PYRVIN filmdragerad tablett 100 mg

En tablett innehåller 100 mg pyrviniumembonat.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Filmdragerad tablett.

Springmask.

Dosering

1 tablett / 10–15 kg som engångsdos (se tabellen nedan). Det har inte visats att effekten av Pyrvin skulle vara bättre vid en dos som överskrider 6 tabletter. Alla familjemedlemmar bör behandlas samtidigt. Upprepad behandling efter två veckor dödar de maskar som utvecklats ur ägg efter den första dosen.

Administreringssätt

Det rekommenderas att tabletterna sväljs hela, eftersom de kan färga av sig om de delas. Det är dock möjligt att dela/bryta tabletten om doseringen så kräver (t.ex. för små barn).

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Pyrvinium är ett kraftigt färgämne. Patienten bör upplysas om att avföringen färgas röd. Eventuella kräkningar/eventuell diarré kan ge bestående fläckar.

För att behandlingen skall lyckas och för att minska risken för återsmitta är det viktigt att sköta hygienen (såväl personlig som i omgivningen) omsorgsfullt under behandlingen. Särskilt viktigt är att händerna hålls rena, också under naglarna.

Inga kända.

Pyrvin absorberas ej från matsmältningskanalen i kvantifierbar utsträckning. Det finns inga kända risker vid användning av pyrvin under graviditet eller amning.

Pyrvin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Pyrvin färgar tarminnehållet rött. Från kläder lossnar färgen i allmänhet med vanligt tvättmedel. Eventuella kräkningar/eventuell diarré kan dock ge bestående fläckar.

Frekvensen av biverkningar klassificeras enligt följande: vanliga (≥ 1/100, < 1/10), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta‑riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Allvarlig överdosering av pyrvin är okänd. Symtom såsom illamående, kräkningar och diarré kan förekomma. Behandling vid potentiell överdosering är administration av medicinskt kol och om nödvändigt magsköljning.

Farmakoterapeutisk grupp: medel vid maskinfektion, övriga medel mot nematoder. ATC‑kod: P02CX01.

Pyrvin är effektivt mot springmask vid engångsdos. Upprepad behandling efter två veckor dödar de maskar som utvecklats ur äggen efter den första dosen. Den exakta verkningsmekanismen av pyrvin är okänd, men det finns tecken på störningar i maskens transport av glukos och cellrespiration. Pyrvins effekt mot andra människans parasitmaskar än springmask är svag.

Pyrvin absorberas ej från matsmältningskanalen i kvantifierbar utsträckning.

Hos råttor har en fyra dagars dosering av pyrvin orsakat mycket låga pyrvinkoncentrationer i lever och plasma.

Majsstärkelse

Gelatin

Mikrokristallin cellulosa

Kolloidal vattenfri kiseldioxid

Magnesiumstearat

Hypromellos

Makrogol 300

Ej relevant.

3 år.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvara burken i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

PYRVIN tabletti, kalvopäällysteinen
100 mg (L:ei) 6 kpl (12,61 €), 20 kpl (31,59 €), 40 kpl (47,37 €)

PF-selosteen tieto

Polyetenburk; 6, 20 och 40 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Läkemedlets utseende:

Röd, rund, konvex, filmdragerad tablett; diameter cirka 9 mm.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

PYRVIN tabletti, kalvopäällysteinen
100 mg 6 kpl, 20 kpl, 40 kpl

• Ei korvausta.

P02CX01

05.04.2023