OTIBORIN korvatipat, liuos 30/200 mg/ml, OTIBORIN FORTE korvatipat, liuos 30/400 mg/ml
Vaikuttavat aineet ja niiden määrät
Otiborin: 1 ml sisältää 30 mg boorihappoa ja 200 mg etanolia (96 %).
Otiborin forte: 1 ml sisältää 30 mg boorihappoa ja 400 mg etanolia (96 %).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.
Lääkemuoto
Korvatipat, liuos.
Kliiniset tiedot
Käyttöaiheet
Otiborin: Korvakäytävätulehduksen ja kroonisen välikorvatulehduksen paikallishoito.
Otiborin forte: Korvakäytävätulehduksen paikallishoito.
Annostus ja antotapa
Otiborin: Korvakäytävätulehduksessa 4 tippaa 3–6 kertaa päivässä suoraan korvakäytävään tai korvakäytävätamponiin, joka vaihdetaan päivittäin. Kroonisessa välikorvatulehduksessa 4–8 tippaa korvaan 3–4 kertaa päivässä kehonlämpöisenä.
Otiborin forte: Korvakäytävätulehduksessa 4 tippaa 3–6 kertaa päivässä suoraan korvakäytävään tai korvakäytävätamponiin, joka vaihdetaan päivittäin.
Vasta-aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineelle.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Varovaisuutta on noudatettava tärykalvoperforaation yhteydessä. Mikäli oireet eivät lievity muutaman vuorokauden aikana, potilaan tulisi keskeyttää lääkitys ja ottaa yhteys lääkäriin.
Yhteisvaikutukset
Ei tunneta.
Raskaus ja imetys
Otiborin ja Otiborin forte-korvatippoja voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Annostusohjeita on noudatettava ja yliannostusta vältettävä.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Otiborin ja Otiborin forte eivät oikein annosteltuna vaikuta ajokykyyn eivätkä tarkkuutta vaativien tehtävien suorittamiseen.
Haittavaikutukset
Haittavaikutukset ovat hyvin epätodennäköisiä, jos lääkettä käytetään suositeltuina annoksina. Korvassa voi esiintyä ohimenevää kirvelyä lääkkeen annon yhteydessä.
Yliannostus
Yliannostuksesta voi aiheutua pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ihon punoitusta ja urtikariaa.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Farmakoterapeuttinen ryhmä: mikrobilääkkeet
ATC-koodi: S02AA03
Otiborin ja Otiborin forte -korvatippojen vaikuttavat aineet ovat boorihappo ja etanoli. Boorispriitä on pitkään käytetty paikallisesti ihon tulehdusten hoitoon. 3-prosenttisena liuoksena boorihappo estää bakteerien ja sienten kasvua, mutta ei ole bakterisidinen. Boorihappo tehoaa useimpiin korvakäytävätulehdusta ja kroonista välikorvatulehdusta aiheuttaviin mikrobeihin, joista yleisimpiä ovat gramnegatiiviset sauvat, mm. Pseudomonas aeruginosa. Otiborin ja Otiborin forte ovat lievästi happamia (pH 4,5), mikä suosii normaaliflooran palautumista korvakäytävään. Laimeana spriiliuoksena sillä on myös korvakäytävää kuivaava vaikutus. Boorihapon ei ole todettu olevan ototoksinen.
Farmakokinetiikka
Boorihapon ja etanolin systeeminen imeytyminen on vähäistä paikalliskäytössä korvaan annettuna. Imeytyminen on runsaampaa vaurioituneessa ihossa. Boorihapon jakaantumistilavuus on 0,2-0,5 l/kg, ja näennäinen puoliintumisaika 12-27 tuntia. Puolet boorihaposta erittyy virtsaan 12 tunnin kuluessa. Boori ei kumuloidu elimistöön.
Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Boorihappoa on aiemmin käytetty yleisesti mm. puhdistusaineissa desinfioivana aineosana, ruokien säilöntäaineena, hyönteismyrkkynä, suuvesissä ja kosmetiikkatuotteissa. Systeemisiä oireita tuottavana rajana pitkäaikaisessa altistuksessa voidaan pitää pitoisuutta 15 mg/l:ssa seerumia, ja 200 mg/l:ssa seerumia on aiheuttanut lapsen kuoleman. Toisaalta, aikuisille on annettu suoneen 14-20 g:n kerta-annoksia natriumboraattia ilman irreversiibelejä vaikutuksia.
Farmaseuttiset tiedot
Apuaineet
Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Yhteensopimattomuudet
Ei oleellinen.
Kestoaika
2 vuotta. Avatun pullon kestoaika on 28 päivää.
Säilytys
Säilytä alle 25°C.
Pakkaukset ja valmisteen kuvaus
Markkinoilla olevat pakkaukset
Resepti
OTIBORIN FORTE korvatipat, liuos
30/400 mg/ml (L:ei) 10 ml (15,28 €)
Itsehoito
OTIBORIN korvatipat, liuos
30/200 mg/ml (L:ei) 10 ml (16,67 €)
PF-selosteen tieto
Läpinäkyvä muovinen (LDPE) pullo, valkoinen muovinen (HDPE) kierrekorkki.
Pakkauskoko: 10 ml.
Valmisteen kuvaus:
Kirkas, väritön liuos.
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisvaatimuksia.
Korvattavuus
OTIBORIN korvatipat, liuos
30/200 mg/ml 10 ml
OTIBORIN FORTE korvatipat, liuos
30/400 mg/ml 10 ml
- Ei korvausta.
ATC-koodi
S02AA03
Valmisteyhteenvedon muuttamispäivämäärä
22.12.2021
Yhteystiedot
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
03 284 8111
www.santen.fi