ABSENOR (ORION PHARMA), DEPRAKINE (SANOFI), ORFIRIL (BIOCODEX), ORFIRIL LONG (BIOCODEX), VALPROAT SANDOZ (SANDOZ)
Valproaatti: Uudet käyttöä koskevat rajoitukset; raskaudenehkäisyohjelman käyttöönotto
Apteekit, lastenneurologia, lastenpsykiatria, lastentaudit, lääkekeskukset, naistentaudit ja synnytykset, neurologia, nuorisopsykiatria, psykiatria, sairaala-apteekit, työterveyshuolto, yleislääkärit
Hyvä terveydenhuollon ammattilainen
Toimitamme teille ohessa valproaatti-kirjeen ja -riskienminimointimateriaalit, joihin kuuluvat:
- Terveydenhuollon ammattilaisten opas
- Vuosittainen riskien tarkistuslomake
sekä potilaalle jaettavaksi tarkoitetut:
- Potilasopas
- Potilaskortti.
Materiaalit ovat Fimean hyväksymiä riskienminimointimateriaaleja.
Koulutusmateriaalit ovat saatavilla
- Tuotekohtainen riskienminimointimateriaali Fimean verkkosivuilla: https://www.fimea.fi/valvonta/laaketurvatoiminta/tuotekohtainen_koulutusmateriaali
- Terveysportissa Duodecim Lääketietokannassa
lisäksi:
- Absenor: www.aesculapius.fi ja www.galenos.fi
- Deprakine: www.sanofi.fi; lisätilaukset tilaus@sanofi.com
- Orfiril/Orfiril Long: lisätilaukset drugsafety@biocodex.fi
- Potilaskorttien lisätilaukset: tilaus@sanofi.com
Ystävällisin terveisin,
Orion Oyj Orion Pharma
Sanofi Oy
Desitin Arzneimittel GmbH (myyntiluvan haltijan edustaja Suomessa: Biocodex Oy)
Sandoz A/S
**************************************************
Bästa hälso- och sjukvårdspersonal,
Bifogat brevet och riskhanteringsmaterialet för valproat. Materialet inkluderar:
- En guide för hälso- och sjukvårdspersonal
- En årlig riskgranskninsblankett
samt material för patienten:
- En patientinformationsbroschyr
- Ett patientkort för valproat.
Materialet är riskhanteringsmaterial godkänt av Fimea.
Utbildningsmaterialen är tillgängliga
- Produktspecifiktriskhanteringsmaterial på Fimeas webbsida: https://www.fimea.fi/web/sv/overvakning/sakerhetsovervakningen_av_lakemedel/produktspecifikt_riskhanteringsmaterial
- I Duodecims läkemedelsdatabas i Terveysportti
Dessutom:
- Absenor: www.aesculapius.fi och www.galenos.fi
- Deprakine: www.sanofi.fi; efterbeställningtilaus@sanofi.com
- Orfiril/Orfiril Long: efterbeställning drugsafety@biocodex.fi
- Efterbeställning av patientkort: tilaus@sanofi.com
Med vänlig hälsning,
Orion Abp Orion Pharma
Sanofi Oy
Desitin Arzneimittel GmbH (representat för innehavare av godkännande för försäljning: Biocodex Oy)
Sandoz A/S