AMGEVITA (ORION PHARMA)
Riskienminimoinnin lisämateriaali
Gastroenterologia, ihotaudit ja allergologia, lastenreumatologia, reumatologia, silmätaudit
AMGEVITA® (adalimumabi) ‑valmisteen riskien minimoinnin lisämateriaali
Hyvä terveydenhuollon ammattilainen
Orion tiedottaa myyntiluvan haltijan Amgen Europe B.V.:n paikallisena edustajana riskien minimoinnin lisämateriaalista, jonka Euroopan lääkevirasto (EMA) ja Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ovat hyväksyneet osana AMGEVITA-valmisteen myyntilupaa.
Tämä riskien minimoinnin lisämateriaali sisältää tärkeää tietoa seuraavista AMGEVITAN turvallisuuteen liittyvistä tekijöistä: vakavat ja opportunistiset infektiot, tuberkuloosi, B‑hepatiitin uudelleenaktivoituminen, maligniteetit, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja demyelinoivat sairaudet.
Riskien minimoinnin lisämateriaali sisältää seuraavat osat:
- AMGEVITA – Turvallisuustietoa terveydenhuollon ammattilaisille
- AMGEVITA – Potilaskortti
- AMGEVITA – Potilaskortti – Lapset
Materiaaleihin voit tutustua oheisen linkin kautta.
Ystävällisin terveisin,
Timo Heinonen
tuotepäällikkö
Orion Pharma, Kotimaan markkinointi