Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa

Povidoni K25

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Oculac on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Oculacia
3. Miten Oculacia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Oculacin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Oculac-silmätippojen vaikuttava aine on povidoni K25. Oculac-silmätipat kostuttavat ja voitelevat silmää. Niitä käytetään silmien kuivumisesta johtuvien oireiden lievittämiseen.

Älä käytä Oculacia

jos olet allerginen povidoni K25:lle tai Oculacin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa). Jos epäilet olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltä.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Oculac silmätippoja.

Jos saat päänsärkyä, silmäkipua, näkökyvyn muutoksia, silmien ärsytystä, jatkuvaa punoitusta tai jos ongelma jatkuu tai pahenee, keskeytä silmätippojen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.

Muut lääkevalmisteet ja Oculac

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Jos käytät Oculacin kanssa samanaikaisesti muita silmälääkkeitä, eri lääkkeiden välillä tulee pitää 5 minuutin tauko ja Oculac tulee laittaa silmään viimeisenä.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Oculac silmätippoja voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Oculac silmätipat voivat aiheuttaa näön hämärtymistä. Jos valmiste aiheuttaa sinulle näön hämärtymistä, odota kunnes näkö on kirkastunut ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Tavanomainen annos on yksi tippa kumpaankin silmään 4 kertaa päivässä tai tarpeen mukaan.

Kerta-annospakkauksen sisältö riittää kumpaankin silmään yhdellä käyttökerralla.

Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.

Jos käytät enemmän Oculac silmätippoja kuin sinun pitäisi, haittavaikutuksia ei ole odotettavissa.

Jos käytät muita silmätippoja tai silmävoiteita, pidä vähintään 5 minuutin tauko lääkkeiden välillä. Oculacia käytetään viimeisenä.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Käyttöohje

1. Pese kädet.
2. Irrota repäisyliuskasta yksi kerta-annospakkaus (Kuva 1).
3. Laita loput kerta-annospakkaukset takaisin koteloonsa.
4. Väännä kerta-annospakkauksen kärki irti. Varo koskettamasta kerta-annospakkauksen kärkeä missään vaiheessa, sillä tämä voi kontaminoida (saastuttaa) silmätippaliuoksen. (Kuva 2)
5. Taivuta päätä taakse (Kuva 3).
6. Vedä alaluomea sormella alaspäin ja pidä kerta-annospakkaus toisessa kädessä. Kerta-annospakkauksen kärki ei saa joutua kosketuksiin silmän pinnan kanssa, sillä tämä voi vaurioittaa silmää. Purista kerta-annospakkausta niin, että tippa liuosta putoaa silmään. (Kuva 4)
7. Sulje silmäsi ja paina silmän ja nenän välistä kulmaa sormenpäällä 1-2 minuutin ajan. Tällä tavalla estetään tipan valuminen kyynelkanavaa pitkin nieluun ja enemmän lääkettä jää tällöin silmään. (Kuva 5)
   Tarpeen mukaan toista kohdat Valmisteen säilyttäminen-7 toisen silmän kanssa.
8. Heitä pakkaus pois käytön jälkeen.

Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:

Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä):

• lievä ohimenevä polttelu ja tahmeuden tunne silmässä

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):

• ärsytys
• yliherkkyysreaktiot

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• näön hämärtyminen, silmäkipu, silmän kutina, silmän punoitus.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 25 ^oC.

Pidä kerta-annospakkaukset ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Kerta-annospakkaus ei itsessään ole steriili, mutta sisältö pysyy steriilinä siihen saakka kunnes kerta-annospakkaus avataan.

Kerta-annospakkaus tulee käyttää heti avaamisen jälkeen. Avattua kerta-annospakkausta ei saa säilyttää.

Älä käytä Oculac-silmätippoja pahvikoteloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.viim/EXP).

Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Oculac sisältää

Vaikuttava aine on povidoni K25. Yksi millilitra sisältää 50 mg povidoni K25:ttä.

Muut aineet ovat boorihappo, kalsiumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridi, natriumkloridi, natriumlaktaatti, natriumhydroksidi pH:n säätämiseen ja puhdistettu vesi/injektionesteisiin käytettävä vesi.

Oculac-silmätipat kerta-annospakkauksessa eivät sisällä säilytysaineita.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Oculac silmätippavalmisteen kuvaus: Hieman kellertävä, kirkas vesiliuos. Yhden kerta-annospakkauksen sisältö on 0,4 ml.

Pakkauskoot: 20, 60 tai 120 kerta-annospakkausta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Alcon Nordic A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Kööpenhamina S

Tanska

Valmistaja

EXCELVISION, 29 rue de la Lombardière, 07100 Annonay, Ranska

tai

S.A. Alcon- Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgia

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Tanska Oculac (SDU)

Suomi Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksissa

Portugali Oculotect Unidoses

Espanja Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

Ruotsi Oculac 50 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.07.2019