ARTELAC ögondroppar, lösning 3,2 mg/ml, ögondroppar, lösning i endosbehållare 3,2 mg/ml

Hypromellos (Methocel F4M) 3,2 mg/ml

Hjälpämne med känd effekt
Detta läkemedel innehåller 0,051 mg (0,068 mg endosbehållare) fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Ögondroppar, lösning.

Ögondroppar, lösning, endosbehållare.

Symtomatisk behandling av torrhet i hornhinnan och bindhinnan.

En droppe appliceras i konjunktivalsäcken 3–5 gånger dagligen eller oftare vid behov. Artelac ögondroppar i endosbehållare: En pipett kan användas till båda ögonen.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Artelac ögondroppar i flaska: Patienten ska instrueras om att ta ut kontaktlinserna innan applicering av Artelac ögondroppar. Vänta minst 15 minuter efter applicering innan kontaktlinserna sätts in igen.

Detta läkemedel innehåller 0,051 mg (0,068 mg endosbehållare) fosfat per droppe motsvarande 1,84 mg/ml.

Samtidig användning av andra preparat i ögat har inte studerats. Om patienten använder något annat ögonpreparat ska patienten instrueras om att ta en paus på minst 5 minuter mellan de olika produkterna och applicera Artelac sist.

Adekvata och kontrollerade studier med Artelac ögondroppar hos gravida kvinnor saknas. Användning av Artelac ögondroppar under graviditet och amning ska vara kliniskt motiverad.

Förutom tillfällig dimsyn har Artelac ögondroppar ingen effekt på synen.

Övergående dimsyn, lätt sveda eller lokal irritation kan uppstå omedelbart efter applicering.

Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna.

Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Inga biverkningar förorsakade av överdosering är kända.

Farmakoterapeutisk grupp: Tårsubstitut och övriga indifferenta medel
ATC-kod: S01XA20

Orsaker till ögontorrhet är bl.a. rubbningar i tårbildning och/eller ändringar i sammansättning av tårvätskan förorsakade av lokala eller systemiska sjukdomar. Ofullständig slutning av ögonlocken kan också orsaka torrhet.

Hypromellos förlänger kontakttiden och ökar de adhesiva egenskaperna av tårvätskan, ökar fuktighet i hornhinnan och bindhinnan och möjliggör en jämn rörelse av bindhinnan på hornhinnan.

Hypromellos ökar viskositeten av Artelac ögondroppar, vilket förlänger dess kontakt- och fuktningstid.

I lokala toxicitetsstudier har hypromellos påvisats vara väl tolererad.

Artelac ögondroppar i flaska: Cetrimid 0,1 mg/ml, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumedetat, sorbitol, vatten för injektionsvätskor.

Artelac ögondroppar i endosbehållare: Dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, sorbitol, vatten för injektionsvätskor.

Inga kända interaktioner.

Artelac ögondroppar i flaska: Hållbarhet för en oöppnad flaska är 2 år. Hållbarhet för en öppnad flaska är 28 dagar.

Artelac ögondroppar i endosbehållare: Hållbarhet för en oöppnad endosbehållare är 2 år. Läkemedel ska inte användas efter utgångsdatum.

Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

ARTELAC silmätipat, liuos
3,2 mg/ml (L:ei) 10 ml (7,47 €)
ARTELAC silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
3,2 mg/ml (L:ei) 20 x 0,5 ml (7,20 €), 60 x 0,5 ml (12,51 €), 180 x 0,5 ml (35,06 €)

PF-selosteen tieto

Artelac ögondroppar i flaska: Genomskinlig plastflaska (LDPE), vit skruvlock av plast (HDPE). Förpackningsstorlek: 10 ml.

Artelac ögondroppar i endosbehållare: 20 x 0,5 ml, 60 x 0,5 ml och 180 x 0,5 ml endosbehållare.

Artelac ögondroppar i flaska: Inga särskilda anvisningar.

Artelac ögondroppar i endosbehållare: Pipetten är för engångsbruk. En pipett räcker till båda ögonen. En öppnad pipett ska inte förvaras efter applicering.

ARTELAC silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
3,2 mg/ml 60 x 0,5 ml, 180 x 0,5 ml

• Peruskorvaus (40 %).

ARTELAC silmätipat, liuos
3,2 mg/ml 10 ml
ARTELAC silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
3,2 mg/ml 20 x 0,5 ml

• Ei korvausta.

S01XA20

31.07.2023