OVIDERM emulsiovoide 250 mg/g

Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 250 mg propyleeniglykolia.

Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
50 mg setostearyylialkoholia grammassa emulsiovoidetta.

Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.

Emulsiovoide.

Oviderm on tarkoitettu kuivan ihon hoitoon.

Annostus

Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät), nuoret ja lapset:
Emulsiovoidetta voidaan käyttää tarpeen vaatiessa, mieluiten useita kertoja vuorokaudessa ja aina vesikosketuksen jälkeen.

Antotapa
Iholle.

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa Apuaineet mainituille apuaineille.

Oviderm-valmistetta ei saa käyttää palaneelle iholle. Toksisia vaikutuksia (hyperosmolaliteetti, metabolinen asidoosi) on ilmoitettu, kun propyleeniglykolia sisältäviä valmisteita käytetään iholle suurina määrinä. Niitä on pääasiassa havaittu hoidettaessa laajoja palovammoja. Lapset vaikuttavat olevan herkempiä kuin aikuiset.

Valmisteen käyttöä korvakäytäviin on vältettävä, sillä propyleeniglykoli voi olla ototoksista.

Oviderm sisältää setostearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).

Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.

Raskaus
Raskaudenaikaiseen käyttöön ei tiedetä liittyvän riskejä.

Imetys
Oviderm-valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana nänneille eikä niiden ympärille, jotta lapsi ei altistu tarpeettomasti propyleeniglykolille suun kautta.

Hedelmällisyys
Ei tunnettuja riskejä.

Ei oleellinen.

Haittatapahtumat esitetään MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti esiintymistiheyden mukaan vaikeimmasta alkaen:

hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty‐haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle:

www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Ei oleellinen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: ihotautilääkkeet, pehmentävät ja suojaavat valmisteet, muut pehmentävät ja suojaavat aineet, ATC-koodi: D02AX.

Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset
Oviderm sisältää 25 % propyleeniglykolia pehmentävässä emulsiovoidepohjassa, jonka rasvapitoisuus on 20 %. Propyleeniglykolilla on keratolyyttisiä ja vettä sitovia ominaisuuksia. Vettä sitovat ominaisuudet saavat aikaan kosteuttavan, kseroosia ehkäisevän vaikutuksen. Valmisteella on todettu olevan jonkin verran antimikrobista vaikutusta tiettyjä bakteereita ja hiivasieniä, etenkin Malassezia furfur -lajia, kohtaan.
Voidepohjalla on pehmentäviä ja suojaavia ominaisuuksia.

Ei oleellinen.

Prekliinisiä tietoja turvallisuudesta ei ole.

Puhdistettu kookosöljy, setostearyylialkoholi, steariinihappo, makrogolistearaatti, glyserolimonostearaatti, natriumsitraatti (pH:n säätelyyn), vedetön sitruunahappo (pH:n säätelyyn), puhdistettu vesi

Ei oleellinen.

3 vuotta

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Itsehoito

OVIDERM emulsiovoide
250 mg/g (L:ei) 100 g (4,83 €), 500 g (20,52 €)

PF-selosteen tieto

Polyeteenistä valmistettu 100 g:n muoviputki, jossa on avautuva polypropeenikorkki.

Polypropeenista valmistettu 500 g:n muovipurkki, jossa on pumppumekanismi.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Valmisteen kuvaus:

Valkoinen, hajuton emulsiovoide.

Ei erityisvaatimuksia.

OVIDERM emulsiovoide
250 mg/g 100 g, 500 g

• Ei korvausta.

D02AX

17.01.2022