Trymox vet. 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle, lampaalle, sialle, koiralle  ja kissalle

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Amoksisilliini 150 mg (vastaten 172 mg amoksisilliinitrihydraattia) 

Valkoinen tai luonnonvalkoinen öljyinen suspensio.

Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien ruuansulatuskanavan, hengitysteiden, virtsa- ja sukupuolielinten, ihon ja pehmytkudosten infektioiden hoitoon.

Ei saa antaa laskimoon eikä selkäydinnesteeseen.

Ei saa antaa kaneille, hamstereille, gerbiileille tai marsuille.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Nauta, lammas, sika, koira, kissa:

¹Yleensä lievää ja häviää nopeasti itsestään. Yleisyyttä voidaan vähentää pienentämällä injisoitavaa valmistemäärää injektiokohtaa kohden.

² Hoito on lopetettava ja oireiden mukainen hoito on aloitettava.

³ Vaikeusaste vaihtelee.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Nauta, lammas, sika, koira, kissa.

Nauta, lammas ja sika - lihakseen. 

Koira ja kissa – ihon alle tai lihakseen.

Suositeltava annos on 15 mg painokiloa kohden (vastaten 1 ml / 10 painokiloa), ja annos on toistettava kerran 48 tunnin kuluttua.

Annostilavuus vastaa 1 ml:aa 10 painokiloa kohti. Jos annostilavuus ylittää naudan kohdalla 15 ml sekä lampaan ja sian kohdalla 4 ml, se on jaettava osiin ja injektoitava kahteen tai useampaan injektiokohtaan.

Ennen käyttöä ravista injektiopulloa voimakkaasti täydellisen sekoittumisen saavuttamiseksi. Tämä eläinlääke ei sisällä antimikrobista säilöntäainetta.

Pyyhi väliseinä ennen kunkin annoksen ottamista. Käytä kuivaa steriiliä neulaa ja ruiskua. Jotta varmistetaan oikea annostus, eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Kuten kaikkien injisoitavien valmisteiden yhteydessä, noudata normaaleja aseptisia varotoimia. Tarvittavan annosmäärän tarkkaa antamista varten on käytettävä asianmukaisella mitta-asteikolla varustettua ruiskua. Tämä on erityisen tärkeää injisoitaessa pieniä määriä.

Tulpan saa puhkaista enintään 40 kertaa.

Nauta: 

Teurastus: 39 vrk

Maito: 108 tuntia (4,5 vrk)

Sika:

Teurastus: 42 vrk 

Lammas:

Teurastus: 29 vrk

Maito: Ei saa antaa lypsäville lampaille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Älä säilytä yli 25 C. Säilytä valolta suojassa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, jokaon ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

Erityisvaroitukset:

Eläinlääke ei tehoa beetalaktamaasia tuottaviin organismeihin.

Täydellinen ristiresistenssi on osoitettu amoksisilliinin ja muiden penisilliinien, erityisesti aminopenisilliinien, välillä.

Eläinlääkkeen/amoksisilliinin käyttöä on harkittava huolellisesti, kun mikrobilääkeherkkyysmäärityksessä on todettu resistenssiä penisilliineille, sillä valmisteen teho voi tällöin olla alentunut.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Eläinlääkkeen käytön tulee perustua eläimestä eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua paikallisiin (alueellisiin, tilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin kohdebakteerien herkkyydestä.

Viralliset kansalliset ja alueelliset antimikrobiohjeet on huomioitava käytettäessä eläinlääkettä. Eläinlääkkeen käyttö, joka poikkeaa pakkausselosteessa annetuista ohjeista, voi lisätä amoksisilliinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja voi heikentää muiden penisilliinien tehoa hoidossa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava: 

Eläinlääkettä on käsiteltävä varoen tahattoman itseinjektion välttämiseksi. Jos vahingossa injisoit itseesi eläinlääkettä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injektion, hengittämisen, nielemisen tai ihokosketuksen jälkeen. Yliherkkyys penisilliineille voi aiheuttaa ristireaktioita kefalosporiineille ja päinvastoin. Allergiset reaktiot näille aineille voivat joskus olla vakavia.

1. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä penisilliinille ja kefalosporiineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.
2. Jotta vältät altistumisen tälle eläinlääkkeelle, käsittele sitä erittäin huolellisesti ja noudata kaikkia suositeltuja varotoimia.
3. Jos sinulla ilmenee altistumisen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita, jotka edellyttävät kiireellistä lääkärin hoitoa.

Pese kädet käytön jälkeen. 

Tiineys ja laktaatio:

Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Bakterisidisia ja bakteriostaattisia antibiootteja ei yleisesti ottaen ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti.

Beetalaktaamiantibiooteilla tiedetään olevan yhteisvaikutuksia bakteriostaattisten antibioottien, kuten kloramfenikolin, makrolidien, sulfonamidien ja tetrasykliinien, kanssa. Penisilliinillä on myös synergisiä vaikutuksia aminoglykosidien kanssa.

Yliannostus:

Amoksisilliinin turvallisuus on penisilliineille tyypillinen, eli sen luontainen toksisuus on erittäin vähäinen. Amoksisilliinin turvallisuusmarginaali on laaja.

Yliannostustapauksessa riittää oireiden mukainen hoito.

Merkittävät yhteensopimattomuudet

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

08.01.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Amoksisilliini on laajakirjoinen β-laktaamiantibiootti, joka kuuluu aminopenisilliinien ryhmään. Tämän aineen bakteereja tappava (bakterisidinen) vaikutus on aikasidonnaista, ja se toimii grampositiivisia ja joitakin gramnegatiivisia mikro-organismeja vastaan.

Amoksisilliinin antibakteerinen toimintamekanismi on bakteerien soluseinäsynteesin biokemiallisten prosessien estäminen näihin prosesseihin osallistuvien entsyymien, lähinnä transpeptidaasien, endopeptidaasien ja karboksipeptidaasien, peruuttamattomalla ja selektiivisellä estämisellä. Herkkien lajien bakteeriseinän riittämätön synteesi aiheuttaa osmoottisen epätasapainotilan, joka heikentää erityisesti bakteerien kasvua (bakteeriseinän synteesiprosessit ovat tässä vaiheessa erityisen tärkeitä) ja johtaa lopulta bakteerisolun hajoamiseen.

Amoksisilliinille herkkinä lajeina pidetään esimerkiksi grampositiivisia bakteereja: Streptococcus spp., gramnegatiivisia bakteereja: Pasteurellaceae ja Enterobacteriaceae-bakteereja, mukaan lukien E. coli -kannat.

Amoksisilliinille normaalisti vastustuskykyisiä bakteereja ovat penisillinaasia tuottavat stafylokokit, tietyt Enterobacteriaceae-lajit, kuten Klebsiella spp., Enterobacter spp. ja Proteus spp. sekä muut gramnegatiiviset bakteerit, kuten Pseudomonas aeruginosa.

Beetalaktaamiresistenssillä on kolme pääasiallista mekanismia: beetalaktamaasin tuotanto, penisilliiniä sitovien proteiinien (PBP) ilmiasun muuttaminen sekä solun ulkokalvon läpäisyn väheneminen. Yksi tärkeimmistä on tiettyjen bakteerien tuottamien beetalaktamaasientsyymien aiheuttama penisilliinin inaktivoituminen. Nämä entsyymit pystyvät pilkkomaan penisilliinien beetalaktaamirenkaan, jolloin niistä tulee epäaktiivisia. Beetalaktamaasi voi olla koodattuna kromosomi- tai plasmidigeeneihin.

Hankittu resistenssi on yleistä gramnegatiivisille bakteereille, kuten E. coli -bakteereille, jotka tuottavat erityyppisiä β-laktamaaseja periplasmiseen tilaan. Amoksisilliinin ja muiden penisilliinien, erityisesti aminopenisilliinien, välillä havaitaan ristiresistenssiä.

Laajaspektristen beetalaktaamilääkkeiden (esim. aminopenisilliinit) käyttö voi johtaa moniresistenttien bakteerikantojen valikoitumiseen (esim. kannat, jotka tuottavat laajaspektrisiä beetalaktamaaseja (ESBL)).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: 

Univet Ltd,

Tullyvin, Cootehill, Co.Cavan Irlanti

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

FaunaPharma Oy c/o Oriola Oy PL8

FI-02101 Espoo

Puh: +358 50 502 7788

Sähköposti: info@faunapharma.fi

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.