MINIMS OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE ögondroppar, lösning i endosbehållare 4 mg/ml

Oxibuprokainhydroklorid 4 mg/ml

Hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen

Ögondroppar, lösning i endosbehållare.

Lokalbedövning vid mätning av intraokulärt tryck, avlägsnande av främmande föremål i ögat samt vid olika ögonundersökningar och -ingrepp, t.ex. punktering av vaglar.

Vid lokalbedövning av ögat räcker det med en droppe applicerad i konjunktivalsäcken en minut innan mätning av det intraokulära trycket. När en andra droppe administreras efter 90 sekunder, är bedövningen tillräcklig för tillpassning av kontaktlinser. När tre droppar administreras med 90 sekunders mellanrum, är bedövningen tillräcklig för avlägsnande av främmande föremål i hornhinnans epitel eller för punktering av vagel genom bindhinnan. Känsligheten i hornhinnan återgår till det normala inom cirka en timme.

Får inte användas till patienter med känd överkänslighet mot preparatet.

Det bedövade ögat ska skyddas mot damm och bakteriell kontamination.

Oxibuprokain irriterar mindre än tetrakain när den appliceras i bindhinnan vid normala koncentrationer.

Systemisk absorption kan minskas genom att trycka på tårsäcken vid den inre ögonvrån i en minut under och efter applicering av dropparna. (Detta förhindrar droppar att komma in via tårkanalen i näs- och svalgslemhinnan som har en stor absorptionsyta. Detta rekommenderas speciellt vid behandling av barn.)

Inga interaktioner har identifierats.

Preparatet får inte användas under graviditet och amning såvida inte läkaren anser det vara nodvändigt.

Patienten får inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen har återgått till det normala.

Övergående sveda och dimsyn kan förekomma vid administrering.

Hornhinnan kan bli skadad om bedövningsögondroppar används under lång tid.

I sällsynta fall har lokala bedövningspreparat associerats med allergiska reaktioner (anafylaktisk chock i de allvarligaste fallen).

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

• ögonallergi
• allergisk blefarit
• överkänslighet
• anafylatisk reaktion / chock

Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Överdosering är osannolik vid användning av rekommenderade doser.

Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetika
ATC-kod: S01 HA02

Oxibuprokainhydroklorid används som lokalanestetikum eftersom det hämmar reversibelt initiering och överföring av nervimpulser i axoner.

En mycket stor del av lokalanestetika sköljs bort med tårar eftersom de initialt orsakar sveda vilket stimulerar reflexmässig tårbildning och leder till utspädning av läkemedlet. Detta anses vara anledningen till den mycket korta varaktigheten av den maximala effekten av lokalanestetika.
Oxibuprokain är en icke-joniserad bas som absorberas snabbt från tårfilmen ovanpå hornhinnan till det lipofila epitelet i hornhinnan. Läkemedlet fortsätter därifrån till hornhinnans stroma och vidare till främre ögonkammaren där det transporteras bort via kammarvattenflödet och diffunderas i blodet genom åderhinnan. Såsom för andra esterliknande lokalanestetika, är det sannolikt att benoxinat metaboliseras snabbt av plasmakolinesteraser (liksom leveresteraser).

Under utveckling av detta läkemedel har inga säkerhetsproblem identifierats. Den aktiva substansen har en etablerad position inom klinisk oftalmologi.

Saltsyra, sterilt vatten.

Oxibuprokain- och fluoresceinlösningar får inte blandas eftersom en utfällning kan förekomma.

Oöppnad: 15 månader.

Förvaras i rumstemperatur, vid högst 25 °C. Får ej frysas. Ljuskänsligt.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Resepti

MINIMS OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
4 mg/ml (L:ei) 20 x 0,5 ml (23,68 €)

PF-selosteen tieto

Förseglad konformad polypropylenförpackning med vridbart draglock. Minims endosbehållare är separat förpackade i polypropylen/papperspåsar. Förpackningen innehåller 20 x 0,5 ml endosbehållare.

Läkemedlets utseende:

Klar, färglös, steril lösning.

Minims endosbehållare är för engångsbruk och ska kasseras efter användning.

MINIMS OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
4 mg/ml 20 x 0,5 ml

• Ei korvausta.

S01HA02

18.02.2022