MICROLAX rektallösning

1 ml innehåller:

Hjälpämne med känd effekt: sorbinsyra 1 mg/ml.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Rektallösning.

Förstoppning. Fecesinkontinens. Förberedelse för rektoskopi.

Vuxna och barn från 3 år: Innehållet i ett mikrolavemang appliceras i ändtarmen genom att föra in tubspetsen till hela sin längd. En droppe av tubens innehåll är tillräckligt för att fukta tubspetsen.

Barn under 3 år: Tubspetsen förs in i ändtarmen till endast halva sin längd.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Tala med läkare eller apotekspersonal om symtomen kvarstår. Undvik långvarig användning.

Microlax innehåller sorbinsyra, som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

Risk för tarmnekros föreligger vid samtidig oral/rektal administrering av sorbitol och natriumpolystyrensulfonat.

Adekvata och välkontrollerade studier med gravida kvinnor saknas. Då detta läkemedel troligtvis har begränsad systemisk absorption vid rekommenderad användning förväntas inga ogynnsamma effekter hos fostret eller den nyfödda vid användning under graviditet eller amning.

Det är inte känt om natriumcitrat, natriumlaurylsulfoacetat eller sorbitol utsöndras i bröstmjölk.

Microlax har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar som har rapporterats med natriumcitrat/natriumlaurylsulfoacetat/sorbitol efter godkännande för försäljning. Frekvenserna grundar sig på spontana rapporter.

Mycket sällsynta (<1/10 000).

Risken för tillvänjning är minimal.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret, PB 55, 00034 FIMEA

Vid intrarektal administrering av ingående substanser har inga symtom på överdosering observerats vid analys efter godkännande för försäljning eller från vetenskaplig litteratur.

Farmakoterapeutisk grupp: Klysma, ATC-kod:A06AG11

I Microlax kombineras effekten av natriumcitrat, sorbitol och natriumlaurylsulfoacetat. Natriumcitrat mjukar upp hård avföring genom att tränga in i avföringen och frigöra bundet vatten. Natriumlaurylsulfoacetat ökar lösningens förmåga att fukta och tränga in i avföringen och sorbitol ökar natriumcitrats förmåga att frigöra vatten.

Genom osmos ökar volymen i rektum, och därmed initieras defekationsreflexen. Den ökade vätskemängden som erhålls genom peptisering i kombination med ytaktivt ämne kommer att ytterligare mjuka upp avföringen och underlätta tarmtömning.

Systemisk absorption, distribution och metabolism av ingående substanser är osannolik. Ingående substanser elimineras via avföringen.

Prekliniska säkerhetsuppgifter saknas.

Glycerol, sorbinsyra (E 200), renat vatten.

Ej relevant.

5 år.

Förvaras vid högst 25 °C.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

MICROLAX peräruiskeliuos
4 x 5 ml (7,92 €), 12 x 5 ml (18,02 €), 50 x 5 ml (48,51 €)

PF-selosteen tieto

Förpackningsstorlekar:1 x 5 ml, 4 x 5 ml, 12 x 5 ml, 50 x 5 ml.

Vit tub av polyeten med tubspets samt avvridbar förslutning. En tub innehåller 5 ml lösning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Läkemedlets utseende:

Klar lösning.

Bruksanvisning

1. Vrid av förslutningen på tubspetsen.
2. Fukta tubspetsen med en droppe av tubens innehåll.
3. För in tubspetsen helt i ändtarmsöppningen. Om patienten är under 3 år förs tubspetsen in i ändtarmen endast till halva sin längd (se markeringen i mitten på tubspetsen).
4. Töm innehållet av tuben fullständigt genom att trycka på tubens skuldra.
5. Drag försiktigt ut tuben fortfarande ihopklämd.

Tarmtömning sker i regel inom 5–15 minuter efter applikationen.

MICROLAX peräruiskeliuos
4 x 5 ml, 12 x 5 ml, 50 x 5 ml

• Ei korvausta.

A06AG11

03.11.2022