PYRVIN tabletti, kalvopäällysteinen 100 mg
Vaikuttavat aineet ja niiden määrät
Yksi tabletti sisältää 100 mg pyrviiniembonaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.
Lääkemuoto
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Kliiniset tiedot
Käyttöaiheet
Kihomadot.
Annostus ja antotapa
Annostus
Kerta-annoksena 1 tabletti / 10–15 kg (ks. taulukko alla). Pyrvinin tehon ei ole todettu lisääntyvän 6 tablettia ylittävillä annoksilla. Kaikki perheenjäsenet on hoidettava samanaikaisesti. Hoidon uusiminen kahden viikon kuluttua hävittää ensimmäisen annoksen jälkeen munista kuoriutuneet madot.
Paino | Kerta-annos |
n. 10–15 kg | 1 tabletti |
n. 15–30 kg | 2 tablettia |
n. 30–45 kg | 3 tablettia |
n. 45–60 kg | 4 tablettia |
n. 60–70 kg | 5 tablettia |
Yli 70 kg | 6 tablettia |
Antotapa
Tablettien nielemistä kokonaisena suositellaan, koska tabletit voivat pilkottaessa värjätä. Tabletin halkaisu / pilkkominen on mahdollista, jos lääkkeen annostelu niin vaatii (esimerkiksi pienille lapsille).
Vasta-aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa Apuaineet mainituille apuaineille.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Pyrviini on voimakkaasti värjäävä aine. Potilaalle on kerrottava, että ulosteet värjäytyvät punaisiksi. Oksennuksesta/ripulista saattaa jäädä pysyviä tahroja.
Hyvän hoitotuloksen varmistamiseksi ja uuden tartunnan estämiseksi hygieniasta (sekä henkilökohtaisesta hygieniasta että ympäristön hygieenisyydestä) on huolehdittava hyvin hoidon aikana, erityisesti kädet ja kynnenalustat on pidettävä puhtaina.
Yhteisvaikutukset
Ei tunneta.
Raskaus ja imetys
Pyrviini ei mitattavissa määrin imeydy ruuansulatuskanavasta. Pyrviinin käyttöön raskauden tai imetyksen aikana ei tiedetä liittyvän riskejä.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Pyrvin-tabletilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Haittavaikutukset
Pyrviini värjää suolensisällön punaiseksi. Väri lähtee yleensä vaatteista tavallisilla pesuaineilla. Oksennuksesta/ripulista saattaa kuitenkin jäädä pysyviä tahroja.
Haittavaikutusten yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Yleinen | Harvinainen | Tuntematon | |
Hermosto | Päänsärky | ||
Ruoansulatuselimistö | Pahoinvointi, oksentelu, suoliston kouristelu | Ripuli | |
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat | Allergiset reaktiot |
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty‑haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle:
www‑sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Yliannostus
Pyrviinin vakavaa yliannostusta ei tunneta. Oireina voivat olla pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. Mahdollisen yliannostuksen sattuessa hoitona on lääkehiilen anto ja tarpeen mukaan mahahuuhtelu.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Farmakoterapeuttinen ryhmä: matolääkkeet, muut sukkulamatolääkkeet. ATC-koodi: P02CX01.
Pyrviini tehoaa hyvin kihomatoihin kerta-annoksena. Hoidon uusiminen kahden viikon kuluttua hävittää ensimmäisen annoksen jälkeen munista kuoriutuneet madot. Pyrviinin täsmällistä vaikutusmekanismia ei tunneta, madon glukoosin kuljetuksen ja soluhengityksen häiriintymisestä on viitteitä. Muihin ihmisen loismatoihin kuin kihomatoon pyrviinin vaikutus on heikko.
Farmakokinetiikka
Pyrviini ei mitattavissa määrin imeydy ruuansulatuskanavasta.
Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Rotilla nelipäiväinen pyrviiniannostus on aiheuttanut maksaan ja plasmaan hyvin pieniä pyrviinipitoisuuksia.
Farmaseuttiset tiedot
Apuaineet
Maissitärkkelys
Liivate
Mikrokiteinen selluloosa
Kolloidinen vedetön piidioksidi
Magnesiumstearaatti
Hypromelloosi
Makrogoli 300
Yhteensopimattomuudet
Ei oleellinen.
Kestoaika
3 vuotta.
Säilytys
Säilytä alle 25 °C. Pidä tölkki ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Pakkaukset ja valmisteen kuvaus
Markkinoilla olevat pakkaukset
Itsehoito
PYRVIN tabletti, kalvopäällysteinen
100 mg 6 kpl (12,17 €), 20 kpl (30,48 €), 40 kpl (45,71 €)
PF-selosteen tieto
Polyeteenitölkki; 6, 20 ja 40 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Valmisteen kuvaus:
Punainen, pyöreä, kupera, kalvopäällysteinen tabletti; halkaisija noin 9 mm.
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Korvattavuus
PYRVIN tabletti, kalvopäällysteinen
100 mg 6 kpl, 20 kpl, 40 kpl
- Ei korvausta.
ATC-koodi
P02CX01
Valmisteyhteenvedon muuttamispäivämäärä
05.04.2023
Yhteystiedot
Orionintie 1, PL 65
02101 Espoo
010 4261
www.orion.fi
etunimi.sukunimi@orionpharma.com