AMPIKYY tablett 50 mg
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En tablett innehåller 50 mg hydrokortison.
Hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.
Läkemedelsform
Tablett.
Kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
Första hjälpen vid reaktioner orsakade av ormbett, geting- och bistick.
Dosering och administreringssätt
Engångsdos så snabbt som möjligt efter ett bett eller stick med en liten mängd vätska.
Vuxna och barn över 15 år: 3 tabletter
Barn:
0–5 år: 1 tablett
5–15 år: 2 tabletter
En del patienter kan få illamående och kräkningar. På grund av detta ska endast en liten mängd vätska ges vid läkemedelsintaget och därefter ska intag av vätska undvikas under följande halvtimme.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen hydrokortison eller mot något hjälpämne som ingår i preparatet.
Varningar och försiktighet
Läkemedlet är inte avsett för långvarigt bruk eller för behandling av vanliga allergisymptom.
Hypertrofisk kardiomyopati rapporterades hos prematurer efter administrering av hydrokortison, så dessa patienter ska få ändamålsenliga diagnostiska undersökningar och patientens hjärtfunktion och -struktur ska övervakas.
Se också avsnitt Interaktioner.
Interaktioner
Hydrokortison kan tillsammans med antikolinesteraser orsaka muskelsvaghet hos patienter som lider av myasthenia gravis. Inga andra läkemedelsinteraktioner med engångsdoser av hydrokortison är kända.
Fertilitet, graviditet och amning
En engångsdos hydrokortison under graviditet eller amning skadar inte foster eller spädbarn.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Hydrokortison har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Engångsdosen av hydrokortison är nästan utan undantag ofarlig. Vid långvarigt bruk kan det uppstå liknande biverkningar som för övriga typer av glukokortikoider, exempelvis ett tillstånd som motsvarar Cushings syndrom, eller binjurebarksatrofi eller glukokortikoidabstinenssyndrom.
Hos vissa personer kan hydrokortison orsaka överkänslighetsreaktioner.
Studier
Prevalens okänd: viktökning.
Pediatrisk population
Hjärta
Prevalens okänd: hypertrofisk kardiomyopati hos prematurer.
Överdosering
En överdos av hydrokortison med AMPIKYY-preparatet är osannolik. Behandling av oral överdos är stödjande. Vid behov kan medicinskt kol ges och magsköljning utföras.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikoider.
ATC-kod: H02AB09
Hydrokortison är en kortikosteroid som tillhör glukokortikoidgruppen och har anti-inflammatorisk och immunosuppressiv effekt. Hydrokortison verkar genom att bindas till steroidreceptorerna, och minskar bl.a. tendensen till kapillär vasodilatation samt produktionen av proinflammatoriska cytokiner.
Kortikosteroider dämpar immunreaktioner orsakade av huggormsbett, geting- och bistick. Hydrokortison i tablettform är i allmänhet det enda sättet för lekmän att rusta sig för huggormsbett, geting- och bistick.
Farmakokinetiska egenskaper
Hydrokortison absorberas fullständigt. Maximal plasmakoncentration av hydrokortison uppnås inom cirka 1 timme och halveringstiden är cirka 1,8 timmar. Den biologiska effektens halveringstid är längre, cirka 10 timmar. Hydrokortisonet binds till cirka 90 % till plasmaproteinerna. Största delen av hydrokortisondosen utsöndras som metaboliter i urinet.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Vid djurförsök orsakade stora mängder kortikosteroider gomspalt hos fostret.
Kortvariga hydrokortisonbehandlingar har i allmänhet inga biverkningar.
Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Pregelatiniserad majsstärkelse,
glycerol (85%),
hypromellos,
magnesiumstearat,
mikrokristallin cellulosa
natriumlaurylsulfat och
vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
5 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda anvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Markkinoilla olevat pakkaukset
Itsehoito
AMPIKYY tabletti
50 mg (L:ei) 3 fol (7,03 €)
PF-selosteen tieto
3 tabletter i en blisterförpackning (Al/Al).
Läkemedlets utseende:
Vit, rund tablett med brytskåra, diametern är 11 mm.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
Ersättning
AMPIKYY tabletti
50 mg 3 fol
- Ei korvausta.
Atc-kod
H02AB09
Datum för översyn av produktresumén
29.12.2021
Yhteystiedot

Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
03-615 600
www.vitabalans.com