PHYSIONEAL 40 GLUCOSE CLEAR-FLEX peritoneaalidialyysineste 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml, 38,6 mg/ml

Ennen sekoitusta

Sekoituksen jälkeen

1000 ml lopullista liuosta sekoituksen jälkeen vastaa 750 ml liuosta A ja 250 ml liuosta B.

Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.

Numero 40 valmisteen nimessä tarkoittaa liuoksen puskurien kokonaispitoisuutta 15 mmol/l laktaattia + 25 mmol/l vetykarbonaattia = 40 mmol/l

Peritoneaalidialyysineste.

Lopullisen liuoksen pH on 7,4.

Physioneal 40 on tarkoitettu peritoneaalidialyysiin seuraavissa tiloissa:

• akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta
• vakava veden retentio
• vakava elektrolyyttien epätasapaino
• dialysoituvien lääkkeiden aiheuttama myrkytys, milloin muuta sopivampaa hoitoa ei ole saatavilla.

Vetykarbonaatti/laktaattipuskuria sisältävät Physioneal 40 peritoneaalidialyysinesteet, joilla on fysiologi­nen pH, ovat erityisesti tarkoitettu niille potilaille, joille pelkkää laktaattipuskuria sisältävistä peritone­aalidialyysinesteistä, joissa on alhainen pH, aiheutuu sisäänvalutuksessa mahakipua tai epämuka­vuutta.

Annostus
Lääkäri valitsee hoitomuodon, hoitotiheyden, antomäärän, sisälläoloajan ja dialyysin pituuden.

Vaikean kuivumisen ja hypovolemian vaaran välttämiseksi sekä proteiinihukan minimoimiseksi on syytä valita osmolaarisuudeltaan matalin peritoneaalidialyysineste, joka riittää kyseisen vaihdon nesteenpoistotarpeeseen.

Aikuiset

• Jatkuvassa ambulatorisessa peritoneaalidialyysissä (CAPD) peritoneaalidialyysineste vaihdetaan tavallisesti neljä kertaa vuorokaudessa (24 tunnin aikana). Automaattisessa peritoneaalidialyysissä (APD) kone vaihtaa peritoneaalidialyysinesteen tavallisesti 4–5 kertaa yöllä ja enintään kaksi kertaa päivällä. Täyttötilavuus riippuu potilaan koosta. Tavallinen täyttötilavuus on 2,0–2,5 litraa.

Iäkkäät potilaat

• Kuten aikuiset

Pediatriset potilaat

• Physioneal 40 -valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu lapsilla. Sen vuoksi Physioneal 40 -valmisteen kliinistä hyötyä on verrattava lapsipotilaiden mahdollisiin haittavaikutusriskeihin. Physioneal 40 -valmistetta ei suositella lapsille, joiden tarvitsema täyttötilavuus on alle 1600 ml, koska väärän infuusion havaitseminen on vaikeaa (annostelu vain pienestä pussikammiosta). Ks. kohta Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet.

Antotapa
Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet.

• Physioneal 40 on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan vatsaonteloon. Ei saa antaa laskimoon.
• Peritoneaalidialyysinesteet voidaan lämmittää päällyspussissa 37 °C:een epämiellyttävien tuntemusten välttämiseksi. Lämmittämiseen on käytettävä kuivaa lämpöä (esimerkiksi lämpötyynyä tai lämpölevyä). Liuosta ei saa lämmittää vedessä tai mikroaaltouunissa potilaalle aiheutuvien mahdollisten vahinkojen tai epämiellyttävien tuntemusten vuoksi.
• Aseptista tekniikkaa tulee noudattaa koko pussinvaihdon ajan.
• Älä käytä liuosta, jos sen väri on muuttunut, se on sameaa, siinä on hiukkasia, jos pussi vuotaa kammioiden väliin tai ulkopuolelle, tai saumat eivät ole ehjät.
• Tarkista, että ulosvalutusnesteessä ei esiinny fibriiniä tai sameutta, sillä ne saattavat olla peritoniitin merkkejä.
• Kerta-antoon.
• Kun päällyspussi on poistettu, pitkä sauma (pussikammioiden välinen sauma) avataan heti, ja kammioiden liuokset sekoitetaan. Sitten avataan lyhyt SafetyMoon-sauma (liitäntäporttisauma), jotta sekoitettu liuos voidaan annostella. Peritoneaalidialyysineste on valutettava sisään 24 tunnin kuluessa sekoituksesta.
• Lisää käyttö- ja käsittelyohjeita on kohdassa Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet.

Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa Apuaineet mainituille apuaineille.

Physioneal 40 -valmiste on vasta-aiheinen potilaille, joilla on

• pysyviä mekaanisia vikoja, jotka estävät tehokkaan peritoneaalidialyysin tai lisäävät infektioriskiä
• todettu vähentynyt vatsakalvon toiminta tai laajoja kiinnikkeitä, jotka haittaavat vatsakalvon toimintaa.

Käyttö potilailla, joilla on jokin vatsan alueen poikkeama

• Peritoneaalidialyysi on tehtävä varoen potilailla, joilla on
  1) vatsassa leikkauksen, synnynnäisen epämuodostuman tai vamman aiheuttama vatsakalvon tai pallean repeämä, joka ei ole vielä parantunut, vatsan alueen kasvaimia, vatsanpeitteiden infektio, tyriä, ulostefisteli, kolostomia tai iliostomia, toistuvia divertikuliittijaksoja, tulehduksellinen tai iskeeminen suolisairaus, suuret polykystiset munuaiset tai muita tiloja, jotka heikentävät vatsanpeitteitä, vatsan seinämää tai vatsaonteloa, ja
  2) muita sairaustiloja, kuten lähiaikoina istutettu aorttasiirre ja vaikea keuhkosairaus.

Kapseloiva vatsakalvon kovettuma (EPS)

• Kapseloiva vatsakalvon kovettuma (EPS) on tunnettu, harvinainen peritoneaalidialyysihoidon komplikaatio. Sitä on raportoitu potilailla, jotka ovat käyttäneet peritoneaalidialyysinesteitä, myös joillakin Physioneal 40 -valmistetta osana peritoneaalidialyysihoitoaan käyttävillä.

Peritoniitti

• Mahdollisen peritoniitin hoitoon käytettävä antibiootti ja sen annostus on määrättävä tunnistetun eristetyn organismin (organismien) ja herkkyystutkimusten perusteella aina kun mahdollista. Ennen organismin (organismien) tunnistusta potilaalle voidaan antaa laajakirjoisia antibiootteja.

Yliherkkyys

• Potilailla, joilla on todettu maissiallergia tai allergia maissituotteille, on käytettävä harkiten glukoosiliuoksia, jotka ovat peräisin maissin hydrolysoidusta tärkkelyksestä. Viljan (maissin) tärkkelyksestä johtuvia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaktinen reaktio, saattaa ilmetä. Lopeta nesteen sisäänvalutus välittömästi ja valuta neste ulos vatsaontelosta epäiltyjen yliherkkyysreaktio-oireiden ilmaantuessa. Aloita suositellut hoitoon liittyvät vastatoimet kliinisen tarpeen mukaan.

Käyttö potilailla, joiden laktaattipitoisuudet ovat kohonneet

• Potilailla, joilla laktaatin pitoisuus veressä on suurentunut, on käytettävä laktaattiliuoksia harkiten. Potilaita, joilla on tunnettu kohonnut riski maitohappoasidoosiin (esim. vakava alhainen verenpaine, verenmyrkytys, akuutti munuaisten vajaatoiminta, synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt, hoito metformiini- ja nukleosidi/nukleotidi-käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI) -lääkkeillä), pitää seurata tarkoin maitohappoasidoosin varalta ennen laktaattipohjaisen peritoneaalidialyysihoidon aloittamista ja sen aikana.

Yleinen seuranta

• Määrättäessä liuosta yksittäiselle potilaalle pitää tarkoin miettiä dialyysihoidon ja potilaan muiden sairauksien hoitojen välistä mahdollista yhteisvaikutusta. Kaliumin pitoisuutta seerumissa tulee seurata tarkoin sydänglykosideja käyttävillä potilailla.
• Potilaan nestetasapaino kirjataan huolellisesti, ja potilaan painoa on seurattava tarkoin liiallisen nestehukan tai nesteen kertymisen sekä niiden vakavien seuraamusten kuten kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, hypovolemian ja sokin estämiseksi.
• Peritoneaalidialyysissä voi poistua proteiineja, aminohappoja ja vesiliukoisia vitamiineja tai lääkkeitä, ja näiden korvaushoitoa voidaan tarvita.
• Elektrolyyttien (erityisesti vetykarbo­naatin, magnesiumin, kaliumin, kalsiumin ja fosfaatin) pitoisuuksia seerumissa, veren kemiallista koostumusta (myös lisäkilpirauhashormoni ja lipidiparametrit) ja muita veriarvoja on tarkkailtava säännöllisin väliajoin.

Metabolinen alkaloosi

• Potilailla, joilla vetykarbonaatin pitoisuus plasmassa on yli 30 mmol/l, mahdollisen metabolisen alkaloosin riskiä on punnittava valmisteen käytöstä saatavaan hyötyyn nähden.

Sekundäärinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta

• Sekundääristä lisäkilpirauhasten liikatoimintaa sairastavilla potilailla 1,25 mmol/l kalsiumia sisältävien peritoneaalidialyysinesteiden, kuten Physioneal 40, käytön etuja ja haittoja pitää huolellisesti miettiä, koska lisäkilpirauhasten liikatoiminta voi pahentua.

Ylitäyttö

• Physioneal 40 -peritoneaalidialyysinesteiden liian suuren määrän valuttaminen vatsaonteloon voi aiheuttaa vatsan pingotusta, vatsakipua ja/tai hengitysvaikeuksia.
• Jos Physioneal 40 -peritoneaalidialyysinestettä on valutettu sisään liian suuri määrä, valutetaan neste ulos vatsaontelosta.

Vahvemman glukoosipitoisuuden käyttö

• Glukoosipitoisuudeltaan vahvan Physioneal 40 -peritoneaalidialyysinesteen liiallinen käyttö dialyysihoidossa voi aiheuttaa potilaalle liiallista nesteen poistumista.

Kaliumin lisäys

• Hyperkalemiariskin vuoksi Physioneal 40 -peritoneaalidialyysinesteissä ei ole kaliumia.
• Tilanteissa, joissa kaliumin pitoisuus potilaan seerumissa on normaali tai pienentynyt, kaliumlisä (4 mEq/l pitoisuuteen asti) voi olla aiheellista vaikean hypokalemian välttämiseksi. Kaliumlisän annon tulee perustua huolelliseen seerumin kaliumpitoisuuden ja kokonaiskaliumpitoisuuden määritykseen, ja lääkärin on valvottava hoitoa.

Käyttö diabetespotilailla

• Diabetespotilaiden verensokeria on tarkkailtava ja insuliiniannosta tai muuta hyperglykemiahoitoa muutettava tarpeen mukaan.

Vääränlainen antotapa

• Jos letkujen sulkijoita käytetään väärin tai letkuja huuhdellaan väärässä järjestyksessä, vatsaonteloon voi päästä ilmaa, mikä saattaa aiheuttaa vatsakipua ja/tai peritoniitin.
• Potilaat on opastettava avaamaan sekä pitkä sauma että lyhyt sauma ennen sisäänvalutusta. Jos vain lyhyt SafetyMoon-sauma avataan, sekoittamaton liuos voi aiheuttaa mahakipua, hypernatremiaa ja vakavaa metabolista alkaloosia. Jos potilas on valuttanut sisään sekoittamatonta liuosta, hänen pitää valuttaa heti liuos ulos ja valuttaa sisään uusi sekoitettu liuos.

Pediatriset potilaat

• Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu lapsipotilailla.

Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty Physioneal 40 -valmisteella.

Dialysoituvien lääkkeiden pitoisuus veressä voi pienentyä dialyysissä. Mahdollista poistumien vuoksi tarvittavaa korvaushoitoa on harkittava.

Sydänglykosideja käyttävien potilaiden kaliumin pitoisuuksia plasmassa on seurattava huolellisesti digitalismyrkytysvaaran varalta. Kaliumlisä voi olla tarpeen.

Raskaus
Physioneal 40 -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole tai on vain vähän kliinistä tietoa.
Physioneal 40 -valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.

Imetys
Physioneal 40 -valmisteen metaboliittien erittymistä äidinmaitoon ei tunneta.
Mahdollista riskiä vastasyntyneille/lapsille ei voida poissulkea. Imettämisen lopettamisen ja Physioneal 40 -valmisteen käytön keskeyttämisen välillä on tehtävä arviointi ottaen huomioon imetykseen liittyvä hyöty lapselle ja hoitoon liittyvä hyöty äidille.

Hedelmällisyys
Physioneal 40 -valmisteen vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tutkimustietoa.

Peritoneaalidialyysillä hoidettavilla munuaisten vajaatoimintapotilailla voi esiintyä haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

Seuraavassa luetellut haittavaikutukset (esiintyivät vähintään 1 %:lla potilaista) raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa ja myynnin aloittamisen jälkeen.

Yleisin Physioneal 40 -valmisteen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten raportoitu haittavaikutus oli alkaloosi noin 10 %:lla potilaista. Useimmissa tapauksissa ilmoitus perustui vain vetykarbonaatin pitoisuuteen seerumissa eikä siihen yleensä liittynyt kliinisiä oireita.

Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (>1/10); yleinen (≥1/100 - <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000 - <1/100); harvinainen (≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).

Muut peritoneaalidialyysin toimenpiteeseen liittyvät haittavaikutukset: bakteerin aiheuttama vatsakalvotulehdus, infektio katetrin ympärillä, katetriin liittyvä komplikaatio.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle:

www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Mahdollisia yliannostuksen seurauksia ovat hypervolemia, hypovolemia, elektrolyyttihäiriöt tai (diabetespotilailla) hyperglykemia. Ks. kohta Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet.

Yliannostuksen hoito:
Hypervolemiaa voidaan hoitaa käyttämällä hypertonisia peritoneaalidialyysinesteitä ja nesteen säännöstelyllä.

Hypovolemiaa voidaan hoitaa suun kautta tai laskimoon annettavalla korvausnesteellä, riippuen kuivumisen määrästä.

Elektrolyyttien epätasapaino hoidetaan veritutkimuksen vahvistaman spesifin elektrolyyttihäiriön mukaisesti. Todennäköisin häiriö hypokalemia hoidetaan hoitavan lääkärin määräämällä suun kautta annettavalla kaliumilla tai peritoneaalidialyysinesteeseen lisättävällä kaliumkloridilla.

Hyperglykemia (diabeetikoilla) hoidetaan muuttamalla insuliiniannosta hoitavan lääkärin määräyksen mukaisesti.

Kohdassa Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet on tietoa Physioneal 40 -valmisteen liiallisesta valuttamisesta vatsaonteloon.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Peritoneaalidialyysinesteet, hypertoniset liuokset. ATC-koodi: B05DB

Toimintamekanismi
Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille peritoneaalidialyysi on menetelmä, jolla poistetaan typen aineenvaihdunnassa syntyviä toksisia, normaalisti munuaisten kautta erittyviä aineita ja jolla autetaan neste- ja elektrolyyttitasapainon sekä happo-emästasapainon säätelyä.

Farmakodynaamiset vaikutukset
Menetelmässä valutetaan peritoneaalidialyysinestettä katetrin avulla vatsaonteloon. Glukoosiliuos on plasman suhteen hyperosmolaarinen ja saa aikaan osmoottisen gradientin, mikä vetää nestettä plasmasta peritoneaalidialyysinesteeseen. Aineet siirtyvät dialyysinesteen ja potilaan vatsakalvon hiussuonten välillä osmoosin ja diffuusion periaatteiden mukaisesti. Oltuaan vatsaontelossa sisälläoloajan neste on kyllästynyt toksisista aineista, ja se on vaihdettava. Lukuun ottamatta vetykarbonaatin esiasteena olevaa laktaattia, liuoksen elektrolyyttisisältö on suunniteltu normalisoimaan plasman elektrolyyttipitoisuutta. Veressä suurina pitoisuuksina esiintyvät typen kuona-aineet siirtyvät vatsakalvon läpi dialyysinesteeseen. Yli 30 % kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista potilaista oli yli 65-vuotiaita. Tästä ryhmästä saadut tutkimustulokset eivät eroa muista potilaista saaduista tutkimustuloksista.

Kliininen teho ja turvallisuus
In vitro - ja ex vivo -tutkimuksissa on Physioneal 40 osoittautunut paremmin biologisesti yhteensopivaksi kuin vakiolaktaattipuskuria sisältävät liuokset. Tämän lisäksi rajoitetulla potilasmäärällä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa potilaat, joilla on mahakipua nesteen sisäänvalutuksessa, ovat saaneet helpotusta oireeseensa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla tutkimustuloksia, jotka osoittaisivat yleensä kliinisten haittavaikutusten vähentyneen tai että tällaisten liuosten käytöllä olisi pitkän aikavälin hyötyä.

Vatsaonteloon annettu glukoosi, elektrolyytit ja vesi absorboituvat vereen ja metaboloituvat tavallista tietä. Glukoosi metaboloituu (1 g glukoosia = 4 kilokaloria tai 17 kilojoulea) hiilidioksidiksi ja vedeksi.

Physioneal 40 -valmisteella ei ole tehty non-kliinisiä tutkimuksia.

Laimea kloorivetyhappo (pH:n säätöön)
Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Injektionesteisiin käytettävä vesi

Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa Kestoaika mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.

Aminoglykosideja (esim. netilmisiini, gentamisiini, tobramysiini) ei pidä sekoittaa penisilliinien kanssa kemiallisen yhteensopimattomuuden takia.

2 vuotta.

Avaamisen/laimentamisen jälkeen:

Seuraavat lääkkeet ovat valmisteeseen lisättynä osoittautuneet kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiileiksi 24 tuntia 25 ^oC:ssa: kefatsoliini (750 mg/l), hepariini (2500 IU/l), pienimolekyylinen hepariini (Innohep 2500 IU/l), netilmisiini (60 mg/l) ja vankomysiini (1000 mg/l).

Insuliini (Actrapid 4 IU/l, 10 IU/l, 20 IU/l ja 40 IU/l) on valmisteeseen lisättynä osoittautunut kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiiliksi 6 tuntia 25 ^oC:ssa.

Gentamisiini (60 mg/l) ja tobramysiini (60 mg/l) voidaan lisätä valmisteeseen vain jos valmiste käytetään välittömästi lisäyksen jälkeen.

Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste tulee käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä saa normaalisti ylittää 24 tuntia, ellei valmistus/laimentaminen (jne.) ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.

Säilytä yli 4 °C.

Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta Kestoaika.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Resepti

PHYSIONEAL 40 GLUCOSE CLEAR-FLEX peritoneaalidialyysineste
13,6 mg/ml (L:ei) 2 x 5000 ml (kierrekytkentä) (55,52 €), 2 x 5000 ml (kierrekytkentä, HomeChoice APD yhdistelmäpakkaus) (80,72 €)
22,7 mg/ml (L:ei) 2 x 5000 ml (kierrekytkentä, HomeChoice APD yhdistelmäpakkaus) (80,72 €), 2 x 5000 ml (kierrekytkentä) (55,52 €)
38,6 mg/ml (L:ei) 2 x 5000 ml (kierrekytkentä) (55,52 €)

PF-selosteen tieto

Physioneal 40 on kaksikammioisessa Clear-Flex-pussissa, joka valmistettu on polypropyleenista, polyamidista ja polypropyleeni-, SEBS- ja polyetyleeniseoksesta. Suuressa pussikammiossa on injektioportti glukoosielektrolyyttiliuokseen tehtäviä lääkelisäyksiä varten. Pienessä pussikammiossa on portti, johon sopiva annostelulaite kiinnitetään ennen dialyysitoimenpiteitä.

Pussi on läpinäkyvän päällyspussin sisällä. Päällyspussi on monikerroksista polymeeria.

Pussin sisältö sekoituksen jälkeen: 5000 ml (3750 ml liuosta A ja 1250 ml liuosta B).

Vakiopussi on kaksikammioinen pussi (suuri kammio A ja pieni kammio B, ks. kohta Vaikuttavat aineet ja niiden määrät), jota käytetään automaattisessa peritoneaalidialyysissä (APD). Duopussissa on kaksikammioinen vakiopussi (suuri kammio A ja pieni kammio B, ks. kohta Vaikuttavat aineet ja niiden määrät), integroitu liitäntäjärjestelmä ja tyhjennyspussi, ja sitä käytetään CAPD-hoidossa (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis).

Pakkauskoot:

Valmisteen kuvaus:

Steriili, kirkas, väritön liuos.

Yksityiskohdat annosta, ks. kohta Annostus ja antotapa.

• Potilaille opastetaan yksityiskohtaisesti peritoneaalidialyysipussin vaihto erityiskoulutuksessa ennen kuin potilaat käyttävät kotona peritoneaalidialyysinesteitä.
• Päällyspussin poistamisen jälkeen avaa heti (kammioiden välinen) pitkä sauma ja sekoita liuokset keskenään. Sen jälkeen avaa lyhyt SafetyMoon-sauma (liitäntäporttisauma), jotta voit valuttaa sekoitetun liuoksen sisään. Peritoneaalidialyysineste pitää käyttää 24 tunnin kuluessa sekoittamisesta. Ks. kohta Annostus ja antotapa.
• Lääkkeet pitää lisätä lääkkeenlisäysportin kautta suureen kammioon ennen kammioiden välissä olevan sauman avaamista. Lääkkeiden yhteensopivuus on tarkistettava ennen lisäystä ja liuoksen pH ja vaikuttavat aineet on huomioitava. Valmiste on käytettävä heti lääkkeen lisäyksen jälkeen.
• Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
• Jos pakkaus on vahingoittunut, se on hävitettävä.
• Liuoksessa ei ole bakteeriendotoksiineja.

PHYSIONEAL 40 GLUCOSE CLEAR-FLEX peritoneaalidialyysineste
13,6 mg/ml 2 x 5000 ml, 2 x 5000 ml
22,7 mg/ml 2 x 5000 ml, 2 x 5000 ml
38,6 mg/ml 2 x 5000 ml

• Ylempi erityiskorvaus (100 %). Dialyysihoitoa edellyttävä uremia (137).
• Peruskorvaus (40 %).

B05DB

01.05.2024