FYPERIX VET paikallisvaleluliuos 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Fyperix vet 67 mg paikallisvaleluliuos koiralle

Fyperix vet 134 mg paikallisvaleluliuos koiralle

Fyperix vet 268 mg paikallisvaleluliuos koiralle

Fyperix vet 402 mg paikallisvaleluliuos koiralle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi pipetti (0,67 ml) sisältää:

Vaikuttava aine:

Fiproniili 67 mg

Apuaineet:

Butyylihydroksianisoli (E320) 0,134 mg

Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,067 mg

Yksi pipetti (1,34 ml) sisältää:

Vaikuttava aine:

Fiproniili 134 mg

Apuaineet:

Butyylihydroksianisoli (E320) 0,268 mg

Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,134 mg

Yksi pipetti (2,68 ml) sisältää:

Vaikuttava aine:

Fiproniili 268 mg

Apuaineet:

Butyylihydroksianisoli (E320) 0,536 mg

Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,268 mg

Yksi pipetti (4,02 ml) sisältää:

Vaikuttava aine:

Fiproniili 402 mg

Apuaineet:

Butyylihydroksianisoli (E320) 0,804 mg

Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,402 mg

Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas neste.

KÄYTTÖAIHEET

Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.) ja puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus) hoitoon.

Koiran väivetartunnan (Trichodectes canis) hoitoon. Suurin osa väiveistä kuolee 2 vuorokauden kuluessa.

Hyönteisiä tappava vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa tartunnoissa kestää enintään 8 viikkoa.

Eläinlääkkeellä on puutiaisia tappava vaikutus Ixodes ricinus -puutiaisiin enintään 3 viikon ajan ja Rhipicephalus sanguineus- sekä Dermacentor reticulatus -puutiaisiin enintään 4 viikon ajan. Jos tiettyjä puutiaislajeja (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) on kiinnittyneenä annosteluhetkellä, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48 tunnin aikana.

Eläinlääkettä voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis).

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää alle 2 kuukauden ikäisille ja/tai alle 2 kg painaville koiranpennuille, koska tutkimustuloksia ei ole.

Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemisiä sairauksia sairastaville tai kuumeisille) tai sairaudesta toipuville eläimille.

Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia ja jopa kuolemantapauksia voi esiintyä.

Tämä eläinlääke on kehitetty erityisesti koirille. Ei saa käyttää kissoilla, koska käyttö voi johtaa yliannostukseen.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira:

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Antokohdan ihoreaktiot1 (karvanlähtö, kutina, antokohdan punoitus, ihon värjäytyminen)

Yleiset iho-oireet (kutina, karvanlähtö)

Lisääntynyt syljeneritys, oksentelu

Hermostolliset oireet3, tuntoherkkyys3

Hengitystieoireet

Apeus3

Tuntematon (saatavilla oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

Lisääntynyt syljeneritys2

1 Ohimenevä.

2 Saattaa esiintyä lyhytaikaisesti, jos eläin nuolee antokohtaa.

3 Palautuva.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira

image1.png

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Antoreitti ja annostus:

Paikallisvaleluun. Vain ulkoiseen käyttöön.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Annostele paikallisesti iholle painon mukaan seuraavasti:

Koira

Pipettien lukumäärä

Pipetin tilavuus

Vahvuus

yli 2 kg mutta enintään 10 kg

1 pipetti

0,67 ml

67 mg

yli 10 kg mutta enintään 20 kg

1 pipetti

1,34 ml

134 mg

yli 20 kg mutta enintään 40 kg

1 pipetti

2,68 ml

268 mg

40 kg mutta enintään 60 kg

1 pipetti

4,02 ml

402 mg

yli 60 kg

1 pipetti

+ sopiva pienempi pipetti

4,02 ml

+ sopiva yhdistelmä

402 mg

+ sopiva yhdistelmä

Antotapa:

  1. Ota pipetti pois pakkauksesta. Pidä pipetti pystyasennossa, kierrä korkkia ja vedä se pois.

  2. Käännä korkki ympäri ja aseta korkin toinen pää pipetille. Paina ja kierrä korkkia murtaaksesi sinetin, ja poista korkki pipetistä.

  3. Levitä turkkia eläimen selästä lapojen välistä niin, että iho tulee näkyviin.

  4. Aseta pipetin kärki ihoa vasten ja purista kerta-annospipettiä useita kertoja niin, että pipetin sisältö tyhjenee suoraan iholle yhteen tai kahteen kohtaan.

ANNOSTUSOHJEET

On tärkeää, että eläinlääke annostellaan alueelle, mistä eläin ei pääse nuolemaan sitä pois, ja varmistaa, etteivät eläimet nuole toisiaan annostelun jälkeen.

Turkin ulkonäkö voi tilapäisesti muuttua annostelukohdassa (toisiinsa takertuneet karvat, öljyinen turkki ja/tai jäämiä karvoissa).

Optimaalinen kirppu- ja/tai puutiaistartunnan hoito-ohjelma voidaan laatia paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.

Turvallisuustutkimusten puuttuessa minimihoitoväli on 4 viikkoa.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle.

Säilytä valmiste huoneenlämmössä (yli 14 °C) noin tunnin ajan ennen annostelua.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Pesua ja veteen menoa tulee välttää kahden vuorokauden ajan eläinlääkkeellä käsittelyn jälkeen. Jos eläin menee veteen kerran viikossa yhden minuutin ajaksi, hyönteisiä tappava teho kirppuihin kestää 7 viikkoa.

Eläinlääke ei estä puutiaisia kiinnittymästä eläimeen. Jos eläin on hoidettu ennen altistumista puutiaisille, puutiaiset kuolevat seuraavien 24–48 tunnin kuluessa kiinnittymisestä. Tämä tapahtuu yleensä ennen kuin puutiaiset ovat imeneet verta, mikä vähentää muttei täysin sulje pois tautien tarttumisen riskiä.

Kuolleet puutiaiset putoavat usein itsestään, mutta mahdollisesti jäljelle jääneet puutiaiset voidaan poistaa kevyesti vetämällä.

Kirppuja löytyy usein lemmikin korista, vuodevaatteista ja säännöllisesti käytetyiltä lepopaikoilta, kuten matoilta tai pehmeiltä huonekaluilta. Lemmikin ympäristö tulee käsitellä massiivisessa tartunnassa ja kontrollitoimenpiteiden alussa sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroimalla säännöllisesti.

Käytettäessä eläinlääkettä osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa on suositeltavaa hoitaa sekä allerginen potilas että muut talouden kissat ja koirat kerran kuukaudessa.

Monieläintalouden kaikki koirat ja kissat tulee hoitaa sopivalla hyönteismyrkyllä, jotta saavutetaan optimaalinen kontrolli kirpputartunnassa.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Vältä eläinlääkkeen joutumista eläimen silmiin. Jos eläinlääkettä vahingossa joutuu silmiin, huuhtele ne heti runsaalla vedellä.

On tärkeää varmistaa, että eläinlääke annostellaan alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois. On tärkeää varmistua myös siitä, että eläimet eivät nuole toisiaan hoidon jälkeen.

Eläinlääkettä ei saa laittaa haavoille tai vaurioituneelle iholle.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Tämä eläinlääke saattaa ärsyttää limakalvoja ja silmiä. Vältä eläinlääkkeen joutumista suuhun tai silmiin.

Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, silmät on huuhdeltava heti runsaalla vedellä. Jos silmä-ärsytys jatkuu, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Valmistetta käsiteltäessä ei saa tupakoida, juoda tai syödä.

Vältä valmisteen joutumista sormille. Mikäli näin tapahtuu, pese heti saippualla ja vedellä.

Pese kädet käytön jälkeen.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fiproniilille, dimetyylisulfoksidille tai jollekin valmisteen apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Älä käsittele hoidettua eläintä ennen kuin antokohta on kuivunut. Lasten ei tule antaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuivunut. Tästä syystä eläintä ei suositella hoidettavaksi päivällä vaan alkuillasta, eikä juuri hoidettua eläintä tule päästää nukkumaan omistajan kanssa, etenkään lasten kanssa.

Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa ja hävitä käytetyt pipetit heti käytön jälkeen.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Fiproniili voi vaikuttaa haitallisesti vedessä eläviin pieneliöihin. Koiria ei saa päästää uimaan vesistöihin kahteen vuorokauteen eläinlääkkeen annostelun jälkeen.

Tiineys ja laktaatio:

Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista. Eläinlääkkeen turvallisuutta nartuilla tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

Yliannostus:

Kohde-eläinten turvallisuustutkimuksissa ei havaittu haittavaikutuksia 8 viikon ikäisillä koiranpennuilla, kasvavilla koirilla ja noin 2 kg painavilla koirilla, kun eläinlääkettä annettiin 5 kertaa ohjeannosta suurempana annoksena. Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä (ks. kohta ”Haittatapahtumat”), joten eläin tulee aina hoitaa sen painon mukaisella annospipetillä.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä fiproniili saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Älä saastuta lampia, vesistöjä tai ojia valmisteella tai tyhjällä pakkauksella.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

13.3.2026

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija, erän vapauttamisesta vastaava valmistaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Puh: + 358 20 754 5330