasia.

Antotapa

FLUENZ ON TARKOITETTU AINOASTAAN NENÄÄN.

• EI SAA KÄYTTÄÄ NEULAN KANSSA. Ei saa antaa pistoksena.

• Älä käytä Fluenz‑valmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen tai jos sumutin näyttää vahingoittuneelta, esimerkiksi jos mäntä on löysällä tai irti sumuttimesta tai jos näet merkkejä vuodosta.
• Tarkista rokotteen ulkonäkö ennen antoa. Suspension on oltava väritöntä tai vaaleankeltaista, kirkasta tai opalisoivaa. Se saattaa sisältää pieniä valkoisia hiukkasia.
• Fluenz annetaan jaettuna annoksena kumpaankin sieraimeen.
• Kun puoli annosta on annettu yhteen sieraimeen, anna annoksen toinen puoli toiseen sieraimeen välittömästi tai lyhyen ajan kuluessa.
• Potilas voi hengittää normaalisti rokotteen annon aikana – hänen ei tarvitse aktiivisesti hengittää sisään tai nuuhkaista.
• Katso yksityiskohtaiset käyttöohjeet Fluenz‑käyttökaaviosta (kuva 1).

Kuva 1 Fluenz‑valmisteen antaminen

Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten lääketieteellistä jätettä koskevien vaatimusten mukaisesti.

FLUENZ nenäsumute, suspensio
0,2 ml, 10 x 0,2 ml

• Ei korvausta.

J07BB03

17.07.2024