MINIFOM kapsel, mjuk 200 mg

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 kapsel innehåller 200 mg Antifoam M motsvarande dimetikon 188 mg och 12 mg vattenfri kolloidal kiseldioxid.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen

Läkemedelsform

Kapsel, mjuk.

Kliniska uppgifter

Terapeutiska indikationer

Obehag på grund av överskott av gas i mag-tarmkanalen. Premedicinering vid gastroskopi.
Uppsvälldhet i mag-tarmkanalen efter operation.

Dosering och administreringssätt

1 kapsel 3-4 gånger per dygn. Till barn enligt läkares föreskrift.
Kapslarna ska sväljas hela.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna (dimetikon, kiseldioxid) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Varningar och försiktighet

Ej relevant.

Interaktioner

Inga interaktioner med andra läkemedel.

Fertilitet, graviditet och amning

Graviditet
Minifom absorberas inte och kan användas under graviditet.

Amning
De aktiva substanserna passerar ej över i modersmjölk. Minifom kan därför användas vid amning.

Fertilitet
Det finns inga data angående effekten av Minifom på fertiliteten.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Minifom har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

Biverkningar av dimetikon är mycket sällsynta. Allergiska symtom, särskilt utslag och urtikaria, har rapporterats. Neurologiska symtom har förekommit i enstaka fall.

Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens, enligt följande konvention: ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Magtarmkanalen

  • Ingen känd frekvens: mindre gastrointestinala störningar har rapporterats.

Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Överdosering

Inga fall av överdosering har rapporterats.
Läkemedlet absorberas ej vid oral administrering. Förtäring orsakar inte systemisk toxicitet.

Farmakologiska egenskaper

Farmakologiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp:
Övriga medel vid funktionella magtarmsymtom/silikoner

ATC-kod: A03AX13

Farmakodynamiska egenskaper

Verkningsmekanism

Minifom innehåller Antifoam M (dimetikon och kolloidal vattenfri kiseldioxid) som minskar ytspänningen och är kemiskt och fysikaliskt stabil.

Genom att minska ytspänningen förhindrar Antifoam M uppkomst av gasbubblor och bryter ned slemtäckta gasblåsor.

Känsla av uppsvälldhet och uppspändhet i buken, smärta, rapningar och gasavgång kan bero på överskott av gas i mag-tarmkanalen. Den ökade gasbildningen beror till största delen på luft som sväljs ner. Denna typ av symtom kan vara ett tecken på elakartad sjukdom, särskilt hos tidigare symtomfria patienter. Sådana sjukdomar ska enligt läkarens bedömning uteslutas innan användning av Minifom kapslar påbörjas.

Subjektiva besvär kan även förekomma efter långa bukoperationer då funktionen i mag-tarmkanalen blir långsammare. Detta kan leda till gasbesvär och uppsvälldhet efter operation, vilket kan orsaka försämrad sårläkning och bristning av såret.

Effekt uppnås efter ett par dagars behandling.

Farmakokinetiska egenskaper

Antifoam M absorberas inte, utan utövar en lokal effekt i mag-tarmkanalen.
Efter oral administrering utsöndras läkemedlet oförändrat i feces.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

Det finns inga prekliniska data av relevans för förskrivaren.

Farmaceutiska uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Gelatin, glycerol och järnoxid (E 172).

Inkompatibiliteter

Ej relevant.

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 ºC.

Förpackningstyp och innehåll

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

MINIFOM kapseli, pehmeä
200 mg (L:ei) 100 kpl (22,58 €)

PF-selosteen tieto

25 och 100 kapslar i HDPE burkar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Läkemedlets utseende:

Röd-brun, oval, mjuk gelatinkapsel.

Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.

Ersättning

MINIFOM kapseli, pehmeä
200 mg 100 kpl

  • Ei korvausta.

Atc-kod

A03AX13

Datum för översyn av produktresumén

28.01.2022

Yhteystiedot

ACO HUD NORDIC AB
Lars Sonckin kaari 10, PL 92
02601 Espoo


0207 631 600
www.aco.fi
finlandinfo@perrigo.com

Etsi vertailtava PF-seloste.