Selvennys deksametasonin käytöstä esilääkityksenä lapsipotilailla

Valolle altistuneiden valmisteiden käyttö voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia vastasyntyneille keskosille

Uusi vasta-aihe

Kaupanpidon lopettaminen

Päivitetty koulutusmateriaali

Riskienminimointimateriaali päivitetty

Riskienminimointimateriaali päivittynyt

Modafinil Orionin raskaudenaikaisen käytön riskit

RoActemran (tosilitsumabi) käyttöön liittyvä harvinainen vakavan maksavaurion riski

Suurentunut sydän- ja verisuoniperäisten ja kaikista syistä johtuvien kuolemien riski febuksostaatilla hoidetuilla potilailla CARES-tutkimuksessa

Riskienminimointimateriaali

Riskienminimoinnin lisämateriaali

Riskienminimointimateriaali päivittynyt

Päivitetyt riskienminimointimateriaalit

Päivitetyt riskienminimointimateriaalit (laajentunut käyttöaihe)

Ohjeita sydän- ja verisuonisairauksien riskien seurantaa varten

Rajoitus annoksen 10 mg kahdesti vuorokaudessa käyttöön

Koulutusmateriaali

Myocrisin-valmisteen myynnin päättyminen

Mahdollisesti suurentunut verisuonitukosten uusiutumisriski

Tärkeä päivitys valmisteyhteenvetoon

Valvotun saatavuuden ohjelman täytäntöönpano

Käytön rajoitus vakavien haittavaikutusten vuoksi

Toimintakykyä haittaavien, pitkäkestoisten ja potentiaalisesti pysyvien haittavaikutusten riski ja käytön rajoitukset

Päivitetyt riskien minimointimateriaalit

Riskienminimointimateriaali päivitetty

Lisääntynyt keuhkoveritulppien ja kuolleisuuden riski