SOLUPRICK positiivinen kontrolli 10 mg/ml ja negatiivinen kontrolli, liuos ihopistotestiin

Positiivinen kontrolli: histamiinidihydrokloridi 10 mg/ml.

Negatiivinen kontrolli: sisältää vain apuaineita.

Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta Apuaineet.

Liuos ihopistotestiin.

Positiivinen ja negatiivinen kontrolli IgE-välitteisen allergian spesifiseen diagnostiikkaan.

Annostus

Ihopistotestissä allergeeniuute laitetaan ihon pinnalle tippana. Iho lävistetään lansetin avulla. Ihopistotesti voidaan tehdä kyynärvarren sisäsivulle tai selkään. Liuoksen määrä ihon pintaan tehdyssä ihopistotestissä vastaa 3 x 10^-3 mikrolitraa. Soluprick Positiivinen kontrolli -valmistetta (histamiinidihydrokloridi 10 mg/ml) käytetään vertailuvalmisteena kartoitettaessa yleistä reaktiokykyä ihopistotestissä ja Soluprick Negatiivinen kontrolli -valmistetta käytetään epäspesifisten reaktioiden kartoittamiseen.

Antotapa

Suoritus:

• Ihopistotesti tehdään normaalisti kyynärvarren sisäsivulle. Vaihtoehtoisesti testi voidaan tehdä potilaan selkään.
• Ihon pitää olla kuiva ja puhdas. On suositeltavaa pestä testialue alkoholiliuoksella.
• Jokainen testiliuos, kuten myös positiivinen ja negatiivinen kontrolliliuos, laitetaan tippoina iholle vähintään 1,5 cm:n välein. Kyynärvarren pitää olla lepoasennossa. Annostele positiivinen ja negatiivinen kontrolli viimeisenä.
• Ihopistotestissä saa käyttää ainoastaan vakioituja lansetteja tulosten toistettavuuden takaamiseksi. Lansetin kärki (1 mm) painetaan kohtisuoraan pisaran läpi ihon pintakerrokseen.
• Painetaan kevyesti ja tasaisesti 1 sekunnin ajan, minkä jälkeen lansetti nostetaan pois.
• Allergeenia sisältävät pisarat lävistetään ensin ja sitten positiivinen ja negatiivinen kontrolli. Jokainen ihopistos tehdään omalla lansetilla.
• Jäljelle jäänyt allergeeniuute poistetaan imeyttämällä paperipyyhkeeseen. On tärkeää välttää allergeenien sekoittumista keskenään!
• Reaktiot luetaan iholta 15 minuutin kuluttua.
• Positiivisessa reaktiossa paukama voi esiintyä yhdessä punoituksen kanssa tai ilman punoitusta.

Yliherkkyys kohdassa Apuaineet mainituille apuaineille.

Soluprick Positiivinen kontrolli

Ihosairaudet tai -vauriot testauksessa käytetyllä ihoalueella

Soluprick Positiivinen kontrolli ‑ihopistotestin saa tehdä vain terveelle iholle, jossa ei ole vaurioita.

Jos testattavalla alueella on ihovaurioita, kuten dermografismia, atooppista ihottumaa, ihottumaa, ihoinfektioita tai auringon aiheuttamia vaurioita, se voi vaikuttaa testituloksen tulkintaan. Tarvittaessa ihopistotesti voidaan tehdä selkään tai sitä voidaan lykätä, kunnes ihovaurio on parantunut.

Potilaan yleistila

Potilaan yleistilaan vakavasti vaikuttavat sairaudet voivat vaikuttaa testitulokseen. Näissä tapauksissa Soluprick Positiivinen kontrolli ‑ihopistotestiä on lykättävä, kunnes potilaan tila on vakaa.

Erityisryhmät

Vauvoilla ja iäkkäillä paukamat voivat olla pienempiä kuin muilla potilasryhmillä.

Soluprick Negatiivinen kontrolli

Ihosairaudet tai -vauriot testauksessa käytetyllä ihoalueella

Soluprick Negatiivinen kontrolli ‑ihopistotestin saa tehdä vain terveelle iholle, jossa ei ole vaurioita.

Jos testattavalla alueella on ihovaurioita, kuten dermografismia, atooppista ihottumaa, ihottumaa, ihoinfektioita tai auringon aiheuttamia vaurioita, se voi vaikuttaa testituloksen tulkintaan. Tarvittaessa ihopistotesti voidaan tehdä selkään tai sitä voidaan lykätä, kunnes ihovaurio on parantunut.

Potilaan yleistila

Potilaan yleistilaan vakavasti vaikuttavat sairaudet voivat vaikuttaa testitulokseen. Näissä tapauksissa Soluprick Negatiivinen kontrolli ‑ihopistotestiä on lykättävä, kunnes potilaan tila on vakaa.

Soluprick Positiivinen kontrolli

Soluprick Positiivinen kontrolli ‑valmisteella ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.

Samanaikainen hoito muilla lääkevalmisteilla saattaa heikentää välitöntä reaktiota Soluprick Positiivinen kontrolli ‑ihopistotestiin ja johtaa vääriin negatiivisiin tuloksiin.

Seuraavia toimenpiteitä suositellaan:

• Lyhytvaikutteisten antihistamiinien käyttö on lopetettava vähintään 3 päivää ennen ihopistotestiä ja pitkävaikutteisten antihistamiinien käyttö noin 1 viikko ennen ihopistotestiä.
• Erittäin tehokkaiden glukokortikoidien paikallinen käyttö testattavalla alueella voi heikentää reaktiota ihopistotestiin enintään 3 viikon ajan (valmisteen vahvuuden mukaan).
• Systeemisesti käytettävien kortikosteroidien käyttöä pieninä annoksina (enintään 10 mg:aa prednisolonia vastaavat vuorokausiannokset) ei tarvitse lopettaa ennen ihopistotestiä. Suurempien annosten pitkäaikainen käyttö voi vaikuttaa ihopistotestin aiheuttamaan reaktioon enintään 3 viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen. Jos kortikosteroideja (> 10 mg:aa prednisolonia vastaavat vuorokausiannokset) käytetään lyhytaikaisesti, ihopistotestin voi tehdä aikaisintaan viikon kuluttua hoidon lopettamisesta.

Muut lääkevalmisteet (kuten trisykliset masennuslääkkeet) voivat vaikuttaa ihopistotestin tulokseen antihistamiinin aiheuttamaa vaikutusta vastaavalla tavalla. Ihopistotestin tuloksia tulkittaessa on noudatettava varovaisuutta, ja kyseisten lääkevalmisteiden valmistetiedoissa ilmoitettu eliminaatioaika on otettava huomioon. Esimerkiksi omalitsumabihoito vaikuttaa testituloksiin, jos lääkevalmistetta on otettu 4–6 viikkoa ennen ihopistotestin tekemistä.

Soluprick Negatiivinen kontrolli

Ei oleellinen.

Raskaus

Soluprick Positiivinen kontrolli- ja Negatiivinen kontrolli ‑valmisteiden käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja. Soluprick Positiivinen kontrolli- ja Negatiivinen kontrolli ‑valmisteita ei pidä käyttää raskaana oleville naisille, ellei hoitava lääkäri katso valmisteiden käytön hyödyn olevan riskejä suurempi.

Imetys

Soluprick Positiivinen kontrolli- ja Negatiivinen kontrolli ‑valmisteiden käytöstä imetyksen aikana ei ole kliinisiä tietoja. Vaikutuksia imetettäviin vauvoihin ei ole odotettavissa, sillä imettävän naisen systeeminen altistus Soluprick Positiivinen kontrolli- ja Negatiivinen kontrolli ‑valmisteille on erittäin pieni.

Hedelmällisyys

Soluprick Positiivinen kontrolli- ja Negatiivinen kontrolli ‑valmisteiden käytön vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole kliinisiä tietoja.

Soluprick Positiivinen kontrolli- ja Negatiivinen kontrolli ‑valmisteilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.

Turvallisuusprofiilin yhteenveto

Soluprick Positiivinen kontrolli

Soluprick Positiivinen kontrolli ‑valmisteella tehtävä ihopistotesti aiheuttaa testin jälkeen paikallisen reaktion, jossa iholle kehittyy paukama, punoitusta sekä paikallista kutinaa. Joissakin tapauksissa (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) antopaikassa voi ilmetä hieman kipua.

Soluprick Negatiivinen kontrolli

Joissakin tapauksissa (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) antopaikassa voi ilmetä hieman kipua.

Soluprick Positiivinen kontrolli ja Negatiivinen kontrolli

Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista

Ei oleellinen.

Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus

Pediatriset potilaat

Kliinisiä turvallisuustietoja < 18-vuotiaista pediatrisista potilaista on vain vähän. Kliiniset ja markkinoille tulon jälkeiset kokemukset viittaavat kuitenkin siihen, että haittavaikutukset ovat esiintymistiheydeltään, tyypiltään ja vaikeusasteeltaan samankaltaisia kuin aikuisilla.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle:

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Soluprick Positiivinen kontrolli

Virheellisen annostelun yhteydessä saattaa esiintyä haittavaikutuksia, jotka ilmenevät liioiteltuina farmakologisina vaikutuksina.

Soluprick Negatiivinen kontrolli

Ei oleellinen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diagnostiset aineet, allergiatestit, ATC-koodi: V04CL

Soluprick Positiivinen kontrolli ‑valmisteen sisältämä histamiini voi aiheuttaa välittömän allergisen reaktion 10–20 minuutin kuluessa pistoksesta. Reaktion tuloksena syntyy paukama ja punoitusta, jotka aiheutuvat histamiinin vasoaktiivisesta vaikutuksesta.

Testitulos luetaan mittaamalla viivaimella pistokohtaan mahdollisesti nousseen paukaman (ei punoituksen) koko. Paukaman suurin läpimitta ja sitä vastaan kohtisuorassa oleva halkaisija mitataan millimetreinä. Lomakkeeseen merkitään näiden keskiarvo tai kummankin halkaisijan lukuarvo. Vastaavasti merkitään molempien kontrolliliuosten tulokset.

Paukamaa, jonka läpimitta on ≥ 3 mm, voidaan pitää positiivisena reaktiona.

Soluprick Positiivinen kontrolli annostellaan ihon pinnalle, jotta saadaan aikaan paikallinen reaktio.

Soluprick Negatiivinen kontrolli ‑valmistetta käytetään epäspesifisten reaktioiden kartoittamiseen.

Sellaista lääkärille merkityksellistä prekliinistä tietoa, jota ei ole jo mainittu muissa valmisteyhteenvedon kohdissa, ei ole.

Natriumkloridi

Glyseroli

Fenoli

Dinatriumfosfaattidihydraatti

Natriumdivetyfosfaattidihydraatti

Injektionesteisiin käytettävä vesi.

Ei tiedossa.

Soluprick Positiivinen kontrolli- ja Negatiivinen kontrolli -valmisteiden säilyvyys on 2 vuotta.

Käyttöönoton jälkeinen säilyvyysaika on 6 kk, mikäli myyntipäällykseen merkittyä käyttöpäivämäärää ei ole ylitetty.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).

Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta Kestoaika.

Markkinoilla olevat pakkaukset

Resepti

SOLUPRICK NEGATIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
2 ml (30,29 €)
SOLUPRICK POSITIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
10 mg/ml (L:ei) 2 ml (30,29 €)

PF-selosteen tieto

Soluprick Positiivinen kontrolli ja Negatiivinen kontrolli ovat injektiopulloissa, jotka sisältävät 2 ml liuosta. Pullo on suljettu halobutyylikumitulpalla ja polypropyleenikierrekorkilla.

Valmisteen kuvaus:

Kirkas liuos.

Liuos on käyttövalmis.

Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.

SOLUPRICK NEGATIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
2 ml
SOLUPRICK POSITIIVINEN KONTROLLI liuos ihopistotestiin
10 mg/ml 2 ml

• Ei korvausta.

V04CL

09.12.2025