VETRIMOXIN VET. injektioneste, suspensio 150 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Vetrimoxin vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle ja sialle

Injektioneste, suspensio. 

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 ml sisältää 150 mg amoksisilliinia (trihydraattina).

Luonnonvalkoinen tai beige suspensio.

KÄYTTÖAIHEET

Nauta: amoksisilliinille herkkien Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida -bakteerien aiheuttamien hengitystietulehdusten hoito.

Sika: amoksisilliinille herkkien Pasteurella multocida -bakteerien aiheuttamien hengitystietulehdusten hoito.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan yliherkkä penisilliineille, kefalosporiineille tai jollekin tämän valmisteen apuaineelle.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sekä kun virtsaneritys on vähentynyt tai loppunut.

Ei saa käyttää beetalaktamaasia tuottavien bakteerien aiheuttamiin tulehduksiin.

Ei saa antaa kaneille, jäniksille, hamstereille, marsuille tai muille pienille kasvinsyöjille.

Ei saa antaa hevoseläimille, koska amoksisilliini (kuten kaikki aminopenisilliinit) voi vaikuttaa haitallisesti umpisuolen bakteerikantaan.

HAITTAVAIKUTUKSET

Allergiset reaktiot, joiden vaikeusaste vaihtelee lievästä ihoreaktiosta (esim. nokkosihottuma) anafylaktiseen sokkiin.

Harvinaisissa tapauksissa amoksisilliini-injektio voi aiheuttaa paikallista ärsytystä. Tämän haittavaikutuksen esiintymistiheyttä voi vähentää vähentämällä yhteen pistoskohtaan annettavan injektionesteen määrää (ks. kohta Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain). Ärsytys on aina lievää ja häviää yleensä nopeasti itsestään.

Allergisen reaktion ilmetessä hoito on lopetettava ja oireenmukainen hoito aloitettava.

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta ja sika.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Lihakseen.

Ravistettava hyvin ennen käyttöä.

15 mg/kg amoksisilliinia, vastaten 1 ml/10 kg tätä eläinlääkevalmistetta. Lääkkeen anto toistetaan 48 tunnin kuluttua.

Jotta annostus olisi oikea eikä jää vajaaksi, eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Naudalle saa antaa korkeintaan 20 ml eläinlääkevalmistetta yhteen pistoskohtaan.

Sialle saa antaa korkeintaan 6 ml eläinlääkevalmistetta yhteen pistoskohtaan. Injektio tulee antaa eri pistoskohtaan joka antokerralla.

Kuten muitakin pistettäviä valmisteita käytettäessä, tavanomaisia puhtaita työskentelytapoja on noudatettava.

Jos selvää kliinistä vastetta ei havaita toisen hoidon jälkeen, diagnoosi on tarkistettava ja hoito lopulta vaihdettava.

Älä avaa injektiopulloa yli 10 kertaa: käytä tarvittaessa automaattisia ruiskuja.

VAROAIKA

Nauta: teurastus: 18 vrk, maito: 3 vrk.

Sika: teurastus: 16 vrk.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.

Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP-merkinnän jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain

Ei ole.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

Valmisteen käytön tulee perustua bakteeriherkkyysmäärityksiin, ja mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat viranomaisohjeet sekä kansalliset ja paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon.

Jos valmistetta käytetään valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla, amoksisiliinille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyys voi lisääntyä. Tällöin amoksisiliinihoidon tehokkuus voi heiketä mahdollisen ristiresistenssin takia.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

Penisilliini ja kefalosporiini voivat aiheuttaa allergisen reaktion vahingossa tapahtuvan injektion, inhalaation tai ihoon imeytymisen seurauksena. Tämä voi olla hengenvaarallista.

Penisilliiniyliherkkyys voi aiheuttaa ristiherkkyyttä kefalosporiineille ja päinvastoin. Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista kosketuksiin ihon ja limakalvojen kanssa. Käsittele valmistetta hyvin varovaisesti altistuksen välttämiseksi. Käytä käsineitä ja pese kätesi eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen. Jos valmiste joutuu kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele heti vedellä. Älä tupakoi, syö tai juo valmisteen käytön aikana. Jos saat oireita (esim. ihottumaa) altistuksen jälkeen, hakeudu heti lääkärin hoitoon ja näytä pakkausselostetta tai etikettiä. Kasvojen, huulten ja silmien alueen turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavia oireita ja vaativat kiireellistä lääkärinhoitoa.

Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana

Laboratoriotutkimuksissa rotalla ja hiirellä ei ole löydetty näyttöä haitallisista tai toksisista sikiöön tai emään (emakko tai lehmä) kohdistuvista vaikutuksista. Valmisteen siedettävyyttä naudalla ja sialla tiineyden ja laktaation aikana ei kuitenkaan ole tutkittu. Näissä tapauksessa valmistetta saa käyttää vain hoidosta vastaavan eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Ei saa käyttää sellaisten antibioottien kanssa, jotka estävät bakteerien proteiinisynteesiä ja voivat aiheuttaa penisilliinien bakteerivaikutukselle vastakkaisen reaktion.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)

Amoksisilliinilla on leveä turvallisuusmarginaali.

Yhteensopimattomuudet

Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

11.04.2023

MUUT TIEDOT

Farmakodynamiikka

Tämä valmiste on laajakirjoinen antibiootti, joka tehoaa gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin bakteereihin, jotka eivät tuota beetalaktamaasia.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Ceva Santé Animale

10, av. de La Ballastière

33500 Libourne

Ranska