Frontect 135,2 mg / 1009,6 mg paikallisvaleluliuos 10–20 kg:n painoiselle koiralle

Frontect 270,4 mg / 2019,2 mg paikallisvaleluliuos 20–40 kg:n painoiselle koiralle

Frontect 405,6 mg / 3028,8 mg paikallisvaleluliuos 40–60 kg:n painoiselle koiralle

Vaikuttavat aineet:

Yksi 2 ml pipetti sisältää:

Fiproniili 135,2 mg

Permetriini 1009,6 mg

Yksi 4 ml pipetti sisältää:

Fiproniili 270,4 mg

Permetriini 2019,2 mg

Yksi 6 ml pipetti sisältää:

Fiproniili 405,6 mg

Permetriini 3028,8 mg

Apuaineet:

Yksi 2 ml pipetti sisältää:

Butyylihydroksitolueeni (E321) 2,250 mg

N-metyyli-pyrrolidoni 787,4 mg

Yksi 4 ml pipetti sisältää:

Butyylihydroksitolueeni (E321) 4,500 mg

N-metyyli-pyrrolidoni 1574,8 mg

Yksi 6 ml pipetti sisältää:

Butyylihydroksitolueeni (E321) 6,750 mg

N-metyyli-pyrrolidoni 2362,2 mg

Kirkas, väritön tai keltaruskea paikallisvaleluliuos.

Kirppu- ja/tai puutiaistartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn, kun samanaikainen veren imemistä estävä karkotevaikutus hietasääskiä, pistokärpäsiä ja/tai hyttysiä vastaan on tarpeen.

Kirput

Ctenocephalides felis ‑kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä Ctenocephalides canis ‑kirpputartuntojen ennaltaehkäisyyn. Yksi hoitokerta estää uusia kirpputartuntoja 4 viikon ajan.

Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin (FAD) hoitoa, jos eläinlääkäri on sen aiemmin koiralla todennut.

Puutiaiset

Puutiaistartuntojen ( Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Yksi hoitokerta tappaa puutiaiset ( Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) 4 viikon ajan hoidon jälkeen sekä karkottaa puutiaiset ( Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) 4 viikon ajan hoidon jälkeen ja Dermacentor reticulatus ‑puutiaislajin 7 vuorokaudesta 4 viikkoon saakka hoidon jälkeen.

Hyttyset ja hietasääsket

Karkottaa (estää hyönteisten pistot) hietasääsket ( Phlebotomus perniciosus) 3 viikon ajan ja hyttyset ( Culex pipiens, Aedes albopictus) 4 viikon ajan.

Tappaa hietasääsket ( Phlebotomus perniciosus) ja hyttyset ( Aedes albopictus) 3 viikon ajan.

Pistokärpäset

Karkottaa (estää hyönteisten pistot) ja tappaa pistokärpäset ( Stomoxys calcitrans) 5 viikon ajan.

Ei saa käyttää sairaille eikä sairaudesta toipuville eläimille.

Ei saa käyttää kissoille eikä kaneille, koska se saattaa aiheuttaa niille haittavaikutuksia ja jopa kuoleman (katso Erityisvaroitukset).

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille (katso Erityisvaroitukset).

Koira:

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Annostelukohdan reaktiot¹ (ihon värjäytyminen, karvanlähtö, kutina, punoitus).

Yleistynyt kutina, yleinen karvanlähtö, eryteema (punoitus).

Yliherkkyys², lihasvapina², ataksia² (haparoivat liikkeet), ja muut hermosto-oireet².

Yliaktiivisuus².

Alakuloisuus², anoreksia (ruokahaluttomuus).

Oksentelu, voimakas syljeneritys.

¹ Ohimenevä.

² Korjautuva.

Jos koira nuolee eläinlääkkeen levityskohtaa, saattaa esiintyä ohimenevää runsasta syljeneritystä ja oksentelua.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira.

Paikallisesti iholle (kertavaleluun paikallisesti).

Seuraavassa taulukossa esitetään pipettikoot koiran painon mukaan:

Hoito-ohjelma:

Valmisteen käytön tulee perustua varmistettuun kirppu- ja/tai puutiaistartuntaan tai tartuntariskiin, kun myös karkotevaikutus (hyönteisten pistämisen esto) hietasääskiä ja/tai hyttysiä ja/tai pistokärpäsiä vastaan on tarpeen.

Ulkoloisaltistuksesta riippuen hoito saattaa olla tarpeen uusia. Kahden hoitokerran välisen ajan on tällöin oltava vähintään 4 viikkoa.

Kirppu- ja/tai puutiaistartunnassa uuden hoitokerran (uusien hoitokertojen) tarpeen ja taajuuden tulee perustua ammattilaisen neuvoihin ja tällöin on otettava huomioon paikallinen epidemiologinen tilanne ja eläimen elämäntyyli.

Valitse oikea pipettikoko koiran painon perusteella. Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Yli 60 kg:n painoisille koirille käytetään kahden pipetin yhdistelmää, joista saadaan lähin hoidettavan koiran painoa vastaava annos.

Aliannostus voi johtaa hoidon tehottomuuteen ja edistää resistenssin kehittymistä.

Valmiste levitetään kahdelle sellaiselle alueelle, joista koira ei pysty nuolemaan sitä pois. Nämä alueet sijaitsevat niskassa lapojen etupuolella sekä niskan keskikohdassa kallonpohjan ja lapojen välissä.

Ota läpipainoliuska pakkauksesta ja irrota yksi läpipainokupla. Irrota pipetti leikkaamalla saksilla pisteviivaa pitkin tai vetämällä pakkaus merkitystä kulmasta auki. Pitele pipettiä pystysuorassa poispäin kasvoista ja kehosta, ja leikkaa pipetin kärki saksilla auki. Tee koiran turkkiin jakaus siten, että iho tulee näkyviin. Aseta pipetin kärki iholle. Purista pipettiä, levitä noin puolet pipetin sisällöstä puoleen väliin niskaa, kallonpohjan ja lapojen väliin. Levitä sitten loput pipetissä olevasta valmisteesta niskan alaosaan lapojen etupuolelle. Varmista parhaan hoitotuloksen saamiseksi, että levität valmisteen iholle etkä karvoihin.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alkuperäisessä läpipainopakkauksessa.

Älä säilytä yli 25 °C.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Loislääkkeen tarpeeton tai tästä pakkausselosteesta poikkeava käyttö saattaa lisätä resistenssin kehittymistä ja johtaa loislääkkeen tehon alenemiseen.

Eläinlääkkeen käyttöä koskevan päätöksen tulee perustua yksittäisellä eläimellä loislajin ja -taakan varmistamiseen, tai tartunnan riskin varmistamiseen sen epidemiologisten piirteiden perusteella.

Yksittäisiä puutiaisia saattaa kiinnittyä tai yksittäisten hyttysten tai hietasääskien puremia saattaa esiintyä. Tästä syystä näiden niveljalkaisten kantamien taudinaiheuttajien siirtymistä ei voida täysin sulkea pois, jos olosuhteet ovat epäsuotuisat. Yksittäisiä puutiaisia saattaa kiinnittyä ja irrota ensimmäisten 24 tunnin aikana tartunnan jälkeen. Jos puutiaisia on kiinnittyneenä, kun eläinlääkettä levitetään koiran turkkiin, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin kuluessa hoidon jälkeen.

Eläinlääkkeen teho kirppuihin säilyy, vaikka hoidettu eläin on ajoittain kosketuksissa veteen (esim. uinti, pesu). Koiria ei pidä päästää uimaan tai pestä sampoolla 48 tuntiin hoidon jälkeen. Vältä hoidetun koiran tiheitä uintikertoja tai sampoopesukertoja, koska tämä saattaa vähentää eläinlääkkeen tehon säilymistä.

Saman talouden muut eläimet voivat toimia kirppujen ja/tai puutiaisten tartuttajina ja siksi ne tulee tarvittaessa hoitaa niille sopivalla valmisteella.

Koiran elinympäristö suositellaan lisäksi puhdistamaan aikuisista kirpuista ja kehittymässä olevista kirpuista ympäristöstä aiheutuvan tartuntavaaran vähentämiseksi.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla :

Koska spesifisiä tutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkkeen käyttöä alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg:n painoisille koirille ei suositella.

Vältä tarkoin eläinlääkkeen joutumista koiran silmiin.

On tärkeää, että eläinlääke levitetään alueelle, mistä koira ei pääse nuolemaan sitä pois, ja varmistetaan, että eläimet eivät nuole toisiaan käsittelyn jälkeen.

Koska valmiste sisältää permetriiniä, se saattaa aiheuttaa kissalle mahdollisesti kuolemaan johtavia kouristuksia. Jos eläinlääkettä pääsee vahingossa kissan iholle, pese kissa sampoolla tai saippualla ja ota nopeasti yhteyttä eläinlääkäriin ohjeiden saamiseksi. Jotta kissojen tahaton altistuminen eläinlääkkeelle voidaan välttää, hoidetut koirat tulee pitää erillään kissoista, kunnes käsitelty kohta on kuivunut. On tärkeää varmistaa, että kissa ei pääse nuolemaan koiraa tällä eläinlääkkeellä käsitellystä kohdasta. Jos tällainen altistuminen tapahtuu, ota heti yhteyttä eläinlääkäriin ohjeiden saamiseksi.

Älä käytä kissoille tai kaneille.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Eläimille.

Tämä eläinlääke voi aiheuttaa iho- ja silmä-ärsytystä, joten vältä sen pääsyä kosketuksiin ihon ja silmien kanssa. Älä avaa pipettiä lähellä kasvoja tai kasvoja kohden osoittaen. Jos eläinlääkettä pääsee silmiin tai jos silmät ärsyyntyvät eläinlääkkeen annon aikana, huuhtele silmät heti runsaalla vesimäärällä. Jos silmä-ärsytys pitkittyy, hakeudu lääkäriin. Jos eläinlääkettä pääsee iholle tai jos iho ärsyyntyy eläinlääkkeen annon aikana, pese iho heti runsaalla vedellä ja saippualla. Jos ihoärsytys pitkittyy tai uusiutuu, hakeudu lääkäriin.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fiproniilille ja/tai permetriinille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkkeen kanssa.

Tämä eläinlääke on nieltynä haitallista. Vältä eläinlääkkeen joutumista kädestä suuhun. Älä tupakoi, juo tai syö eläinlääkkeen levittämisen aikana. Pese kädet käytön jälkeen. Jos vahingossa nielet valmistetta, huuhtele suu ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos tunnet olosi sairaaksi.

Koska apuaine N-metyylipyrrolidoni saattaa huomattavan altistuksen jälkeen aiheuttaa sikiötoksisuutta ja sikiölle epämuodostumia, raskaana olevien naisten on käytettävä suojakäsineitä välttääkseen kosketuksen eläinlääkkeeseen.

Eläinlääkkeellä hoidettuja eläimiä ei saa käsitellä ennen kuin eläinlääkkeen levityskohta on kuivunut eikä lasten saa antaa leikkiä eläinlääkkeellä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin eläinlääkkeen levityskohta on kuivunut. Siksi suositellaan, että eläimiä ei hoideta eläinlääkkeellä päivällä, vaan eläinlääke levitetään alkuillasta. Eläinlääkkeellä äskettäin hoidettujen eläinten ei pidä antaa nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa.

Säilytä pipetit alkuperäisessä läpipainopakkauksessa. Tyhjä pipetti on hävitettävä asianmukaisesti heti käytön jälkeen.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Eläinlääke saattaa vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin. Hoidettuja koiria ei pidä päästää pintavesiin kahteen päivään hoidon jälkeen.

Hedelmällisyys, t iineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta koirilla ei ole vahvistettu tiineyden ja laktaation aikana eikä siitokseen tarkoitetuille eläimille.

Valmistetta voidaan käyttää vain hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvioinnin mukaan.

Laboratoriotutkimuksissa fiproniilin tai permetriinin ei ole todettu aiheuttavan epämuodostumia tai sikiötoksisia vaikutuksia.

Kaneilla ja rotilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista, joissa on käytetty apuaineena N-metyyylipyrrolidonia, on saatu näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista.

Yliannostus:

Turvallisuutta on tutkittu terveillä aikuisilla koirilla ja koiranpennuilla maksimiannokseen nähden enintään viisinkertaisilla annoksilla. Ohimeneviä haittavaikutuksia, kuten lieviä hermosto-oireita, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä, mutta ne häviävät ilman hoitoa 1–2 päivän kuluessa.

Eläin pitää aina käsitellä sen painon mukaisella pipettikoolla.

Yliannostus saattaa lisätä haittatapahtumariskiä, joten eläimen hoitoon pitää aina käyttää sen painon mukaista pipettikokoa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä fiproniili/permetriini saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

27.9.2024

Fiproniili on hyönteisiä ja puutiaisia tappava valmiste (insektisidi ja akarisidi), ja se kuuluu fenyylipyratsolien ryhmään.

Permetriini kuuluu tyypin I pyretroidien ryhmään. Tämän ryhmän valmisteet tappavat puutiaisia ja hyönteisiä (ovat akarisideja ja insektisidejä), ja niillä on myös karkotevaikutus. Valmisteen sisältämällä permetriinillä on karkotevaikutus hietasääskiä (4 viikon ajan > 80 %), hyttysiä ja puutiaisia vastaan.

Valmiste tappaa uudet tarttumassa olevat kirput (C. felis, C. canis) ja puutiaiset (I. ricinus ja R. sanguineus) 6 tunnin kuluessa, ja vaikutus jatkuu kuukauden ajan kaksi. vuorokautta valmisteen levittämisen jälkeen. Eläinlääke tappaa kirput ennen kuin ne munivat ja estää siten tartunnat koiran elinympäristössä. Jos C. felis tartunta on jo olemassa, valmisteella kestää 24 tuntia ennen kuin sen vaikutus kirpun elinkaareen alkaa.

Yhdessä kokeellisessa tutkimuksessa todettiin, että valmiste vähensi epäsuorasti Dermacentor reticulatus ‑puutiaisten välittämän Babesia canis ‑infektion siirtymisriskiä valmisteen levittämisen jälkeen 7. päivästä alkaen 4 viikkoon saakka ja että se siten vähensi tässä tutkimuksessa hoitoa saaneiden koirien babesioosin riskiä.

Yhdessä kokeellisessa tutkimuksessa todettiin, että valmiste vähensi epäsuorasti Rhipicephalus sanguineus ‑puutiaisten välittämän Ehrlichia canis ‑infektion siirtymisriskiä valmisteen levittämisen jälkeen 7. päivästä alkaen 4 viikkoon saakka ja että se siten vähensi tässä tutkimuksessa hoitoa saaneiden koirien ehrlichioosin riskiä.

Valmisteen tehoa tartunnanaiheuttajien siirtymisen vähentämiseen kenttäolosuhteissa tapahtuneen luonnollisen altistuksen jälkeen ei ole kuitenkaan tutkittu.

Myyntiluvan haltija:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Weidekampsgade 14

2300 Kööpenhamina S

Tanska

AH.nordics@boehringer-ingelheim.com

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

4, Chemin du Calquet

31000 Toulouse

Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy PL 99 24101 Salo

Puh: + 358 201443360