FUCIDIN kräm 2 %, salva 2 %

1 g kräm innehåller fusidinsyra 20 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: Butylhydroxianisol, cetylalkohol och kaliumsorbat.

1 g salva innehåller 20 mg natriumfusidat.
Hjälpämnen med känd effekt: butylhydroxitoluen, cetylalkohol och ullfett.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Kräm
Salva

Kräm och salva
Hudinfektioner orsakade av stafylokocker, t ex impetigo, pyoderma, furunkuloser, abscesser, follikulit, hidradenit, sekundärt infekterat eksem, otitis externa och paronykier.

Kräm: även bensår

Appliceras 2–3 gånger dagligen på det infekterade hudområdet. Om ett skyddande förband anlägges, är en applicering dagligen tillräcklig.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Bakteriell resistens bland Staphylococcus aureus-bakterier har rapporterats förekomma vid topikal användning av fusidinsyra. Som med all antibiotika kan förlängd eller upprepad användning av fusidinsyra öka risken för utveckling av antibiotikaresistens.

Fucidin kräm innehåller butylhydroxianisol, cetylalkohol och kaliumsorbat. Dessa excipienter kan orsaka lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). Butylhydroxianisol kan också vara irriterande för ögon och slemhinnor. Fucidin kräm ska därför användas med försiktighet då det appliceras i närheten av ögonen.

Fucidin salva innehåller cetylalkohol, ullfett och butylhydroxitoluen (E321). Dessa excipienter kan orsaka lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). Butylhydroxitoluen kan också vara irriterande för ögon och slemhinnor. Då man behandlar ansiktet ska man vara försiktig att man inte får salva i ögonen. Hjälpämnena som finns i salvan kan orsaka irritation av bindhinnan.

Inga interaktionsstudier har utförts. Risken för interaktioner med systemiskt administrerade läkemedel anses minimal då den systemiska absorptionen av lokalt applicerad Fucidin är försumbar.

Graviditet

Inga effekter förväntas under graviditet eftersom systemexponering av fusidinsyra vid lokal applicering är försumbar. Fucidin kräm kan användas under graviditet.

Amning

Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponeringen av fusidinsyra är försumbar hos den ammande kvinnan. Fucidin kräm/salva kan användas under amning, men det rekommenderas att undvika applicering av Fucidin kräm/salva på bröstet.

Fertilitet

Inga fertilitetsstudier med lokalt applicerad fusidinsyra har utförts. Inga effekter förväntas på fertiliteten eftersom systemexponering av fusidinsyra vid lokal applicering är försumbar.

Läkemedlets har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Frekvensen av biverkningar baseras på en analys av data från kliniska prövningar och från spontan rapportering.

Baserat på sammanslagna data från kliniska studier med 4724 patienter som fick Fucidin kräm eller Fucidin salva, är frekvensen av biverkningar 2,3 %.

De vanligast rapporterade biverkningarna är olika slag av hudreaktioner som klåda och utslag, följt av reaktioner på appliceringsstället såsom smärta och irritation, vilket inträffade hos mindre än 1 % av patienterna.

Överkänslighet och angioödem har rapporterats.

Biverkningar är listade enligt MedDRAs organsystem (SOC) och de enskilda listorna börjar med de vanligast rapporterade biverkningarna. Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.

Mycket vanliga ≥ 1/10

Vanliga ≥ 1/100, < 1/10

Mindre vanliga ≥ 1/1 000, < 1/100

Sällsynta ≥ 1/10 000, < 1/1 000

Mycket sällsynta < 1/10 000

Pediatrisk population

Frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara den samma som för vuxna.

Överdosering är osannolikt.

Farmakoterapeutisk grupp, ATC-kod: D06AX01

Fusidinsyra är ett effektivt antibiotikum, vars effekt riktar sig mot grampositiva mikroorganismer. Stafylokocker, inklusive penicillin-, methicillin- eller andra antibiotikaresistenta stammar, är särskilt känsliga för fucidin. Fucidin har inte visat sig vara korsresistent mot andra antibiotika i klinisk användning.

Fucidin är ett mycket atoxiskt läkemedel och kan användas i flera situationer där annan antibiotika är kontraindicerat, t.ex. patienter med penicillin- eller annan antibiotikaallergi eller patienter med njursvikt. Fusidin är ett antibiotikum med smalt spektrum som huvudsakligen är effektivt mot grampositiva mikroorganismer.

Det är av kliniskt betydelse att man med fusidin uppnår höga koncentrationer i både cirkulations- och avaskulära områden.

Vid topikal behandling erhålls höga koncentrationer av fucidin på grund av dess goda penetration i hudens olika skikt. Den systemiska absorptionen är mycket låg. Fucidin metaboliseras i levern och utsöndras huvudsakligen via gallan och i mycket begränsad utsträckning via urinen.

Krämen innehåller inte lanolin och är kosmetiskt behaglig. Emulsionskrämens krämbas absorberar exsudat och gör det möjligt att avlägsna det från den skadade huden. Emulsionskrämen är lämplig för behandling utan skyddande förband.

Ej relevant.

Kräm: Butylhydroxianisol (E320), cetylalkohol, glycerol 85 %, flytande paraffin, kaliumsorbat, polysorbat 60, vitt vaselin, all-rac-α-tokoferol, saltsyra och renat vatten.

Salva: Cetylalkohol, ullfett, flytande paraffin, vitt vaselin, all-rac-α-tokoferol, butylhyroxitoluen (E321).

Ej relevant.

3 år

Salva: Efter första öppnandet: 3 månader

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Resepti

FUCIDIN emulsiovoide
2 % (L:ei) 30 g (28,29 €)
FUCIDIN voide
2 % (L:ei) 30 g (28,29 €)

PF-selosteen tieto

15 g och 30 g aluminiumtub

Läkemedlets utseende:

Kräm: Vit kräm

Salva: Transparent ljust gulaktig salva.

Inga särskilda anvisningar. Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

FUCIDIN emulsiovoide
2 % 30 g
FUCIDIN voide
2 % 30 g

• Ei korvausta.

D06AX01

09.12.2021