Syproteroniasetaatin käyttöä koskevia rajoituksia meningeoomariskistä johtuen

Valmistetta ei tule käyttää meneillään olevan maksavaurion riskinarvioinnin aikana.

Latenttien, mahdollisesti kuolemaan johtavien BCG-infektioiden puhkeamisen riski ja potilaskortin käyttönotto

Tuote poistuu

Lisääntynyt laskimotromboembolioiden ja vakavien infektioiden ja kuolemaan johtavien infektioiden riski

Myyntiluvan keskeyttäminen ihosyöpäriskin takia

Turvallisuustietoa ja -materiaalia Voriconazole Fresenius Kabi (vorikonatsoli) -valmisteeseen liittyen

Käyttöaiheen rajoitus, lisätyt vasta-aiheet ja riskienminimointitoimet

Tärkeää turvallisuustietoa ja -materiaalia IDACIO® (adalimumabi)-valmisteeseen liittyen

Päivitys implantaatin asettamis- ja poistamisohjeisiin

Riskienminimointimateriaali päivitetty

Tiedote ja hoito-ohje lääkäreille on päivitetty uusilla tiedoilla pidennetystä antovälistä

Päivittynyt riskienhallintamateriaali

Muistutus, raskaudenehkäisyohjelma