MINIFOM kapsel, mjuk 200 mg
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 kapsel innehåller 200 mg Antifoam M motsvarande dimetikon 188 mg och 12 mg vattenfri kolloidal kiseldioxid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen
Läkemedelsform
Kapsel, mjuk.
Kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
Obehag på grund av överskott av gas i mag-tarmkanalen. Premedicinering vid gastroskopi.
Uppsvälldhet i mag-tarmkanalen efter operation.
Dosering och administreringssätt
1 kapsel 3-4 gånger per dygn. Till barn enligt läkares föreskrift.
Kapslarna ska sväljas hela.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna (dimetikon, kiseldioxid) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Varningar och försiktighet
Ej relevant.
Interaktioner
Inga interaktioner med andra läkemedel.
Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet
Minifom absorberas inte och kan användas under graviditet.
Amning
De aktiva substanserna passerar ej över i modersmjölk. Minifom kan därför användas vid amning.
Fertilitet
Det finns inga data angående effekten av Minifom på fertiliteten.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Minifom har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Biverkningar av dimetikon är mycket sällsynta. Allergiska symtom, särskilt utslag och urtikaria, har rapporterats. Neurologiska symtom har förekommit i enstaka fall.
Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens, enligt följande konvention: ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Magtarmkanalen
- Ingen känd frekvens: mindre gastrointestinala störningar har rapporterats.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Läkemedlet absorberas ej vid oral administrering. Förtäring orsakar inte systemisk toxicitet.
Farmakologiska egenskaper
Farmakologiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp:
Övriga medel vid funktionella magtarmsymtom/silikoner
ATC-kod: A03AX13
Farmakodynamiska egenskaper
Verkningsmekanism
Minifom innehåller Antifoam M (dimetikon och kolloidal vattenfri kiseldioxid) som minskar ytspänningen och är kemiskt och fysikaliskt stabil.
Genom att minska ytspänningen förhindrar Antifoam M uppkomst av gasbubblor och bryter ned slemtäckta gasblåsor.
Känsla av uppsvälldhet och uppspändhet i buken, smärta, rapningar och gasavgång kan bero på överskott av gas i mag-tarmkanalen. Den ökade gasbildningen beror till största delen på luft som sväljs ner. Denna typ av symtom kan vara ett tecken på elakartad sjukdom, särskilt hos tidigare symtomfria patienter. Sådana sjukdomar ska enligt läkarens bedömning uteslutas innan användning av Minifom kapslar påbörjas.
Subjektiva besvär kan även förekomma efter långa bukoperationer då funktionen i mag-tarmkanalen blir långsammare. Detta kan leda till gasbesvär och uppsvälldhet efter operation, vilket kan orsaka försämrad sårläkning och bristning av såret.
Effekt uppnås efter ett par dagars behandling.
Farmakokinetiska egenskaper
Antifoam M absorberas inte, utan utövar en lokal effekt i mag-tarmkanalen.
Efter oral administrering utsöndras läkemedlet oförändrat i feces.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för förskrivaren.
Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Gelatin, glycerol och järnoxid (E 172).
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 ºC.
Förpackningstyp och innehåll
Markkinoilla olevat pakkaukset
Itsehoito
MINIFOM kapseli, pehmeä
200 mg (L:ei) 100 kpl (22,58 €)
PF-selosteen tieto
25 och 100 kapslar i HDPE burkar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedlets utseende:
Röd-brun, oval, mjuk gelatinkapsel.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
Ersättning
MINIFOM kapseli, pehmeä
200 mg 100 kpl
- Ei korvausta.
Atc-kod
A03AX13
Datum för översyn av produktresumén
28.01.2022
Yhteystiedot
Lars Sonckin kaari 10, PL 92
02601 Espoo
0207 631 600
www.aco.fi
finlandinfo@perrigo.com