AMPIKYY tablett 50 mg

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

En tablett innehåller 50 mg hydrokortison.

Hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Läkemedelsform

Tablett.

Kliniska uppgifter

Terapeutiska indikationer

Första hjälpen vid reaktioner orsakade av ormbett, geting- och bistick.

Dosering och administreringssätt

Engångsdos så snabbt som möjligt efter ett bett eller stick med en liten mängd vätska.

Vuxna och barn över 15 år: 3 tabletter

Barn:

0–5 år: 1 tablett

5–15 år: 2 tabletter

En del patienter kan få illamående och kräkningar. På grund av detta ska endast en liten mängd vätska ges vid läkemedelsintaget och därefter ska intag av vätska undvikas under följande halvtimme.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen hydrokortison eller mot något hjälpämne som ingår i preparatet.

Varningar och försiktighet

Läkemedlet är inte avsett för långvarigt bruk eller för behandling av vanliga allergisymptom.

Hypertrofisk kardiomyopati rapporterades hos prematurer efter administrering av hydrokortison, så dessa patienter ska få ändamålsenliga diagnostiska undersökningar och patientens hjärtfunktion och -struktur ska övervakas.

Se också avsnitt Interaktioner.

Interaktioner

Hydrokortison kan tillsammans med antikolinesteraser orsaka muskelsvaghet hos patienter som lider av myasthenia gravis. Inga andra läkemedelsinteraktioner med engångsdoser av hydrokortison är kända.

Fertilitet, graviditet och amning

En engångsdos hydrokortison under graviditet eller amning skadar inte foster eller spädbarn.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Hydrokortison har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

Engångsdosen av hydrokortison är nästan utan undantag ofarlig. Vid långvarigt bruk kan det uppstå liknande biverkningar som för övriga typer av glukokortikoider, exempelvis ett tillstånd som motsvarar Cushings syndrom, eller binjurebarksatrofi eller glukokortikoidabstinenssyndrom.

Hos vissa personer kan hydrokortison orsaka överkänslighetsreaktioner.

Studier

Prevalens okänd: viktökning.

Pediatrisk population

Hjärta

Prevalens okänd: hypertrofisk kardiomyopati hos prematurer.

Överdosering

En överdos av hydrokortison med AMPIKYY-preparatet är osannolik. Behandling av oral överdos är stödjande. Vid behov kan medicinskt kol ges och magsköljning utföras.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikoider.

ATC-kod: H02AB09

Hydrokortison är en kortikosteroid som tillhör glukokortikoidgruppen och har anti-inflammatorisk och immunosuppressiv effekt. Hydrokortison verkar genom att bindas till steroidreceptorerna, och minskar bl.a. tendensen till kapillär vasodilatation samt produktionen av proinflammatoriska cytokiner.

Kortikosteroider dämpar immunreaktioner orsakade av huggormsbett, geting- och bistick. Hydrokortison i tablettform är i allmänhet det enda sättet för lekmän att rusta sig för huggormsbett, geting- och bistick.

Farmakokinetiska egenskaper

Hydrokortison absorberas fullständigt. Maximal plasmakoncentration av hydrokortison uppnås inom cirka 1 timme och halveringstiden är cirka 1,8 timmar. Den biologiska effektens halveringstid är längre, cirka 10 timmar. Hydrokortisonet binds till cirka 90 % till plasmaproteinerna. Största delen av hydrokortisondosen utsöndras som metaboliter i urinet.

Prekliniska säkerhetsuppgifter

Vid djurförsök orsakade stora mängder kortikosteroider gomspalt hos fostret.

Kortvariga hydrokortisonbehandlingar har i allmänhet inga biverkningar.

Farmaceutiska uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Pregelatiniserad majsstärkelse,

glycerol (85%),

hypromellos,

magnesiumstearat,

mikrokristallin cellulosa

natriumlaurylsulfat och

vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Inkompatibiliteter

Ej relevant.

Hållbarhet

5 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda anvisningar.

Förpackningstyp och innehåll

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

AMPIKYY tabletti
50 mg (L:ei) 3 fol (7,03 €)

PF-selosteen tieto

3 tabletter i en blisterförpackning (Al/Al).

Läkemedlets utseende:

Vit, rund tablett med brytskåra, diametern är 11 mm.

Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.

Ersättning

AMPIKYY tabletti
50 mg 3 fol

  • Ei korvausta.

Atc-kod

H02AB09

Datum för översyn av produktresumén

29.12.2021

Yhteystiedot

VITABALANS OY
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna


03-615 600
www.vitabalans.com

Etsi vertailtava PF-seloste.