Muutoksia AMGEVITA^® (adalimumabi) ‑valmisteen riskien minimoinnin lisämateriaaleihin:
potilaskortit päivitetty, terveydenhuollon ammattilaisten materiaali poistettu

Hyvä terveydenhuollon ammattilainen,

Orion tiedottaa myyntiluvan haltijan Amgen Europe B.V.:n paikallisena edustajana päivityksestä riskien minimoinnin lisämateriaaleihin, jotka Euroopan lääkevirasto (EMA) ja Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ovat hyväksyneet osana AMGEVITA-valmisteen myyntilupaa.

AMGEVITA-valmisteen riskien minimoinnin lisämateriaaleihin on tehty seuraavat muutokset:

- Terveydenhuollon ammattilaisten materiaali (Turvallisuustietoa terveydenhuollon ammattilaisille) on poistettu
- Potilaille suunnatut riskien minimoinnin lisämateriaalit (aikuisten ja lasten potilaskortit) on päivitetty uusiin versioihin:

AMGEVITA – Potilaskortti, versio 2.0 ja
AMGEVITA – Potilaskortti – Lapset, versio 2.0

jotka sisältävät tietoa seuraavista riskeistä:

- infektiot, myös tuberkuloosi
- syöpä
- hermoston häiriöt
- rokotukset

Materiaaleihin voit tutustua oheisen linkin kautta.
https://www.fimea.fi/valvonta/laaketurvatoiminta/tuotekohtainen_koulutusmateriaali

Ystävällisin terveisin,

Orion Oyj Orion Pharma