PIMAFUCORT salva

hydrokortison 10 mg/g, natamycin 10 mg/g, neomycinsulfat 5 mg/g motsvarande 3,5 mg neomycin

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

salva

Akuta hudsjukdomar orsakade av bakterie- och/eller svampinfektioner; hudsjukdomar orsakade av jästsvamp och jästsvampsliknande organismer, särskilt Candida-arter; nyligen debuterade hudsjukdomar orsakade av svamp

(orsakade av t.ex. Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum); otitis externa.

Pimafucort appliceras tunt och jämnt på det angripna området 2–4 gånger om dagen.

Vid infektioner orsakade av bakterier och svampar bör lokal kortikosteroidbehandling endast utföras i samband med antimikrobiell behandling. Virusinfektioner. Överkänslighet mot neomycin, (eller vad som är sällsynt) natamycin, kortikosteroider eller mot hjälpämnen. Behandling av otitis externa kontraindiceras av en perforerad trumhinna.

Applicering av läkemedlet på ögonlocken bör undvikas. Vid kontakt med bindhinnan kan läkemedlet orsaka glaukom simplex.

Synstörningar kan rapporteras vid användning av systemiska eller topikala kortikosteroider. Om en patient utvecklar symtom som suddig syn eller andra synstörningar, ska patienten hänvisas till en ögonläkare som kommer att bedöma de möjliga orsakerna till symtomen. Dessa kan vara grå starr, glaukom eller sällsynta sjukdomar såsom central serös korioretinopati som har rapporterats efter användning av systemiska eller topikala kortikosteroider.

Vid användning av Pimafucort på stora hudytor, barn eller under täckförband, bör det beaktas att nedsatt binjurefunktion kan uppstå.

Korskänslighet mellan neomycin och kemiskt relaterade antibiotika såsom kanamycin och gentamicin kan förekomma. Korsresistens mellan neomycin och andra antibiotika som tillhör aminoglykosidgruppen kan förekomma. På grund av detta och den tidigare nämnda korskänsligheten måste både indikationerna och behandlingstidens längd följas så noga som möjligt för att bibehålla det kliniska värdet på systemiska aminoglykosider.

Långvarig användning samt användning på sår eller skadad hud bör undvikas på grund av den teoretiska risken för oto-och nefrotoxicitet efter absorption av neomycin.

I händelse av superinfektioner eller överväxt av svamp bör behandling med läkemedlet avbrytas och lämpliga åtgärder vidtas.

Inga kliniskt signifikanta interaktioner är kända.

Det finns en teoretisk risk för ototoxiska effekter på fostret när läkemedel som innehåller neomycin används under graviditet. Pimafucort ska inte användas under graviditet på stora hudområden, under täckförband eller under lång tid. Hydrokortison överförs till bröstmjölk, men detta är sannolikt inte skadligt för nyfödda när doseringsanvisningarna följs.

Det finns inga studieresultat om Pimafucorts effekt på förmågan att framföra fordon och att använda maskiner, men läkemedlet förväntas inte ha effekt på dessa.

Efter applicering av Pimafucort kan utslaget initialt förvärras något; detta är emellertid inte en orsak att avbryta behandlingen. Kontaktallergi, särskilt orsakat av neomycin.

Följande biverkningar orsakade av kortikosteroider kan förekomma, men sannolikheten är mindre med hydrokortison än med starkare kortikosteroider: hudatrofi eller rosacea-liknande förändringar i ansiktet kan uppstå vid långvarig användning. Kontaktdermatit.

Systemiska biverkningar kan förekomma hos små barn om läkemedlet används på stora hudområden, särskilt under ett täckförband under en längre tid.

Okänd (kan inte uppskattas utifrån tillgänglig information): suddigt seende (se även avsnitt Varningar och försiktighet).

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via:

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Det finns inga studier om överdosering med Pimafucort.

Toxiska doser av absorberat neomycin kan troligtvis inte uppnås i praktiken förutom när ämnet används i hörselgången, när trumhinnan perforerats, i vilket fall ämnet är i direkt kontakt med mellanörat.

Sporadisk förtäring av innehållet i en hel Pimafucort-förpackning orsakar sannolikt inte toxiska effekter.

Farmakoterapeutisk grupp:

Kombinationsläkemedel som innehåller kortikosteroid och antimikrobiellt och antimykotiskt ämne. ATC-kod: D07CA01.

Verkningsmekanism.

Pimafucort salva är särskilt lämplig för behandling av kroniska hudsjukdomar när huden är torr och/eller fjällande.

Pimafucort innehåller som huvudsaklig aktiv ingrediens hydrokortison (en mild kortikosteroid), som har antiinflammatorisk och vasokonstriktiv effekt.

Den inflammatoriska reaktionen, liksom symtomen på olika dermatoser, som ofta åtföljs av klåda, lindras, dock utan att den underliggande sjukdomen förbättras.

Dessutom innehåller Pimafucort bredspektralantibiotikan neomycin, som är effektivt mot många Grampositiva bakterier (såsom stafylokocker och enterokocker) samt ett antal Gramnegativa bakterier (såsom Klebsiella, Proteus-arter och E. coli). Pseudomonas aeruginosa är resistent mot neomycin in vitro.

Förutom hydrokortison och neomycin innehåller Pimafucort som aktiv ingrediens natamycin, som har en fungicid effekt på jästinfektioner, särskilt Candida-infektioner.

Natamycin och neomycin har påvisats att inte absorberas genom normal hud eller slemhinnor. En del neomycin kan absorberas genom skadad hud och sår.

Efter applicering verkar hydrokortison längre i epidermis, främst i stratum corneum -området. Penetration i huden kan förbättras genom att använda ett täckförband. Inga systemiska effekter observerades med den rekommenderade dosen.

Inga särskilda uppgifter.

Plastibase 50 W (flytande paraffin och polyeten)

Ej relevant.

5 år.

Förvaras vid högst 25 °C.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

PIMAFUCORT voide
30 g (18,50 €)

PF-selosteen tieto

30 g aluminiumtub

Läkemedlets utseende:

vit/gulaktig salva

Inga särskilda anvisningar.

PIMAFUCORT voide
30 g

• Ei korvausta.

D07CA01

27.08.2024