Regumate® Equine 2,2 mg/ml oraaliliuos hevoselle

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:
Altrenogesti                                                                  2,20 mg

Apuaineet:
Butyylihydroksianisoli (E320)                                      0,07 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)                                    0,07 mg
Sorbiinihappo (E200)                                                   1,50 mg 
Bentsyylialkoholi                                                         10,00 mg

Kirkas, vaaleankeltainen öljyinen liuos.

Tammoille, joille selvästi muodostuu follikkeleita kiimattoman ajanjakson ja astutusajan välisenä aikana (halkaisijaltaan vähintään 20–25 mm:n follikkeleita hoidon alussa):

• Kiiman keskeytykseen tai estoon (yleensä 1–3 päivän hoidon jälkeen) pitkittyneen kiiman aikana.

• Kiiman alkamisajan muuttaminen (noin 90 %:lla tammoista kiima alkaa viiden päivän sisällä hoidon päättymisestä) ja ovulaation synkronointi (60 % tammoista ovuloi hoidon jälkeisten 11. ja 14. vuorokauden välisenä aikana). 

Ei saa käyttää tammoille, joilla on todettu kohtutulehdus.
Ei saa käyttää oreille tai ruunille.

Hevonen (tamma):

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https:// fimea.fi/elainlaakkeet/

Hevonen (tamma).

Suun kautta.
0,044 mg altrenogestia (1 ml 50 elopainokiloa kohti) elopainokiloa kohti vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.

Mittaa huolellisesti tamman painoa vastaava määrä eläinlääkettä (1 ml 50 elopainokiloa kohti) ja anna se suun kautta.

-150, 300 ja 1000 ml:n pullot: poista alkuperäinen korkki ja ruuvaa sen tilalle annostelukorkki suojahansikkaita käyttäen. Pidä pulloa pystyasennossa ja kierrä ruisku paikoilleen annostelukorkin päälle, käännä pullo ylösalaisin ja mittaa liuos ruiskuun varovasti. Käännä pullo pystyasentoon ennen ruiskun irrottamista. Aseta annostelukorkin suojus paikoilleen. Aseta lapsiturvallinen korkki paikoilleen seuraavaan antokertaan saakka.

-250 ml:n pullot: poista valkoinen korkki ja alumiinisinetti mittaosan kaulasta. Pidä pulloa pystysuorassa asennossa ja purista pulloa, kunnes haluttu määrä eläinlääkettä on mittaosassa. Kaada mittaosan sisältö varovaisesti tamman rehun joukkoon.

Eläinlääke tulee lisätä tamman rehuun kerran päivässä tai antaa suoraan suuhun ruiskua käyttäen.
Vältä kontaminaatiota.

Teurastus: 9 päivää.
Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääke ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja pullossa. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika:

• 150 ml:n pullo: 14 vuorokautta
• 250 ml, 300 ml ja 1000 ml:n pullot: 28 vuorokautta.

Kun pullo on avattu ensimmäisen kerran, tulee pullon kylkeen merkitä avatun pakkauksen kestoajan perusteella päivämäärä siitä, milloin tuotteen sisältö on käytettävä.

Erityisvaroitukset:

Eläinlääkkeen tehokkaan käytön varmistamiseksi tammojen follikkeliaktiivisuudesta on varmistuttava kiimattomana aikana.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Rehu, johon eläinlääke on sekoitettu, tulee antaa tammoille välittömästi, eikä sitä tule säilyttää.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Eläinlääkkeelle vahingossa altistuminen voi aiheuttaa kuukautiskierron häiriöitä, kohdun tai vatsan kouristuksia, kuukautisvuodon suurenemista tai vähenemistä, raskauden pitkittymistä tai päänsärkyä. Miehillä lisääntymiseen vaikuttavana haittavaikutuksena on havaittu libidon vähenemistä.
Akuutit vaikutukset kerta-altistuksen jälkeen ovat mahdollisia, mutta toistuva vahinkoaltistus voi aiheuttaa enemmän haittavaikutuksia.

Naisten, jotka ovat tai saattavat olla raskaana ei tule annostella tätä eläinlääkettä. Lisääntymisiässä olevien naisten on vältettävä joutumista kosketuksiin eläinlääkkeen kanssa.

Tämän eläinlääkkeen käsittelyä tulee välttää:

• henkilöiden, joilla on tai saattaa olla rintasyöpä tai muita progesteroniriippuvaisia kasvaimia
• henkilöiden, joilla on tai on ollut veritulppa
• henkilöiden, joilla on aivoverisuoni- tai sepelvaltimotauti
• naisten, joilla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä
• henkilöiden, joilla on maksan toimintahäiriö tai sairaus.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.
Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai suuhun käsi-suu -kosketuksen kautta.

Eläinlääkettä käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita (haalareita ja kemikaaleja kestäviä kertakäyttökäsineitä, kuten nitriilikäsineitä). Tämä eläinlääke voi läpäistä lateksia tai muuta huokoista materiaalia olevat käsineet, ja imeytyminen ihon läpi voi olla jopa voimakkaampaa, kun alue on peitetty okklusiivisella materiaalilla.

Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet eläinlääkettä.

Pese kädet eläinlääkkeen annon jälkeen.

Jos valmistetta joutuu vahingossa ihollesi, se tulee pestä välittömästi pois vedellä ja saippualla. Poista välittömästi vaatteet, joissa on eläinlääkettä. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiisi, huuhtele silmiä runsaalla vedellä 15 minuutin ajan. Jos vahingossa nielet valmistetta, älä yritä oksentaa sitä pois, sillä öljypohjan joutuminen keuhkoihin voi aiheuttaa vaurioita keuhkoissa. Käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Kaikki eläinlääkkeen kanssa kosketuksissa olleet laitteet ja pinnat on puhdistettava riittävän hyvin ja desinfioitava ihmisaltistuksen ehkäisemiseksi. Käytä puhdistettaessa käsineitä.

Tiineys:
Eläinlääkkeen antaminen vahingossa tiineyden aikana ei ole haitallista, sillä tutkimuksissa ei ole ilmennyt teratogeenisia tai sikiötoksisia vaikutuksia tai haittoja tiineille tammoille.

Laktaatio:
Käyttö laktaation aikana ei todennäköisesti ole haitallista.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Griseofulviini voi muuttaa altrenogestin vaikutuksia, jos sitä annetaan samanaikaisesti tämän eläinlääkkeen kanssa.

Yliannostus:
Haitallisia vaikutuksia ei havaittu, kun hevoselle annettiin altrenogestia viisi kertaa suositeltua suuremmalla annoksella 87 päivän ajan ja kun suositeltua hoitoannosta käytettiin 305 päivän ajan.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Ei tunneta.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä altrenogesti saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

9.3.2026

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons 
27460 Igoville
Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
MSD Animal Health Oy, Espoo
info_ah_finland@msd.com
Puh. 010 2310 750

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.