Dronbits 150 mg/144 mg/50 mg tabletti

febanteeli/pyranteeliembonaatti/pratsikvanteeli

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttavat aineet:

150 mg febanteeli

50 mg pyranteeli, joka vastaa 144 mg pyranteeliembonaattia

50 mg pratsikvanteeli

Vaaleanruskea tai ruskea, lihanmakuinen, luunmuotoinen tabletti, jossa jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.

Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon:

Pyörömadot:

Suolinkaiset (aikuiset ja myöhäiset toukkamuodot): Toxocara canis, Toxascaris leonina

Hakamadot (aikuiset): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Piiskamadot (aikuiset): Trichuris vulpis

Heisimadot (aikuiset ja toukkamuodot): Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis,  Dipylidium caninum, Taenia spp.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa käyttää tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (ks. kohta Erityisvaroitukset).

Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä maha-suolikanavan oireita kuten oksentelua ja/tai ripulia. Yksittäisissä tapauksissa nihin oireisiin voi liittyä epäspesifisiä oireita, kuten uneliaisuutta, ruokahaluttomuutta tai yliaktiivisuutta.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

- hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet.

Koira.

Vain suun kautta.

Annostus:

Koiralle yksi tabletti kymmentä painokiloa kohden (15 mg febanteelia, 14,4 mg pyranteeliembonaattia ja 5 mg pratsikvantelia painokiloa kohden).

Annostus seuraavan taulukon mukaisesti:

Jokaista viittä lisäpainokiloa kohden annostusta lisätään puoli tablettia.

Antotapa ja hoidon kesto:

Tabletit ovat maustettuja. Tutkimukset osoittivat, että tabletit ovat maittavia ja että suurin osa tutkituista koirista (noin 9 koiraa 10:stä) otti tabletit vapaaehtoisesti.

Tabletit tulee antaa kerta-annoksena.

Pyydä eläinlääkäriltä arvio toistuvien hoitojen tarpeellisuudesta ja toistuvien hoitokertojen hoitovälin pituudesta.

Ei alle 2 kg painaville koirille.

Oikean annoksen varmistamiseksi on paino määriteltävä mahdollisimman tarkasti.

Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa. Ruokaa ei ole tarpeen rajoittaa ennen hoitoa tai sen jälkeen.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa merkinnän "Käyt. viim." jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Kiedo käyttämättä jääneet tabletin puolikkaat alumiinifolioon ja aseta takaisin paikoilleen läpipainopakkaukseen. Puolitettujen tablettien kestoaika: 7 vuorokautta.

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Kirput toimivat väli-isäntinä Dipylidium caninum -heisimatolajille.

Heisimatotartunta uusiutuu varmasti ellei kirppuja, hiiriä ja muita mahdollisia väli-isäntiä häädetä.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Loisissa voi kehittyä resistenssiä mille tahansa sisäloislääkeryhmälle, jos tämän ryhmän lääkkeitä käytetään usein ja toistuvasti.

Loistartunnan uusiutumisen ja uuden tartunnan kehittymisen riskin minimoimiseksi, kerää ja hävitä huolellisesti koiran ulosteet 24 tunnin ajan hoidon jälkeen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Jos nielet valmistetta vahingossa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.

Hyvien hygieniatapojen mukaisesti, pese kädet tablettien käsittelyn jälkeen.

Muut varoitukset:

Koska valmiste sisältää pratsikvanteelia, se tehoaa myös Echinococcus spp.-lajeihin (esim. kääpiöheisimato), joita ei esiinny kaikissa EU-jäsenvaltioissa, mutta ne ovat yleistymässä joissain jäsenvaltioissa. Ekinokokkoosi voi tarttua ihmiseen. Ekinokokkoosi kuuluu Maailman eläintautijärjestölle (OIE) ilmoitettaviin tauteihin. Ekinokokkoosi-infektiota epäiltäessä tulee sairauden hoidossa, seurannassa ja varotoimenpiteissä noudattaa erityisiä viranomaisen määrittelemiä toimintaohjeita.

Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys:

Tiineyden alkuvaiheessa annetuilla suurilla febanteeliannoksilla on ollut sikiötä vaurioittavia vaikutuksia rotilla, lampailla ja koirilla.

Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana ei ole selvitetty. Älä käytä valmistetta koirilla tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana. (ks. kohta Vasta-aiheet).

Yksittäinen kertahoito tiineyden viimeisellä kolmanneksella tai laktaation aikana on osoitettu turvalliseksi.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Tämän valmisteen ja piperatsiinia sisältävien valmisteiden teho voi estyä, jos niitä käytetään samanaikaisesti.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Kymmenkertainen annos valmisteen hoitoannokseen nähden ei aiheuttanut merkkejä haittavaikutuksista koirilla eikä koiranpennuilla.

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

9.10.2020

Pakkauskoot: 2 tablettia.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

Myyntiluvan haltija:

Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Ranska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Saksa