ARTELAC silmätipat, liuos 3,2 mg/ml, silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus 3,2 mg/ml

Hypromelloosi (Methocel F4M) 3,2 mg/ml.

Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,051 mg (0,068 mg kerta-annospakkaus) fosfaatteja per tippa, mikä vastaa 1,84 mg:aa/ml

Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.

Silmätipat, liuos.

Silmätipat, liuos kerta-annospakkaus.

Sarveiskalvon ja sidekalvon kuivumisen oireenmukainen hoito.

Yksi tippa silmän sidekalvopussiin 3-5 kertaa vuorokaudessa tai tarvittaessa useammin. Kerta-annospipetit: Yhdestä pipetistä voi tiputtaa molempiin silmiin.

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa Apuaineet mainituille apuaineille.

Artelac-silmätippapullo: Potilasta tulee neuvoa poistamaan piilolinssit ennen Artelac-silmätippojen tiputtamista. Ennen piilolinssien takaisin asettamista tulee odottaa vähintään 15 minuuttia tipan tiputtamisen jälkeen.

Tämä lääkevalmiste sisältää 0,051 mg (0,068 mg kerta-annospakkaus) fosfaatteja per tippa, mikä vastaa 1,84 mg:aa/ml.

Muiden valmisteiden samanaikaista käyttöä silmässä ei ole tutkittu. Jos potilas käyttää jotakin muuta silmävalmistetta, häntä tulee neuvoa pitämään vähintään 5 minuutin tauko eri valmisteiden välillä ja tiputtamaan Artelac-silmätippa viimeisenä.

Artelac-silmätipoilla ei ole tehty riittäviä ja kontrolloituja tutkimuksia raskaana oleville naisille. Artelac-silmätippojen käyttö raskauden ja imetyksen aikana tulee olla kliinisesti perusteltua.

Artelac-silmätipat eivät lyhytaikaista näön sumenemista lukuunottamatta vaikuta näkökykyyn.

Välittömästi valmisteen annostelun jälkeen saattaa esiintyä ohimenevää näön sumenemista, lievää kirvelyä tai paikallista ärsytystä.

Kalsiumin kertymistä sarveiskalvoon on raportoitu hyvin harvoin käytettäessä fosfaattia sisältäviä silmätippoja niille potilaille, jolla on merkittävästi vaurioituneet sarveiskalvot.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty‐haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle: www.fimea.fi

Yliannostuksesta johtuvia haittavaikutuksia ei ole tiedossa.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Keinokyyneleet ja muut luokittelemattomat valmisteet. ATC-koodi: S01XA20.

Kuivasilmäisyyden syitä ovat mm. häiriintynyt kyyneleritys ja/tai kyynelnesteen koostumuksen muutos, jotka aiheutuvat paikallisista tai systeemisistä sairauksista. Kuivumista saattaa aiheuttaa myös epätäydellinen silmäluomen sulkeutuminen. Hypromelloosi pidentää kyynelnesteen kontaktiaikaa ja adhesiivisuutta, lisää sarveiskalvon ja sidekalvon kosteutta sekä mahdollistaa sidekalvon tasaisen liikkeen sarveiskalvolla.

Hypromelloosi lisää Artelac-silmätippojen viskositeettia, mikä pidentää sen kontakti- ja kosteutusaikaa.

Hypromelloosi on osoittautunut hyvin siedetyksi paikallisissa toksisuuskokeissa.

Artelac-silmätippapullo: Setrimidi 0,1 mg/ml, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumedetaatti, sorbitoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Artelac-kerta-annospipetit: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, sorbitoli, injektionesteiiin käytettävä vesi.

Yhteensopimattomuuksia ei tunneta.

Artelac-silmätippapullo: Avaamattomassa silmätippapullossa kelpoisuusaika on 2 vuotta. Avatun pullon kelpoisuusaika on 28 päivää.

Artelac-kerta-annospakkaus: Avaamattomassa kerta-annospakkauksessa kelpoisuusaika on 2 vuotta. Lääkettä ei tule käyttää vanhenemispäivän jälkeen.

Säilytä alle 25 ºC. Ei saa jäätyä.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

ARTELAC silmätipat, liuos
3,2 mg/ml 10 ml (7,21 €)
ARTELAC silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
3,2 mg/ml 20 x 0,5 ml (6,95 €), 60 x 0,5 ml (12,07 €), 180 x 0,5 ml (33,83 €)

PF-selosteen tieto

Artelac-silmätippapullo: Läpinäkyvä muovinen (LDPE) pullo, valkoinen muovinen (HDPE) kierrekorkki. Pakkauskoko: 10 ml.

Artelac-kerta-annospipetit: 20 x 0,5 ml, 60 x 0,5 ml ja 180 x 0,5 ml kerta-annospipetit.

Artelac-silmätippapullo: Ei erityisvaatimuksia.

Artelac-kerta-annospipetit: Pipetti on yhtä antokertaa varten. Yksi pipetillinen riittää kumpaakin silmään. Avattua pipettiä ei pidä annostuksen jälkeen säilyttää.

ARTELAC silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
3,2 mg/ml 60 x 0,5 ml, 180 x 0,5 ml

• Peruskorvaus (40 %).

ARTELAC silmätipat, liuos
3,2 mg/ml 10 ml
ARTELAC silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
3,2 mg/ml 20 x 0,5 ml

• Ei korvausta.

S01XA20

31.07.2023