KALISOL oral lösning 50 mg/ml

En milliliter innehåller 50,0 mg kaliumklorid (motsvarande 0,670 mmol K⁺).

Hjälpämnen med känd effekt:

Sorbitol 70 % 350 mg/ml, etanol 96 % 50 mg/ml, metylparahydroxibensoat 1 mg/ml.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Oral lösning

Hypokalemi och förebyggande av hypokalemi särskilt under behandling med diuretika.

Doseringen är individuell och justeras enligt kaliumkoncentrationen i serum. Förebyggande av hypokalemi under diuretikabehandling: i allmänhet 15–30 ml lösning (10–20 mmol K⁺) 2–3 gånger per dag.

• hyperkalemi, svår njursvikt
• överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen
• obehandlad Addisons sjukdom
• metabol acidos.

Samtidig användning av kaliumsalter och läkemedel som höjer kaliumkoncentrationen i blodet kan leda till farlig hyperkalemi (se avsnitt Interaktioner).

Det är skäl att iaktta försiktighet om kaliumsalter ges till äldre patienter eller patienter som har en hjärtsjukdom, njursvikt eller binjuresvikt, sicklecellanemi, akut dehydrering (t.ex. diarré, kräkningar), acidos, levercirros eller utbredd vävnadsskada (t.ex. i samband med allvarliga brännskador). Kaliumkoncentrationen i serum ska följas hos patienter som lider av hjärtsvikt eller njursvikt.

Preparatet kan irritera magtarmkanalen (se avsnitt Biverkningar). Intag av lösningen tillsammans med mat och dryck kan minska irritationen på magtarmkanalen. Ifall allvarligt illamående, kräkningar eller magbesvär förekommer ska behandlingen avbrytas.

Vid magnesiumbrist behövs även magnesiumtillskott för att korrigera hypokalemin.

Hjälpämnen

Detta preparat innehåller sorbitol som hjälpämne. Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.

Preparatet innehåller etanol (96 %) 50 mg/ml. En engångsdos enligt doseringsanvisningarna (15–30 ml läkemedel) innehåller 750 mg–1,5 g etanol. Mängden i 30 ml dos av detta läkemedel motsvarar mindre än 36 ml öl eller 15 ml vin. En dos av 30 ml av detta läkemedel som ges till en vuxen som väger 70 kg ger en exponering av 21 mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i blodet motsvarande ungefär 3,6 mg/100 ml. Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml öl, är alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml. Samtidig användning av läkemedel som innehåller t.ex. propylenglykol eller etanol, kan leda till ackumulering av etanol och orsaka biverkningar, särskilt hos yngre barn med låg eller outvecklad metaboliseringsförmåga.

I preparatet har som konserveringsmedel använts metylparahydroxibensoat, som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Alkoholmängden (se avsnitt Dosering och administreringssätt och Varningar och försiktighet) som detta preparat innehåller kan modifiera effekterna av andra läkemedel.

Samtidig användning av kaliumsalter och läkemedel som höjer kaliumkoncentrationen i blodet kan leda till farlig hyperkalemi, och samtidig användning ska i allmänhet undvikas. Sådana läkemedel är t.ex. spironolakton och andra kaliumsparande diuretika (t.ex. amilorid, triamteren och eplerenon), reninhämmaren aliskiren, ACE-hämmare, angiotensinreceptorblockerare samt trimetoprim, ciklosporin och takrolimus.

Samtidig användning av NSAID-läkemedel, såsom indometacin, kan också höja risken för hyperkalemi.

Ett rikligt intag av lakrits kan sänka kaliumkoncentrationen i kroppen och därmed försvaga behandlingens effekt.

Kalisol kan i allmänhet användas både under graviditet och amning. Det ska dock observeras att preparatet innehåller etanol (se avsnitt Dosering och administreringssätt och Varningar och försiktighet).

Kaliumklorid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Illamående, kräkningar, diarré och buksmärtor kan förekomma. Ulcerationer eller blödningar i magtarmkanalen har rapporterats i samband med behandling med kaliumklorid. Överdosering kan leda till hyperkalemi. Symptom på hyperkalemi är t.ex. parestesier, muskelsvaghet och retlednings- och rytmstörningar i hjärtat (se även avsnitt Överdosering).

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Överdosering kan leda till hyperkalemi. De allvarligaste följderna av hyperkalemi är retlednings- och rytmstörningar i hjärtat. Det är viktigt att noggrant följa upp blodcirkulationen och elektrolyt- samt syra-basbalansen. Den snabbaste effekten i behandlingen av hyperkalemi fås genom att ge i.v. 50–100 ml 7,5 % bikarbonat eller 10–30 ml 10 % kalciumglukonat. Kalium kan elimineras från kroppen genom att ge natriumpolystyrensulfonat (Resonium®) som lavemang 50 g vid behov upprepade gånger eller oralt 20–50 g (för barn 5 g) 3–4 gånger per dygn. Kalium kan drivas in i cellerna med glukos-insulin-infusion (25 enheter i 500 ml 10 % glukos under 30–60 minuter). Elimineringen kan även försnabbas med förstärkt diures och hemodialys.

Farmakoterapeutisk grupp: Mineralämnen, kalium, ATC-kod: A12BA01.

Kaliumtillskott i samband med behandling med diuretika förebygger hypokalemi och andra associerade skadliga effekter, såsom hyperglykemi och förstärkt toxicitet av hjärtglykosider.

Kaliumklorid absorberas väl från magtarmkanalen. Från den extracellulära vätskan transporteras kalium aktivt in i cellerna. Kalium utsöndras huvudsakligen i urinen. Utsöndringen ökar speciellt vid användning av diuretika och kortikosteroider och minskar vid användning av t.ex. ACE-hämmare.

Kalium och klorid är nödvändiga joner för kroppen. En lokal mycket hög extracellulär koncentration av kalium kan skada cellerna.

Sorbitol (E420)

Glycerol (E422)

Metylparahydroxibensoat (E218)

Sackarinnatrium (E954)

Citronsyramonohydrat

Etanol

Citronarom

Vatten, renat

Ej relevant.

3 år.

Förvaras vid rumstemperatur (15–25 °C).

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

KALISOL oraaliliuos
50 mg/ml (L:ei) 500 ml (23,35 €)

PF-selosteen tieto

Brun glasflaska (glas av typ III) och lock av aluminium, 500 ml.

Läkemedlets utseende:

Klar, färglös eller nästan färglös lösning.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

KALISOL oraaliliuos
50 mg/ml 500 ml

• Ei korvausta.

A12BA01

19.05.2022