ETONO kutant stift 20 mg/g

Tripelennaminhydroklorid 20 mg/g

Hjälpämne med känd effekt
1 g innehåller 715 mg propylenglykol (E 1520).

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Kutant stift

Insektsstick och -bett

Etono är avsett för vuxna, ungdomar och barn från 2 år.

Gnid lätt på huden. Vid behov kan produkten återappliceras upp till 3 gånger om dagen.

Produkten ska endast användas på ett litet område (upp till en handflatas storlek) och under en kort tid (upp till 10 dagar).

Pediatrisk population
Produkten ska inte användas till barn under 2 år (se avsnitt Kontraindikationer).

Iakttag försiktighet vid användning hos barn i åldrarna 2 till 6 år (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Administreringssätt
Kutan användning. Produkten gnids lätt in i huden endast på det område som ska behandlas. Produkten ska inte appliceras på öppna sår (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Användning på stora hudområden och vid inflammerad hud i bettområdet. Vätskande eksem eller eksem med blåsor. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Barn under två år.

Avbryt användning om klådan kvarstår eller förvärras.

Topikalt applicerade antihistaminer kan ha sensibiliserande effekt.

Produkten ska ej appliceras på skadad hud för att undvika systemiska effekter.

Produkten innehåller 715 mg/g propylenglykol (E 1520). Propylenglykol kan orsaka hudirritation.

Pediatrisk population
Iakttag försiktighet vid behandling av barn i åldern 2-6 år, då sedativa och antikolinergiska effekter kan förekomma trots att absorptionen är begränsad.

Ej kända.

Graviditet
Inga effekter förväntas under graviditet eftersom systemexponering av tripelennamin är försumbar. Etono kan användas under graviditet.

Amning
Tripelennamin kan utsöndras i bröstmjölk men vid terapeutiska doser av Etono förväntas inga effekter på ammade nyfödda/spädbarn, eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av tripelennamin är försumbar. Etono kan användas under amning.

Fertilitet
Data på Etonos påverkan på fertiliteten saknas.

Etono har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Överkänslighetsreaktioner kan ibland förekomma.

Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Tecken och symptom
Akut förgiftning är inte förväntat med detta läkemedel, då överdosering är osannolik om produkten används enligt instruktionerna.

Vid systemisk förgiftning kan symtom på en överdos av tripelennaminhydroklorid inkludera letargi, agitation, förvirring, tinnitus, dimsyn, stora pupiller, muntorrhet, rodnad, feber, skakningar, sömnsvårigheter och hallucinationer.

Vård
Stödjande åtgärder vid nedsatt medvetande eller andra symptom.
Administrering av aktivt kol kan vara lämpligt, särskilt i nära anslutning till intag.

Farmakoterapeutisk grupp: klådstillande medel, inkl. antihistaminer, anestetika etc., antihistaminer för utvärtes bruk. ATC-kod: D04AA04.

Tripelennaminhydroklorid är en H1-receptorantagonist som dämpar histaminsvaret genom reversibel receptorblockad. Som ett resultat reduceras histamineffekter såsom sammandragning av glatt muskulatur och ökad kapillärpermeabilitet. Vid administrering på huden är effekten på hudens kapillärer och den lokalanestetiska effekten viktiga för effekten av tripelennaminhydroklorid.

Efter oral administrering metaboliseras tripelennaminhydroklorid nästan fullständigt och elimineras i urinen.

Absorption
Ingen tripelennamin eller dess metaboliter återvinns i urinen efter administrering på frisk hud.
En del tripelennamin hittades i urinen först efter administrering till den skadade huden. Den absorberade mängden var ungefär proportionell mot appliceringstiden. Det fanns inga systemiska biverkningar såvida inte den drabbade huden stod för mer än 25 % av kroppsytan.

Propylenglykol (E 1520), natriumstearat, renat vatten.

Ej relevant.

3 år

Förvaras vid högst 25 °C i skydd mot kyla. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

ETONO ihopuikko
20 mg/g (L:ei) 5,7 g (11,16 €)

PF-selosteen tieto

Vridhylsa av polypropen, förpackad i en kartong.
5,70 g.

Läkemedlets utseende:

Produktbeskrivning: vridbart stift, fast vit massa.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

ETONO ihopuikko
20 mg/g 5,7 g

• Ei korvausta.

D04AA04

09.10.2022